Урология » Влияние терапии трансдермальным препаратом тестостерона на качество жизни мужчин с андрогендефицитом и хроническим простатитом в условиях рутинной клинической практики

Влияние терапии трансдермальным препаратом тестостерона на качество жизни мужчин с андрогендефицитом и хроническим простатитом в условиях рутинной клинической практики

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2018.1.71-76

А.З. Винаров, Р.В. Роживанов
1 ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 2 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, Москва, Россия

Цель: оценить влияние лечения препаратом Андрогель® на качество жизни пациентов
с андрогендефицитом (гипогонадизмом) и хроническим простатитом в условиях повседневной практики.
Материалы и методы. Проведено открытое многоцентровое наблюдательное неинтервенционное исследование мужчин с дефицитом тестостерона и хроническим простатитом (n=401), ежедневно применявших 1%-ную гель тестостерона (Андрогель®) в дозе 50 или 100 мг в условиях рутинной клинической практики в течение 3 мес. Первичной конечной точкой служило качество жизни, связанное с состоянием здоровья, а также с симптомами болезней предстательной железы, нарушенного мочеиспускания и тазовой болью, оцениваемыми при заполнении опросников AMS, IPSS, NIH-CPSI. Вторичными конечными точками были изменения общего балла шкалы Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5), изменения показателей массы тела и окружности талии, причины прекращения лечения и любые нежелательные явления, возникавшие в ходе лечения.
Результаты. Средние значения уровня общего тестостерона в начале исследования составили 9,5 (95% ДИ – 9,2–9,7), через 3 мес. терапии – 16,5 (95% ДИ – 16,1–16,9) нмоль/л (р<0,001). Статистически значимые (р<0,001) различия были выявлены по результатам анкетирования по всем опросникам: средний балл по опроснику AMS исходно составил 44,6 (95% ДИ – 43,2–45,9), через 3 мес. – 25,8 (95% ДИ – 24,8–26,7); по опроснику МИЭФ-5 – 12,7 (95% ДИ – 12,2–13,2) и 19,3 (95% ДИ – 18,8–19,8); по опроснику IPSS – 14,5 (95% ДИ – 13,7–15,3) и 5,6 (95% ДИ –
5,2–6,1); по опроснику NIH-CPSI – 27,8 (95% ДИ – 26,5–29,1) и 10,0 (95% ДИ – 9,1–10,9) соответственно. Дополнительные положительные эффекты отмечены в отношении массы тела и окружности талии: исходные и по прошествии 3 мес. лечения показатели составили 95 (95% ДИ – 93,6–96,3) и 91,4 (95% ДИ – 90,1–92,7) кг и 102,9 (95% ДИ – 101,8–104,1) и 98,3 (95% ДИ – 97,3–99,3) см соответственно. За время наблюдения клинически значимых нежелательных явлений не выявлено.
Выводы. Терапия трансдермальной формой тестостерона – 1%-ным гелем (Андрогель®) –высокоэффективное и безопасное средство устранения андрогенодефицита (гипогонадизма). При наличии хронического простатита и гипогонадизма использование этого препарата приводит к снижению выраженности симптомов нарушенного мочеиспускания, других симптомов хронического простатита и тазовой боли, что сопровождается улучшением качества жизни.

Ключевые слова: хронический простатит, гипогонадизм, качество жизни, тестостерон

Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Dedov I.I., Mel’nichenko G.A., Rozhivanov R.V., Kurbatov D.G. Guidelines on the diagnosis and treatment of testosterone deficiency (hypogonadism) in men. A draft. Problemy endokrinologii. 2015;5(61(5):60–71. Russian (Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Роживанов Р.В., Курбатов Д.Г. Рекомендации по диагностике и лечению дефицита тестостерона (гипогонадизма) у мужчин. Проект. Проблемы эндокринологии. 2015;5(61(5):60–71).

2. Dedov I.I., Mel’nichenko G.A., Rozhivanov R.V., Kurbatov D.G. Guidelines on the diagnosis and treatment of testosterone deficiency (hypogonadism) in men. Problemy endokrinologii. 2016;6:62(6):78–80. Russian (Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Роживанов Р.В., Курбатов Д.Г. Рекомендации по диагностике и лечению дефицита тестостерона (гипогонадизма) у мужчин. Проблемы эндокринологии. 2016;6:62(6):78–80).

3. Kogan M.I., Ibishev Kh.S., Chernyi A.A., Ferzauli A.Kh. Clinical characteristics of chronic bacterial prostatitis with concurrent testosterone deficiency. Meditsinskii vestnik Bashkortastana. 2013;8(2):91–94. Russian (Коган М.И., Ибишев Х.С., Черный А.А., Ферзаули А.Х. Клиническая характеристика хронического бактериального простатита на фоне дефицита тестостерона. Медицинский вестник Башкортастана. 2013;8(2):91–94).

4. Kurbatov D.G., Kuznetskii Yu.Ya., Petrichko M.I. Interrelation of the syndrome of chronic pelvic pain and androgen deficiency. Andrologiya i genital’naya khirurgiya. Tezisy nauchnykh trudov Vserossiiskogo kongressa po andrologii. 2007. S. 21. Russian (Курбатов Д.Г., Кузнецкий Ю.Я., Петричко М.И. Взаимосвязи синдрома хронической тазовой боли и андрогенодефицита. Андрология и генитальная хирургия. Тезисы научных трудов Всероссийского конгресса по андрологии. 2007. С. 21).

5. Gorbachinsky I., Akpinar H., Assimos D.S. Metabolic syndrome and urological diseases. Rev Urol. 2010;12(4):157–180.

6. URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru

7. Vinarov A.Z., Spivak L.A., Rokhlikov I.M., Vasilevskii R.P., Razova L.V. Effect of testosterone therapy (1% transdermal gel) on the quality of life of men with androgen deficiency under routine clinical practice: a 6-month follow-up study. Andrologiya i genital’naya khirurgiya. 2016;4(17):3–11. Russian (Винаров А.З., Спивак Л.А., Рохликов И.М., Василевский Р.П., Разова Л.В. Влияние терапии тестостероном (1% трансдермальный гель) на качество жизни мужчин с андрогенодефицитом в условиях рутинной клинической практики: 6-месячное наблюдательное исследование. Андрология и генитальная хирургия. 2016;4(17):3–11).

8. Zengerling F., Schrader A.J., Cronauer M.V. et al. The «Aging Males’ Symptoms» Scale (AMS): predictive value for lowered circulating androgens. Aging Male. 2012;15(4):253–257. Doi: 10.3109/13685538.2012.729232.

9. Saad F., Aversa A., Isidori A.M. et al. Onset of effects of testosterone treatment and time span until maximum effects are achieved. European Journal of Endocrinology. 2011;165(5):675–685. Doi: 10.1530/eje-11-0221.

10. Saad F., Gooren L., Haider A., Yassin A. An Exploratory Study of the Effects of 12 Month Administration of the Novel Long-Acting Testosterone Undecanoate on Measures of Sexual Function and the Metabolic Syndrome. Syst Biol Reprod Med. 2007;53(6):353–357. Doi: 10.1080/01485010701730880.

11. Haider A., Gooren LJ.G., Padungtod P., Saad F. Improvement of the Metabolic Syndrome and of Non-alcoholic Liver Steatosis upon Treatment of Hypogonadal Elderly Men with Parenteral Testosterone Undecanoate. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009;118(03):167–171. Doi: 10.1055/s-0029-1202774.

12. Moon du G., Park M.G., Lee S.W. et al. The efficacy and safety of testosterone undecanoate (Nebido((R))) in testosterone deficiency syndrome in Korean: a multicenter prospective study. J Sex Med. 2010;7(6):2253–2260. Doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01765.x.

13. Giltay E.J., Tishova Y.A., Mskhalaya G.J. et al. Effects of testosterone supplementation on depressive symptoms and sexual dysfunction in hypogonadal men with the metabolic syndrome. J Sex Med. 2010;7(7):2572–2582. Doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01859.x.

14. Zitzmann M., Mattern A., Hanisch J. et al. IPASS: a study on the tolerability and effectiveness of injectable testosterone undecanoate for the treatment of male hypogonadism in a worldwide sample of 1,438 men. J Sex Med. 2013;10(2):579–588. Doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02853.x.

15. Kogan M.I., Savzikhanov R.T. The effect of androgen replacement therapy on the symptoms of the lower urinary tract. Materialy Mezhdunarodnogo kongressa po Andrologii: pril. k zhur. Andrologiya i genital’naya khirurgiya. 2009;2:133–134. Russian (Коган М.И., Савзиханов Р.Т. Влияние андрогензаместительной терапии на симптомы нижних мочевых путей. Материалы Международного конгресса по Андрологии: прил. к жур. Андрология и генитальная хирургия. 2009;2:133–134).

16. Tyuzikov I.A., Kalinchenko S.Yu., Vorslov L.O., Grekov E.A. Correction of androgen deficiency in chronic prostatitis as a pathogenetic method of overcoming the ineffectiveness of standard antibiotic therapy in the setting of growing antibiotic resistance. Effektivnaya farmakoterapiya v urologii. 2013;2:55–63. Russian (Тюзиков И.А., Калинченко С.Ю., Ворслов Л.О., Греков Е.А. Коррекция андрогенного дефицита при хроническом простатите как патогенетический метод преодаления неэффективности стандартной антибактериальной терапии на фоне растущей антибиотикорезистентности. Эффективная фармакотерапия в урологии. 2013;2:55–63).

17. Basaria S., Lakshman K.M. Safety and efficacy of testosterone gel in the treatment of male hypogonadism. Clin Interv Aging. 2009;4:397–412. Doi: 10.2147/cia.s4466.

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Р. В. Роживанов – д.м.н. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, Москва; e-mail: rrozhivanov@mail.ru

К содержанию номера