ISSN 1728-2985
ISSN 2414-9020 Online

Сравнительная эффективность четырех терапевтических стратегий у подростков 12–18 лет с синдромом поликистозных яичников и избыточной массой тела: проспективное исследование INO-TEEN

Паньшина М.В., Хабаров С.В., Уварова Е.В., Нагаева Е.В., Левин В.А., Шарифуллина Э.Р., Ди Ренцо Дж.К., Монтанино Олива М.

1) Медицинский институт ФГБОУ ВО «Тульский государственный университет», Тула, Россия; 2) Академия постдипломного образования ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий» ФМБА России, Москва, Россия; 3) Клиника «ВитроКлиник», Группа компаний «Медма», Москва, Россия; 4) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России», Москва, Россия; 5) ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 6) ГНЦ ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии имени академика И.И. Дедова» Минздрава России, Москва, Россия; 7) Ornament Health AG, Люцерн, Швейцария; 8) Международная школа последипломных исследований (SISSA/ISAS), Триест, Италия; 9) Международная школа РREIS, Флоренция, Италия; 10) Клиника «Санто-Спирито», Рим, Италия

Цель. Провести сравнительную оценку эффективности четырех терапевтических стратегий – комбинированных оральных контрацептивов (КОК), мио-инозитола [α-ЛА+МИ, Иноферт Форте], их комбинации (КОК+[α-ЛА+МИ, Иноферт Форте]) и модификации образа жизни (МОЖ) у подростков 12–18 лет с синдромом поликистозных яичников (СПЯ) и избыточной массой тела, а также выявить возрастные различия в ответе на терапию.
Материалы и методы. В исследование были включены 180 подростков с СПЯ, разделенных на три возрастные когорты (12–13, 14–16 и 17–18 лет). В каждой возрастной группе пациентки рандомизированы на четыре подгруппы в зависимости от назначенного лечения (КОК, α-ЛА+МИ, КОК+[α-ЛА+МИ], МОЖ), по 60 человек в каждой. Оценивались антропометрические, метаболические, гормональные показатели, в группах МОЖ и α-ЛА+МИ также анализировали регулярность менструального цикла и восстановление овуляции.
Результаты. МОЖ и α-ЛА+МИ (Иноферт Форте) продемонстрировали наиболее заметное улучшение метаболических параметров (снижение HOMA-IR на 22–44%, p<0,001). КОК и КОК+[α-ЛА+МИ, Иноферт Форте] обеспечили наиболее выраженное снижение уровня тестостерона (на 38–45%, p<0,001) и ЛГ/ФСГ (p<0,001), а α-ЛА+МИ (Иноферт Форте) оказался наиболее эффективным в восстановлении регулярного менструального цикла (до 93%) в сравнении с МОЖ. МОЖ привела к наиболее выраженному снижению ИМТ (на 2,1–2,6 кг/м²; p<0,001). Возраст являлся значимым модератором ответа на терапию: старшие подростки демонстрировали более выраженное улучшение как метаболических, так и гормональных показателей.
Заключение. Выбор оптимальной терапии у подростков с СПЯ и избыточной массой тела должен учитывать как метаболический статус, так и возраст пациентки. КОК+(α-ЛА+МИ, Иноферт Форте, Italfarmaco) представляют собой сбалансированную стратегию, сочетающую выраженный гормональный эффект и приемлемую метаболическую безопасность. α-ЛА+МИ и МОЖ особенно эффективны при выраженной инсулинорезистентности.

Вклад авторов. Паньшина М.В., Хабаров С.В., Уварова Е.В., Нагаева Е.В., Левин В.А., Шарифуллина Э.Р., 
Ди Ренцо Дж.К., Монтанино Олива М. – концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование, утверждение финальной версии для публикации.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Исследование проведено без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета. Исследование было одобрено Комитетом по биоэтике Медицинского института ФГБОУ ВО «Тульский государственный университет» (протокол №5 от 19.12.2024 г.).
Генеративный искусственный интеллект. Не использовали.

Согласие пациентов на публикацию: Все пациентки подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Паньшина М.В., Хабаров С.В., Уварова Е.В., Нагаева Е.В., Левин В.А., Шарифуллина Э.Р., Ди Ренцо Дж.К., Монтанино Олива М. Сравнительная эффективность четырех терапевтических стратегий у подростков 12–18 лет с синдромом поликистозных яичников и избыточной массой тела: 
проспективное исследование INO-TEEN.
Акушерство и гинекология. 2026; 5: 148-156
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2026.124

Ключевые слова

синдром поликистозных яичников
подростки
мио-инозитол
комбинированные оральные контрацептивы
модификация образа жизни
инсулинорезистентность

Список литературы

  1. Neven A.C.H., Forslund M., Ranashinha S., Mousa A., Tay C.T., Peña A. et al. Prevalence and accurate diagnosis of polycystic ovary syndrome in adolescents across world regions: a systematic review and meta-analysis. Eur. J. Endocrinol. 2024; 191(4): S15-S27. https//dx.doi.org/10.1093/ejendo/lvae125
  2. Хащенко Е.П., Уварова Е.В. Современные подходы к диагностике и ведению пациенток с синдромом поликистозных яичников в подростковом возрасте. Акушерство и гинекология. 2015; 5: 5-9.
  3. Naz M.S.G., Tehrani F.R., Majd H.A., Ahmadi F., Ozgoli G., Fakari F.R. et al. The prevalence of polycystic ovary syndrome in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Int. J. Reprod. Biomed. 2019; 17(8): 533-42. https//dx.doi.org/10.18502/ijrm.v17i8.4818
  4. Witchel S.F., Burghard A.C., Tao R.H., Oberfield S.E. The diagnosis and treatment of PCOS in adolescents: an update. Curr. Opin. Pediatr. 2019; 31(4): 562-9. https//dx.doi.org/10.1097/MOP.0000000000000778
  5. Peña A.S., Witchel S.F., Hoeger K.M., Oberfield S.E., Vogiatzi M.G., Misso M. et al. Adolescent polycystic ovary syndrome according to the international evidence-based guideline. BMC Med. 2020; 18(1): 72. https//dx.doi.org/10.1186/s12916-020-01516-x
  6. Sun B.Z., Kangarloo T., Adams J.M., Sluss P.M., Welt C.K., Chandler D.W. et al. Healthy post-menarchal adolescent girls demonstrate multi-level reproductive axis immaturity. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2019; 104(2): 613-23. https//dx.doi.org/10.1210/jc.2018-00595
  7. Teede H.J., Tay C.T., Laven J.J.E., Dokras A., Moran L.J., Piltonen T.T. et al. Recommendations from the 2023 international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2023; 108(10): 2447-69. https//dx.doi.org/10.1210/clinem/dgad463
  8. Peña A.S., Witchel S.F., Boivin J., Burgert T.S., Ee C., Hoeger K.M. et al. International evidence-based recommendations for polycystic ovary syndrome in adolescents. BMC Med. 2025; 23(1): 151. https//dx.doi.org/10.1186/s12916-025-03901-w
  9. Dong J., Rees D.A. Polycystic ovary syndrome: pathophysiology and therapeutic opportunities. BMJ Med. 2023; 2(1): e000548. https//dx.doi.org/10.1136/bmjmed-2023-000548
  10. Cassar S., Misso M.L., Hopkins W.G., Shaw C.S., Teede H.J., Stepto N.K. Insulin resistance in polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis of euglycaemic-hyperinsulinaemic clamp studies. Hum. Reprod. 2016; 31(11): 2619-31. https//dx.doi.org/10.1093/humrep/dew243
  11. Calcaterra V., Verduci E., Cena H., Magenes V.C., Todisco C.F., Tenuta E. et al. Polycystic ovary syndrome in insulin-resistant adolescents with obesity: the role of nutrition therapy and food supplements as a strategy to protect fertility. Nutrients. 2021; 13(6): 1848. https//dx.doi.org/10.3390/nu13061848
  12. Li L., Feng Q., Ye M., He Y., Yao A., Shi K. Metabolic effect of obesity on polycystic ovary syndrome in adolescents: a meta-analysis. J. Obstet. Gynaecol. 2017; 37(8): 1036-47. https//dx.doi.org/10.1080/01443615.2017.1318840
  13. Cowan S., Lim S., Alycia Ch., Pirotta S., Thomson R., Gibson-Helm M. et al. Lifestyle management in polycystic ovary syndrome: beyond diet and physical activity. BMC Endocr. Disord. 2023; 23(14). https//dx.doi.org/10.1186/s12902-022-01208-y
  14. Abdolahian S., Tehrani F.R., Amiri M., Ghodsi D., Yarandi R.B., Jafari M. et al. Effect of lifestyle modifications on anthropometric, clinical, and biochemical parameters in adolescent girls with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. BMC Endocr. Disord. 2020; 20(1): 71. https//dx.doi.org/10.1186/s12902-020-00552-1
  15. Ee C., Pirotta S., Mousa A., Moran L., Lim S. Providing lifestyle advice to women with PCOS: an overview of practical issues affecting success. BMC Endocr. Disord. 2021; 21(1): 234. https//dx.doi.org/10.1186/s12902-021-00890-8
  16. Tang R., Yang J., Yu Y., Fang Y. The effects of cognitive behavioral therapy in women with polycystic ovary syndrome: a meta-analysis. Front. Psychol. 2022; 13: 796594. https//dx.doi.org/10.3389/fpsyg.2022.796594
  17. Ibáñez L., Oberfield S.E., Witchel S., Auchus R.J., Chang R.J., Codner E. et al. An international consortium update: pathophysiology, diagnosis, and treatment of polycystic ovarian syndrome in adolescence. Horm. Res. Paediatr. 2017; 88(6): 371-95. https//dx.doi.org/10.1159/000479371
  18. Адамян Л.В., Андреева Е.Н., Абсатарова Ю.С., Григорян О.Р., Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Сутурина Л.В., Филиппов О.С., Шереметьева Е.В., Чернуха Г.Е., Ярмолинская М.И. Клинические рекомендации «Синдром поликистозных яичников». Проблемы эндокринологии. 2022; 68(2): 112-27.
  19. Silva-Bermúdez L.S., Escobedo G., Molina-Ayala M.A., de Souza R.J., Banfeld L., Vargas-Villanueva A. et al. Effects of oral contraceptives on metabolic parameters in adult premenopausal women with polycystic ovary syndrome: a meta-analysis. Endocr. Connect. 2020; 9(10): 947-55. https//dx.doi.org/10.1530/EC-20-0423
  20. Amiri M., Ramezani Tehrani F., Nahidi F., Kabir A., Azizi F., Carmina E. Effects of oral contraceptives on metabolic profile in women with polycystic ovary syndrome: a meta-analysis comparing products containing cyproterone acetate with third generation progestins. Metabolism. 2017; 73: 22-35. https//dx.doi.org/10.1016/j.metabol.2017.05.001
  21. Fitz V., Graca S., Mahalingaiah S., Liu J., Lai L., Butt A. et al. Inositol for polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis to inform the 2023 update of the international evidence-based PCOS guidelines. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2024; 109(6): 1630-55. https//dx.doi.org/10.1210/clinem/dgad762
  22. Greff D., Juhász A.E., Váncsa S., Váradi A., Sipos Z., Szinte J. et al. Inositol is an effective and safe treatment in polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Reprod. Biol. Endocrinol. 2023; 21(1): 10. https//dx.doi.org/10.1186/s12958-023-01055-z
  23. Sairally B.Z.F., Dhillon-Smith R.K., Jethwani G., Latthe P. Myoinositol or D-chiro-inositol for PCOS symptoms in adolescents: a narrative review. J. Pediatr. Endocrinol. Metab. 2023; 37(2): 91-101. https//dx.doi.org/10.1515/jpem-2023-0458
  24. Pkhaladze L., Barbakadze L., Kvashilava N. Myo-inositol in the treatment of teenagers affected by PCOS. Int. J. Endocrinol. 2016; 2016: 1473612. https//dx.doi.org/10.1155/2016/1473612
  25. Montanino Oliva M., Buonomo G., Calcagno M., Unfer V. Effects of myo-inositol plus alpha-lactalbumin in myo-inositol-resistant PCOS women. J. Ovarian. Res. 2018; 11(1): 38. https//dx.doi.org/10.1186/s13048-018-0411-2
  26. Cardinale V., Lepore E., Basciani S., Artale S., Nordio M., Bizzarri M. et al. Positive effects of α-Lactalbumin in the management of symptoms of polycystic ovary syndrome. Nutrients. 2022; 14(15): 3220. https//dx.doi.org/10.3390/nu14153220
  27. Reichman T.W., Markmann J.F., Odorico J., Witkowski P., Fung J.J., Wijkstrom M. et al. Stem cell-derived, fully differentiated Islets for type 1 diabetes. N. Engl. J. Med. 2025; 393(9): 858-68. https//dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2506549
  28. Pkhaladze L., Russo M., Unfer V., Nordio M., Basciani S., Khomasuridze A. Treatment of lean PCOS teenagers: a follow-up comparison between myo-inositol and oral contraceptives. Eur. Rev. Med. Pharmacol. Sci. 2021; 25(23): 7476-85. https//dx.doi.org/10.26355/eurrev_202112_27447
  29. Fitz V., Graca S., Mahalingaiah S., Liu J., Lai L., Butt A. et al. Inositol for polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis to inform the 2023 international evidence-based guideline. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2024; 109(6): 1630-55. https//dx.doi.org/10.1210/clinem/dgad762
  30. Хащенко Е.П., Наджарян А.Г., Уварова Е.В. Эффективность дифференцированного подхода к терапии пациентов с синдромом поликистозных яичников c использованием инозитолов и комбинированных оральных контрацептивов в раннем репродуктивном возрасте. Акушерство и гинекология. 2021; 3: 154-66.
  31. Zhao H., Zhang J., Cheng X., Nie X., He B. Insulin resistance in polycystic ovary syndrome across various tissues: an updated review of pathogenesis, evaluation, and treatment. J. Ovarian. Res. 2023; 16(1): 9. https//dx.doi.org/10.1186/s13048-022-01091-0
  32. Gadiraju M., Kim J.Y., Green E.M., MacMillan Uribe A., Chang H., Burgert T.S. et al. Barriers and facilitators to lifestyle behavior change and goal setting in adolescents with polycystic ovary syndrome. Front. Nutr. 2025; 12: 1628853. https//dx.doi.org/10.3389/fnut.2025.1628853
  33. Al Khalifah R.A., Florez I.D., Dennis B., Dennis B., Thabane L., Bassilious E. et al. Metformin or oral contraceptives for adolescents with polycystic ovary syndrome: a meta-analysis. Pediatrics. 2016; 137(5): e20154089. https//dx.doi.org/10.1542/peds.2015-4089
  34. Almalki H.H., Alshibani T.M., Alhifany A.A., Almohammed O.A. Comparative efficacy of statins, metformin, spironolactone and combined oral contraceptives in reducing testosterone levels in women with polycystic ovary syndrome: a network meta-analysis of randomized clinical trials. BMC Womens Health. 2020; 20(1): 68. https//dx.doi.org/10.1186/s12905-020-00919-5
  35. Carlson L.J., Shaw N.D. Development of ovulatory menstrual cycles in adolescent girls. J. Pediatr. Adolesc. Gynecol. 2019; 32(3): 249-53. https//dx.doi.org/10.1016/j.jpag.2019.02.119

Поступила 17.04.2026

Принята в печать 06.05.2026

Об авторах / Для корреспонденции

Паньшина Мария Владимировна, к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии медицинского института, Тульский государственный университет,
300028, Россия, Тула, ул. Болдина, д. 128, +7(910)912-8568, masha_doctor@bk.ru, https://orcid.org/0000-0002-5221-1761
Хабаров Сергей Вячеславович, д.м.н., заслуженный врач РФ, доцент, профессор кафедры акушерства и гинекологии медицинского института, Тульский государственный университет, 300028, Россия, Тула, ул. Болдина, д. 128; профессор кафедры клинической лабораторной диагностики и патологической анатомии, Академия ДПО ФНКЦ ФМБА России; главный врач, клиника «ВитроКлиник», +7(916)726-51-26, s.v.habarov@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-1736-9408
Уварова Елена Витальевна, чл.-корр. РАН, д.м.н., профессор, заведующая 2-м гинекологическим отделением (гинекологии детского и юношеского возраста), НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Ак. Опарина, д. 4; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), 119991, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2; президент Межрегиональной общественной организации «Ассоциация детских и подростковых гинекологов»; главный внештатный гинеколог детского и юношеского возраста Минздрава России, elena-uvarova@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0002-3105-5640
Нагаева Елена Витальевна, д.м.н., профессор кафедры детской эндокринологии-диабетологии ИВ и ДПО, заведующая отделением тиреоидологии, репродуктивного
и соматического развития Института детской эндокринологии, НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова Минздрава России, 117292, Россия, Москва,
ул. Дм. Ульянова, д. 11, nagaeva.elena@endocrincentr.ru, SPIN-код: 4878-7810, https://orcid.org/0000-0001-6429-7198
Левин Виталий Александрович, врач-эндокринолог, специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья, Ornament Health AG, Люцерн, Швейцария, https://orcid.org/0009-0000-8758-0842
Шарифуллина Элина Риклановна, врач-эндокринолог, д.м.н. по нейронаукам и нейродегенеративным заболеваниям, Международная школа последипломных исследований (SISSA/ISAS), Триест, Италия.
Ди Ренцо Джан Карло, доктор медицины, профессор, профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии, Первый МГМУ И.М. Сеченова Минздрава России, Москва, Россия; профессор кафедры акушерства и гинекологии, Университет Перуджи, Италия; бывший генеральный секретарь FIGO; директор, Альянс за глобальную женскую медицину (GLOWM), Лондон, Великобритания; cопредседатель, Новая европейская хирургическая академия (NESA), Берлин, Германия; директор, Постоянная международная и европейская школа перинатальной, неонатальной и репродуктивной медицины (PREIS), Флоренция, Италия; Президент, Азиатско-Тихоокеанская ассоциация здравоохранения (отделение педиатрии и неонатологии), Пекин, Китай, profgcdr@gmail.com, www.giancarlodirenzo.com
Монтанино Олива Марио, д.м.н., профессор, научный консультант по акушерству и гинекологии, Клиника «Санто-Спирито», Рим, Италия,
https://orcid.org/0000-0001-8676-1465

Также по теме