Доказательность эффективности и безопасности дапоксетина при лечении преждевременного семяизвержения


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2017.5.106-110

Н.Д. Ахвледиани, И.П. Матюхов

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия
Цель работы – изучить доказательные сведения по эффективности и профилю безопасности дапоксетина при преждевременном семяизвержении (ПС). Рассмотрены результаты рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, интегративных обзоров и одного мета-анализа по клинической эффективности и безопасности дапоксетина. Во всех работах показана высокая эффективность дапоксетина при ПС по сравнению с плацебо. Его прием в дозировке 30 и 60 мг позволяет увеличивать продолжительность коитуса приблизительно до 3,0 и 3,5 мин соответственно. Профиль безопасности дапоксетина позволяет применять его в клинической практике. Дапоксетин является новым на российском рынке эффективным и безопасным лекарственным препаратом для лечения ПС.
Ключевые слова: преждевременное семяизвержение, дапоксетин, примаксетин, эффективность, безопасность

Литература


1. Althof S.E., McMahon C.G., Waldinger M.D., Serefoglu E.C., Shindel A.W., Adaikan P.G., Becher E., Dean J., Giuliano F., Hellstrom W.J., Giraldi A., Glina S., Incrocci L., Jannini E., McCabe M., Parish S., Rowland D., Segraves R.T., Sharlip I., Torres L.O. An update of the International Society of Sexual Medicine’s guidelines for thediagnosis and treatment of premature ejaculation (PE). J Sex Med. 2014;11(6):1392–422. Doi: 10.1111/jsm.12504.

2. Porst H., Montorsi F., Rosen R.C., Gaynor L., Grupe S., Alexander J. The Premature Ejaculation Prevalence and Attitudes (PEPA) survey: prevalence, comorbidities, and professional help-seeking. Eur Urol. 2007;51(3):816–23; discussion 824. Doi: 10.1016/j.eururo.2006.07.004.

3. Waldinger M.D. The neurobiological approach to premature ejaculation. J Urol 2002;168:2359–2367. Doi: 10.1097/01.ju.0000035599.35887.8f.

4. Zhu L., Mi Y., You X., Wu S., Shao H., Dai F., Peng T., Qin F., Feng N. A meta-analysis of the effects of the 5-hydroxytryptamine transporter gene-linked promoter region polymorphism on susceptibility to lifelong premature ejaculation. PLoS One. 2013;8(1):e54994. Doi: 10.1371/journal.pone.0054994.

5. Waldinger M.D. Pharmacotherapy for premature ejaculation. Expert Opin Pharmacother. 2015;16(17):2615–2624. Doi: 10.1517/14656566.2015.1096928.

6. Mendelevich V.D., Zalmunin K.Y. Paradoxes of evidence in Russian addiction medicine. Int J Risk Saf Med. 2015;27(Suppl. 10:S102–103. Doi: 10.3233/JRS-150708.

7. The Federal Law «On the fundamentals of protecting the health of citizens in the Russian Federation». M.: Normatika. 2017. 72 p. (Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». М., 2017;72 с.)

8. Sadeghi-Nejad H., Watson R. Premature ejaculation: current medical treatment and new directions (CME). J Sex Med. 2008;5(5):1037–1050; quiz 1051-2. Doi:10.1111/j.1743-6109.2008.00831.x.

9. Kendirci M., Salem E., Hellstrom W.J. Dapoxetine, a novel selective serotonin transport inhibitor for the treatment of premature ejaculation. Ther Clin Risk Manag. 2007;3:277–289. PMCID: PMC1936309.

10. Modi N.B., Dresser M.J., Simon M. et al. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of dapoxetine hydrochloride, a novel agent for the treatment of premature ejaculation. J Clin Pharmacol. 2006;46:301–309. Doi: 10.1177/0091270005284850.

11. Andersson K.E., Mulhall J.P., Wyllie M.G. Pharmacokinetic and pharmacodynamic features of dapox-etine, a novel drug for ‘on-demand’ treatment of premature ejaculation. BJU Int 2006;97:311–315. Doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.05911.x.

12. Pryor J.L., Althof S.E., Steidle C., Rosen R.C., Hellstrom W.J., Shabsigh R., Miloslavsky M., Kell S. Dapoxetine Study Group. Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis of two double-blind, randomised controlled trials. Lancet. 2006;368(9539):929–937. Doi:10.1016/S0140-6736(06)69373-2.

13. Kaufman J.M., Rosen R.C., Mudumbi R.V., Tesfaye F., Hashmonay R., Rivas D. Treatment benefit of dapoxetine for premature ejaculation: results from a placebo-controlled phase III trial. BJU Int. 2009;103(5):651–658. Doi:10.1111/j.1464-410X.2008.08165.x.

14. Buvat J., Tesfaye F., Rothman M., Rivas D.A., Giuliano F. Dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in 22 countries. Eur Urol. 2009;55(4):957–967. Doi: 10.1016/j.eururo.2009.01.025.

15. McMahon C., Kim S.W., Park N.C., Chang C.P., Rivas D., Tesfaye F., Rothman M., Aquilina J.Dapoxetine 3003 Study Investigators. Treatment of premature ejaculation in the Asia-Pacific region: results from a phase III double-blind, parallel-group study of dapoxetine. J Sex Med. 2010;7(1 Pt 1):256–268. Doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01560.x.

16. Porst H., McMahon C.G., Althof S.E., Sharlip I., Bull S., Aquilina J.W., Tesfaye F., Rivas D.A. Baseline characteristics and treatment outcomes for men with acquired or lifelong premature ejaculation with mild or no erectile dysfunction: integrated analyses of two phase 3 dapoxetine trials. J Sex Med. 2010;7(6):2231–2242. Doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01820.x.

17. McMahon C.G., Althof S.E., Kaufman J.M., Buvat J., Levine S.B., Aquilina J.W., Tesfaye F., Rothman M., Rivas D.A., Porst H. Efficacy and safety of dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: integrated analysis of results from five phase 3 trials. J Sex Med. 2011;8(2):524–539. Doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02097.x.

18. McMahon C.G., Giuliano F., Dean J., Hellstrom W.J., Bull S., Tesfaye F., Sharma O., Rivas D.A., Aquilina J.W. Efficacy and safety of dapoxetine in men with premature ejaculation and concomitant erectile dysfunction treated with a phosphodiesterase type 5 inhibitor: randomized, placebo-controlled, phase III study. J Sex Med. 2013;10(9):2312–2325. Doi: 10.1111/jsm.12236.

19. Yue F.G., Dong L., Hu T.T., Qu X.Y. Efficacy of Dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: a meta-analysis of randomized clinical trials on intravaginal ejaculatory latency time, patient-reported outcomes, and adverse events. Urology. 2015;85(4):856–861. Doi: 10.1016/j.urology.2015.01.009.

20. McCarty E., Dinsmore W. Dapoxetine: an evidence-based review of its effectiveness in treatment of premature ejaculation. Core Evid. 2012;7:1–14. Doi: 10.2147/CE.S13841.

21. http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ac041539-bb30-4409-ba29-5a90153d358a&t=68af6333-bb61-42df-8df3-048b8d88dedf

22. http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=597584d2-765f-413b-986e-486f107d7219&t


Об авторах / Для корреспонденции


А в т о р д л я с в я з и: Н. Д. Ахвледиани – д.м.н., профессор кафедры урологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; e-mail: nikandro@mail.ru


Бионика Медиа