ISSN 1728-2985
ISSN 2414-9020 Online

Оценка эффективности методики ударно-волновой терапии в лечении синдрома хронической тазовой боли

Е.В. Дарий, К.А. Тирси, Н.А. Григорьев

Европейский медицинский центр, АО ЕМЦ, Москва, Россия
Цель: доказать или опровергнуть действенность метода УВТ в лечении ХАП/СХТБ.
Материалы и методы: в исследовании приняли участие 118 мужчин в возрасте от 22 до 56 лет с длительностью заболевания больше 6 мес. Все участники исследования были случайным образом разделены на основную и контрольную группы. Основная группа состояла из 78 пациентов. Каждый пациент основной группы получал по два сеанса УВТ в неделю. Продолжительность курса – 3 нед. Контрольная группа включила 40 пациентов. Пациенты контрольной группы получали диклофенак натрия в форме суппозиторий.
Результаты. Качество жизни в основной группе возросло в 4 раза. Болевой синдром в основной группе уменьшился почти в 3, в контрольной – почти в 2 раза. В итоге можно констатировать существенное уменьшение болевого синдрома в обеих группах.
Выводы. Методика ударно-волновой терапии эффективна при синдроме хронической тазовой боли у мужчин. Ударно-волновое воздействие способствует скорому купированию болевого синдрома и улучшает качество жизни пациента.

Ключевые слова

хронический простатит
синдром хронической тазовой боли
ударно-волновая терапия
репродуктивные способности

Введение. Хронический простатит в наши дни представляет собой важную медико-социальную проблему. Разнообразие форм и клинических проявлений заболевания не позволяет сформулировать четкие, однозначные и эффективные рекомендации по лечению. Медицинские аспекты проблематики хронического простатита обусловлены недостаточной ясностью этиологии заболевания, ее связью с лабораторными изменениями и клиническими проявлениями, что обусловливает преимущественно симптоматические подходы к лечению. При этом лечение, направленное на устранение симптомов, а не причины заболевания, не всегда оказывается успешным.

Общеизвестно социальное значение болезни. Множество мужчин трудоспособного возраста регулярно испытывают более или менее серьезные болевые ощущения внизу живота и в промежности, что является для них сильным раздражителем, проблемой, требующей постоянного поиска решения. Это приводит к снижению сексуальной активности, развитию астеноневротических и психоэмоциональных расстройств, снижению качества жизни и значительному понижению производительности труда [1].

Снижение репродуктивных способностей таких мужчин фактически влияет на состояние всей социальной системы как таковой, ибо она напрямую зависит от демографической составляющей.

Хронический простатит – чрезвычайно распространенное заболевание, хотя статистические данные различаются в зависимости от региона и терминологии. В понятие простатита входит несколько синдромов, сходных по клиническим проявлениям, но предположительно или достоверно различных по этиологии. Сюда относятся инфекционное воспаление предстательной железы, бессимптомный простатит и синдром хронической тазовой боли (СХТБ) [2].

В США простатит – наиболее распространенное заболевание мочевыводящих путей у мужчин моложе 50 лет и находится на третьем месте среди заболеваний мочевых путей у мужчин старше 50 лет [3]. Показано, что хронический простатит ассоциируется с более высоким риском развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы, острой задержки мочи и других симптомов со стороны нижних мочевых путей [4].

Кроме того, нужно понимать, что собрать статистические данные о реальной распространенности заболевания чрезвычайно сложно, так как большинство мужчин откладывают посещение врача до последней возможности. Многие пациенты годами не обращаются за медицинской помощью, а некоторые не делают этого никогда в жизни, особенно в том случае, если болевые ощущения, испытываемые ими, не очень сильны.

По данным Европейской ассоциации урологов (EAU), на долю бактериального воспаления приходится лишь 10% случаев хронического болевого синдрома в области предстательной железы [5]. Таким образом, хронический абактериальный простатит (ХАП), или СХТБ, является наиболее частой формой клинических проявлений заболевания. При высокой распространенности абактериальная форма простатита представляет наибольшие трудности при лечении. Этиопатогенез ХАП/СХТБ по-прежнему не до конца ясен, что не позволяет разработать единый подход к терапии данной болезни. Диагноз ХАП, как правило, ставится методом исключения, когда у пациента доказано отсутствие всех других заболеваний, имеющих такие же проявления, что и ХАП [6].

Одним из факторов, обусловливающих столь высокую распространенность заболевания, является изменение образа жизни людей развитых стран. Так, неподвижный, сидячий образ жизни, низкая двигательная активность мужчин в значительной степени провоцируют развитие данного заболевания и препятствует его эффективному лечению. С высокой долей вероятности можно говорить о существенной роли социальных факторов в развитии заболевания [7].

В лечении СХТБ активно используется фармакотерапия, однако, несмотря на обилие предложений на фармацевтическом рынке, она не всегда помогает достичь стойкой ремиссии заболевания [8]. Альтернативой фармакотерапии выступают физиотерапевтические методы, в т.ч. методика ударно-волновой терапии (УВТ).

Кроме УВТ для лечения СХТБ иногда применяют и другие физиотерапевтические методы: КВЧ и лазерную терапию. Сравнение эффективности всех этих методик между собой позволило бы в последующем установить оптимальный алгоритм лечения СХТБ, что может послужить поводом для дальнейших исследований.

Ударно-волновая терапия является одной из немногих методик этиологического лечения СХТБ. Это инновационный метод лечения, сравнительно недавно нашедший применение в урологии. Несмотря на активное внедрение метода в клиническую практику, механизм действия УВТ в настоящее время продолжает изучаться. Изначально эффект ударно-волнового воздействия объясняли стимуляцией ангиогенеза [9]. Согласно более поздней теории, предложенной в 2016 г., вступление стволовых клеток в дифференцировку приводит к росту нервных волокон, продуцирующих нейрональные NO-синтазы [10].

В настоящее время УВТ в урологии используется при лечении некоторых форм болезни Пейрони, эректильной дисфункции и собственно ХАП/СХТБ. Для первых двух заболеваний УВТ зарекомендовала себя эффективным дополняющим методом. В частности, доказано купирование болевого синдрома у пациентов с болезнью Пейрони, хотя нет точных данных, которые подтвердили бы уменьшение степени хирургической патологии (размеров бляшки и степени искривления) [11].

Большинство научных работ сейчас посвящено исследованию эффективности УВТ при эректильной дисфункции [12, 13]. Однако отдельные зарубежные научные исследования подтверждают эффективность УВТ при синдроме хронической тазовой боли, при этом в лечении ХАП/СХТБ ударно-волновая терапия может быть выбрана как основной метод лечения.

Среди последних исследований, подтверждающих эффективность УВТ, можно назвать открытое проспективное исследование, проводившееся в течение 3 мес. и показавшее значительное улучшение у 81,8% пациентов с ХАП/СХТБ, резистентных к обычной терапии [6]. Кроме того, согласно новым рекомендациям ЕUA [14], польза УВТ в лечении синдрома хронической тазовой боли различного генеза у мужчин считается доказанной. Ассоциация ссылается на три исследования разных лет, в которых было продемонстрировано значительное улучшение у пациентов с СХТБ. Первое исследование продолжалось 12 нед. Пациенты, получавшие 4 сеанса терапии в неделю, продемонстрировали убедительное улучшение по сравнению с контрольной группой. Снизились показатели болевого синдрома, уменьшилась симптоматика со стороны нижних мочевых путей, улучшилось качество жизни пациентов [15]. Данные по двум другим рандомизированным плацебо-контролируемым исследованиям были опубликованы совсем недавно. В обеих работах подтверждено снижение болевого синдрома и улучшение показателей по шкале NIH-CPSI. В одном случае пациенты получили 10 сеансов УВТ в течение 2 нед., во втором – 4 сеанса УВТ в неделю [16, 17]. Однако EAU ставит под сомнение длительность эффекта УВТ, ссылаясь на работу, в которой было показано ослабление эффективности терапии в течение 24 мес. [18].

Целью исследования было доказать или опровергнуть действенность метода УВТ в лечении ХАП/СХТБ.

Материалы и методы. В данном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с использованием параллельных групп приняли участие 118 мужчин в возрасте от 22 до 56 лет с длительностью заболевания больше 6 мес. Основным критерием включения в исследование был установленный методом исключения диагноз ХАП/СХТБ. Все пациенты давали информированное согласие на участие в исследовании. Обследование пациентов включило сбор анамнеза, оценку жалоб, трансректальное УЗИ и урофлоуметрию, микроскопию и микробиологические исследования отделяемого уретры, анализ секрета предстательной железы, посев эякулята.

Все участники исследования были случайным образом разделены на основную и контрольную группы. Основная группа состояла из 78 пациентов. Каждый пациент основной группы получил по два сеанса УВТ в неделю. Продолжительность курса – 3 нед. В зависимости от субъективных ощущений пациента мощность и режим воздействия подбирались индивидуально. Мы сочли закономерным учитывать необходимость соблюдения комфорта пациента при проведении процедуры, что в целом соответствует современным тенденциям индивидуализации медицинской помощи. Схема лечения была выбрана с расчетом минимального эффективного количества сеансов, так как метод для нас и для пациентов был достаточно новым, и мы старались предупредить возможные негативные реакции. Контрольная группа включила 40 пациентов. Пациенты контрольной группы (n=40) получали диклофенак натрия в форме суппозиторий. Дозировку препарата подбирали индивидуально.

Процедуры УВТ в основной группе проводили с помощью аппарата ударно-волновой терапии Dornier Aries («Dornier MedTech Systems GmbH», Германия). Аппарат формирует ударные волны с помощью дисковой катушки и мембраны. Такую технологию формирования ударных волн обозначают аббревиатурой EMSE (Electro Magnetic Shock wave Emitter – излучатель электромагнитных ударных волн). Дисковая катушка заряжается импульсами высокого напряжения, вследствие чего лежащая непосредственно на катушке мембрана выпячивается. Сгенерированная таким образом ударная волна фокусируется с помощью акустической линзы [19].

Мощность использованного ударно-волнового воздействия была меньше, чем при ударно-волновой литотрипсии, примерно в 10 раз, что обеспечивало безопасность терапевтического воздействия. В англоязычных источниках этот способ ударно-волнового воздействия называется низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапией и обозначается аббревиатурой Li-ESWT (Low intensity-shokwave therapy) [20].

Так как выраженность симптомов основная в определении качества жизни пациента, эффективность лечения оценивали преимущественно по характеру изменения симптомов. С данной целью все пациенты проходили анкетирование. Использовали опросник Национального института здоровья США (NIH-CPSI), так как он позволяет оценить боль, качество жизни пациента и симптомы со стороны нижних мочевых путей. Анкетирование каждого пациента проводилось дважды – до начала лечения и после окончания курса лечения.

Методы статистической обработки. Полученные в ходе работы данные записывались в форме взвешенных вариационных рядов. Дисперсию дискретных вариационных рядов в нашем исследовании мы рассчитывали с помощью программы онлайн-калькулятора (см. таблицу).

49-1.jpg (100 KB)

Результаты и обсуждение. Как видно из представленных в таблице данных, до лечения показатели групп были сопоставимыми, тогда как после курса лечения группы стали статистически значимо различаться, что указывает на разную эффективность методов лечения.

В соответствии с данными таблицы можно констатировать высокую эффективность лечения методом УВТ, значительное влияние лечения на симптомы, наблюдаемые у больных хроническим простатитом.

Следует отметить хорошую переносимость процедуры у пациентов.

Вероятно, для поддержания эффекта необходимо повторение курса лечения в срок, не превышающий 24 мес., что соответствует литературным данным EAU, приведенным выше в нашей работе.

Выводы

  1. Методика ударно-волновой терапии эффективна при синдроме хронической тазовой боли у мужчин.
  2. Ударно-волновое воздействие способствует скорому купированию болевого синдрома и улучшает качество жизни пациента.
  3. Методика УВТ соответствует общим современным тенденциям индивидуализации медицинской помощи, так как есть возможность индивидуального подбора мощности воздействия при процедуре в зависимости от ощущений пациента.
  4. Предметом дальнейших исследований должен быть сравнительный анализ эффективности методики ударно-волновой терапии при СХТБ с другими физиотерапевтическими методами, а также оценка эффективности комбинированного лечения.

Список литературы

1. Efremov E.A., Dorofeev S.D., Panyushkin S.M., Beretdinova D.A. Sexual and psychosomatic disorders in patients with chronic prostatitis. Medicinskyi sovet. 2005;10:50–55. Russian (Ефремов Е.А., Дорофеев С.Д., Панюшкин С.М., Беретдинова Д.А. Сексуальные и психосоматические нарушения при хроническом простатите. Медицинский совет. 2005;10:50–55.

2. Benelli A., Hossain H., Pilatz A., Weidner W. Prostatitis and it's management. Eur Urol 2017;16(Suppl.):132–137.

3. Nickel J.C. Prostatitis and related conditions, orchitis, and epididymitis. In: Wein AJ, Kavoussi LR, Novick AC, Partin AW, Peters CA, eds. Campbell-Walsh Urology. 10th ed. Philadelphia: Saunders; 2012:327–356.

4. Nickel J.C., Roehrborn C.G., Castro-Santamaria R., Freedland S.J., Moreira D.M. Chronic prostate inflammation is associated with severity and progression of benign prostatic hyperplasia, lower urinary tract symptoms and risk of acute urinary retention. J Urol. 2016;196:1493–1498.

5. Guidelines on Chronic Pelvic Pain. European Association of Urology. 2014. p. 27–28.

6. Guu S.J., Geng J.H., Chao I.T. et al. Efficacy of low-intensity extracorporeal shock wave therapy on men with chronic pelvic pain syndrome refractory to 3-As therapy. Am J Mens Health. 2018;12:441–452.

7. Vinnik Yu.Yu. Current view on the treatment of chronic abacterial prostatitis with inflammatory component». Andrologiia i genital’naya hirurgiia. 2015;16(4):27–34. Russian (Винник Ю.Ю. Современное представление о лечении хронического небактериального простатита с воспалительным компонентом». Андрология и генетальная хирургия. 2015;16(4):27–34).

8. Gorilovskyj L.M., Dobrohotov M.M. Chronic prostatitis. Medicinskyi sovet. 2010;7-8:72–77. Russian (Гориловский Л.М., Доброхотов М.М. Хронический простатит. Медицинский совет. 2010;7-8:72–77).

9. Nishida T., Sonoda H., Oishi Y. et al. Long-Term Results of Aortic Valve Replacement With Mechanical Prosthesis or Carpentier-Edwards Perimount Bioprosthesis in Japanese Patients According to Age. Circulation Journal. 2014;78(11):2688.

10. Li H., Matheu M.P., Sun F., Wang L., Sanford M.T., Ning H., Banie L., Lee Y.C., Xin Z., Guo Y., Lin G., Lue T.F. Low-energy shock wave therapy ameliorates erectile dysfunction in a pelvic neurovascular injures rat model. J Sex Med. 2016;13:22–32.

11. Fojecki G.L., Tiessen S., Osther P.J.S. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) in urology: a systematic review of outcome in Peyronie’s disease, erectile dysfunction and chronic pelvic pain. World Journal of Urology. 2016;35(1):1–9.

12. Giuliano F., Assaly-Kaddoum R., Laurin MBernabé J., Behr-Roussel D. Low intensity-shokwave therapy (Li-ESWT) delivered by Aries improves erectile function and decreases cavernosal fibrosis of spontaneously hypertensive rats(SHR) European Urology. 2018;17(2 Suppl.):e1384.

13. Jonathan E. Katz, Manuel L. Molina, Raul Clavijo, Nachiketh Soodana Prakash, Ranjith Ramasamy. A Phase 2 Randomized Trial To Evaluate Different Dose Regimens of Low-intensity Extracorporeal Shockwave Therapy for Erectile Dysfunсtion. European Urology Focus. 2018;4;3:336–337.

14. Guidelines on Chronic Pelvic Pain. European Association of Urology 2017 p. 39

15. Zimmermann R. et al. Extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic pelvic pain syndrome in males: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Eur Urol. 2009;56:418.

16. Zeng X.Y. et al. Extracorporeal shock wave treatment for non-inflammatory chronic pelvic pain syndrome: A prospective, randomized and sham-controlled study. Chin Med J. 2012;125:114.

17. Vahdatpour B. et al. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic pelvic pain syndrome: A randomized, controlled trial. ISRN Urology. 2013;972601.

18. Moayednia A. et al. Long-term effect of extracorporeal shock wave therapy on the treatment of chronic pelvic pain syndrome due to non bacterial prostatitis. J Res Med Sci. 2014;19:293.

19. Dornier Aries user manual / Dornier Aries руководство по эксплуатации.

20. Hatzichristou D. Low-Intensity Extracorporeal Shock Waves Therapy (LI-ESWT) for the treatment of erectile dysfunction: Where do we stand? Eur Urol. 2017;71(2):234–236.

21. The use of statistical methods for the study of public health and healthcare: A practical workbook / Pod red. V.Z. Kucherenko. 4-e izd., stereotip. M.: GEOTAR-Media, 2007. Russian (Применение методов статистического анализа для изучения общественного здоровья и здравоохранения: Учебное пособие для практических занятий. Под ред. В.З. Кучеренко. 4-е изд., стереотип. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007).

22. Glantz S. Medico-biological statistics. Translation from English. M.: Praktika, 1999. 459 p. Russian (Гланц С. Медико-биологическая статистика. Пер с англ. М., Практика, 1998. 459 с.).

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Е. В. Дарий – к.м.н., врач-уролог, Европейский медицинский центр, АО ЕМЦ, Москва, Россия; e-mail: edariy@yandex.ru

Также по теме