English
Длительное применение препарата Афалаза у больных ДГПЖ: влияние на снижение симптомов и риска прогрессии
DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2024.6.61-64
Пушкарь Д.Ю., Колонтарев К.Б., Берников А.Н.
1) Московский урологический центр ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ, Москва, Россия; 2) ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» МЗ РФ, Москва, Россия
Цель исследования. Получение дополнительных данных об эффективности препарата Афалаза при длительном применении у пациентов с ДГПЖ.
Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ 99 медицинских карт пациентов с установленным диагнозом ДГПЖ, возрастом старше 40 лет, получавших монотерапию препаратом Афалаза более года, с использованием опросника IPSS для оценки СНМП и наличием данных (ТАУЗИ, ТРУЗИ, МРТ) по объему предстательной железы. Статистический анализ был проведен с помощью анализа ANСOVА. Ковариатами выступали возраст, длительность терапии в месяцах и длительность терапии по категориям (IPSS, объем простаты).
Результаты. В исследовании был произведен анализ данных медицинских карт пациентов среднего возраста 50,8±6,9 года. Средняя продолжительность приема препарата составила 26 месяцев (от 11 до 41 месяца). Средний балл IPSS снизился с 13,3±3,6 балла (13, 6, 19) до 9,4±3,1 (9, 6, 18). Среднее изменение по шкале IPSS составило 3,8±2,7 балла (4, -6, 9) (F1/99=203,8, p<0,0001). Длительность терапии оказала влияние на уменьшение тяжести симптомов СНМП (F1/99=8,75, p=0,0039). Результаты лечения не зависели от возраста пациентов (F1/99=0,01, p=0,9172). Средний объем простаты снизился с 39,9±6,1 см³ (40, 30, 60) до 38,0±6,1 см³ (38, 28, 58). Дельта – 1,9±1,0 см (F1/99=364,85, p<0,0001). Случаи ОЗМ и необходимость хирургического лечения не зарегистрированы. По данным амбулаторных карт, нежелательные явления при приеме препарата Афалаза отсутствовали.
Заключение. Длительное применение препарата Афалаза эффективно в улучшении качества жизни пациентов с ДГПЖ и может быть рекомендовано для длительного приема с целью предотвращения прогрессии заболевания и хирургического вмешательства. Препарат нуждается в дальнейшем изучении различных групп пациентов с ДГПЖ.
Литература
1. GBD 2019 Benign Prostatic Hyperplasia Collaborators. Global, regional, and national burden of benign prostatic hyperplasia, 2000–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Healthy Longev. 2022;3(11):e754-e776. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00213-6. 2. Apolikhin O.I., Sivkov A.V., Yanenko E.K., Katibov M.I., Zolotukhin O.V., Shaderkin I.A., Prosyannikov M.Y., Voitko D.A., Tsoi A.A., Galiev N.A., Kastrikin Y.V. Frequency of acute urinary retention as an indicator of quality of medical care for patients with prostatic adenoma. Urologiia. 2016;2:43–48. Russian (О.И. Аполихин, А.В. Сивков, Э.К. Яненко, М.И. Катибов, О.В. Золотухин, И.А. Шадеркин, М.Ю. Просянников, Д.А. Войтко, А.А. Цой, Н.А. Галиев, Ю.В. Кастрикин. Частота выявления острой задержки мочи как индикатор качества оказания медицинской помощи пациентам с аденомой предстательной железы. Урология. 2016;(2):43–48). 3. Instructions for the medical use of the drug Afalaza. LP-no. (000021)-(RG-RU)-260422 (electronic resource.) URL: https://grls.rosminzdrav.ru / (date of access: 08.11.2024). Russian (Инструкция по медицинскому применению препарата Афалаза. ЛП-№ (000021)-(РГ-RU)-260422 (электронный ресурс.) URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ (дата обращения: 08.11.2024)). 4. General Pharmacopoeia article of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation XV edition of the OFS. 1.7.0001. Biological medicines obtained on the basis of graduated technology. Date of introduction 01.09.2023. (Electronic resource.) URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii / (date of access: 08.11.2024). Russian (Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания ОФС. 1.7.0001. Биологические лекарственные препараты, полученные на основе градуальной технологии. Дата введения 01.09.2023. (Электронный ресурс.) URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii/ (дата обращения: 08.11.2024)). 5. Pushkar D., Vinarov A., Spivak L., Kolontarev K., Putilovskiy M., Andrianova E., Epstein O. Efficacy and safety of Afalaza in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia at risk of progression: a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Cent European J Urol. 2018;71(4):427-435. doi: 10.5173/ceju.2018.1803. 6. Kupriyanov Y.A., Rasner P.I., Rokhlikov I.M., Akrikidi A.A., Soloviev V.V., Markov A.A., Nozdrin E.V., Logvinov L.A., Vasilevskiy R.P., Skrupskiy K.S., Pushkar D.Yu., Putilovskiy M.A., Epstein O.I. The experience of using drug Afalaza for treatment of lower urinary symptoms in treatment-nave patients with benign prostatic hyperplasia. Urologiia. 2019;(3):36–42. Russian (Куприянов Ю.А., Раснер П.И., Рохликов И.М., Акрикиди А.А., Соловьев В.В., Марков А.А., Ноздрин Е.В., Логвинов Л.А., Василевский Р.П., Скрупский К.С., Пушкарь Д.Ю., Путиловский М.А., Эпштейн О.И. Опыт применения препарата Афалаза для лечения симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы без предшествовавшей терапии. Урология. 2019;(3):36–42). 7. Clinical recommendations – Benign prostatic hyperplasia – 2020-2021-2022 (01/31/2023) – Approved by the Ministry of Health of the Russian Federation (Electronic resource.) URL:http://disuria.ru/_ld/13/1392_kr20N40MZ.pdf (date of application: 08.11.2024). Russian (Клинические рекомендации – Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – 2020-2021-2022 (31.01.2023) – Утверждены Минздравом РФ (Электронный ресурс.) URL:http://disuria.ru/_ld/13/1392_kr20N40MZ.pdf (дата обращения: 08.11.2024)).
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: А. Н. Берников – к.м.н., доцент кафедры урологии ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» МЗ РФ, Москва, Россия; e-mail: bernikov@mac.com
Похожие статьи
