Клиническая эффективность БАД «Астрацит-Асфарма» как синергидного адъюванта стандартной терапии для элиминации резидуальных фрагментов после эндоскопической и дистанционной литотрипсии у пациентов с уролитиазом (пилотное исследование)
Введение. Несмотря на технологический прогресс в лечении мочекаменной болезни (МКБ), проблема резидуальных фрагментов (РФ) размером >2–4 мм, остается актуальной, и их эффективная метафилактика наряду с фундаментальной коррекцией метаболизма – критически важная нерешенная задача. Цель исследования. Оценка клинической эффективности, литолитического и литокинетического потенциала биологически активной добавки к пище (БАД) «Астрацит-Асфарма» (цитрат калия + цитрат магния) в составе комплексной терапии РФ после эндоскопической (РИРХ) и дистанционной (ДУВЛТ) литотрипсии. Материалы и методы. Проведено проспективное рандомизированное сравнительное открытое исследование с участием 100 пациентов с нефро-уретеролитиазом, перенесших плановую литотрипсию методом ДУВЛТ или РИРХ. Пациенты рандомизированы на три равные группы: группа 1 – ДУВЛТ + стандартная терапия + БАД «Астрацит-Асфарма»; группа 2 – РИРХ + стандартная терапия + БАД «Астрацит-Асфарма»; группа 3 (контроль): подгруппа 3А ДУВЛТ + только стандартная терапия; подгруппа 3Б РИРХ + только стандартная терапия. Оценивали суммарный объем и плотность фрагментов (по КТ), долю пациентов без визуализируемых РФ конкрементов ≤2 и ≤4 мм (stone-free rate, SFR) через 30 и 60 дней, а также динамику биохимических показателей мочи (pH, цитратурия, оксалурия, магниурия, кальциурия, уратурия, индексы относительного перенасыщения солями) и крови. Результаты. Добавление к стандартной терапии БАД «Астрацит-Асфарма» ускорило элиминацию и литолиз РФ: суммарный объем остаточных конкрементов через 60 дней снизился на ~30% от исходного послеоперационного уровня и более чем в 2 раза по сравнению с контрольной группой, плотность фрагментов уменьшилась на 10–12% (максимально – в группе 2). Анализ частоты достижения статуса отсутствия визуализируемых РФ (SFR, stone-free) на 60-е сутки наблюдения показал, что в группах с адъювантной терапией наблюдалось численное увеличение доли пациентов без визуализируемых РФ. Для порога SFR ≤2 мм доля таких пациентов составила 60% в группе 1, 72% – в группе 2 и 52% – в контрольной группе. Для порога SFR ≤4 мм соответствующие показатели достигли 80, 92 и 76%. На фоне приема БАД «Астрацит – Асфарма» в комбинации со стандартной терапией выявлена устойчивая коррекция ключевых биохимических показателей мочи: зафиксировано повышение среднего pH мочи до 6,2 (против 5,9 в группе контроля; p<0,001), увеличение экскреции цитратов на 60% с достижением нормальных значений (>2,0 ммоль/сут; p<0,001), рост экскреции магния в 1,3 раза (p<0,001) и снижение оксалурии на 20–25% (p<0,001). В контрольной группе существенных изменений этих показателей не отмечено. Указанные положительные изменения достигнуты при благоприятном профиле безопасности: на протяжении 60-дневного курса не зарегистрировано клинически значимых нежелательных и серьезных нежелательных явлений, показатели функции почек и печени оставались стабильными, а приверженность терапии превысила 96%. Заключение: 60-дневный курс адъювантной терапии БАД «Астрацит-Асфарма» демонстрирует высокий профиль безопасности и клинической эффективности в лечении резидуальных фрагментов после литотрипсии, что подтверждается реализацией литолитического и литокинетического потенциала, обеспечивающих их ускоренный литолиз и элиминацию.Фомкин Р.Н., Основин О.В., Попков В.М., Фомкина О.А.
Ключевые слова
мочекаменная болезнь
литотрипсия
резидуальные фрагменты
метафилактика
цитрат калия
цитрат магния
SFR (stone-free rate)
Список литературы
1. Аполихин О.И., Сивков А.В., Комарова В.А., Просянников М.Ю., Голованов С.А., Казаченко А.В., Никушина А.А., Шадеркина В.А. Заболеваемость мочекаменной болезнью в Российской Федерации (2005–2016 гг.). Экспериментальная и клиническая урология. 2018; (4):4–14.
2. Каприн А.Д., Аполихин О.И., Сивков А.В., Анохин Н.В., Гаджиев Н.К., Малхасян В.А., Акопян Г.Н., Просянников М.Ю. Заболеваемость мочекаменной болезнью в Российской Федерации с 2005 по 2020 г. Экспериментальная и клиническая урология. 2022;15(2):10–17.
3. Аполихин О.И., Войтко Д.А., Константинова О.В., Малхасян В.А., Мартов А.Г., Просянников М.Ю., Саенко В.С., Сивков А.В., Цариченко Д.Г. Нормативно-правовые возможности проведения метафилактики мочекаменной болезни в Российской Федерации. Экспериментальная и клиническая урология. 2023;16(3):15–25.
4. Российское общество урологов. Мочекаменная болезнь: клинические рекомендации
5. Almeras C, Raynal G, Meria P; lithiasis committee of the French Association of Urology (CLAFU). 2022 recommendations of the AFU Lithiasis Committee: Objectives, results, residual stones and fragments. Prog Urol. 2023;33(14):893–900. PMID: 37918990. https://doi.org/10.1016/j.purol.2023.08.005.
6. Просянников М.Ю., Войтко Д.А., Анохин Н.В., Константинова О.В., Голованов С.А., Павлов Е.Н., Илларионов О.С., Аполихин О.И., Каприн А.Д. Распространенность мочекаменной болезни среди женщин старше 45 лет в Республике Чувашия. Экспериментальная и клиническая урология. 2023;16(3):10–15.
7. Деев И.А., Кобякова О.С., Стародубов В.И., Александрова Г.А., Голубев Н.А., Оськов Ю.И., Поликарпов А.В., Шелепова Е.А. и др. Заболеваемость всего населения России в 2023 г.: статистические материалы. М.: ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России; 2024. 154 с.
8. Голованов С.А., и соавт. Метаболические факторы риска и образование мочевых камней: литогенные особенности фосфатурии у мужчин и женщин. Экспериментальная и клиническая урология. 2025;18(1):127–139.
9. Аполихин О.И. и соавт. Резолюция III заседания экспертного совета по вопросам метафилактики мочекаменной болезни: диагностика. Экспериментальная и клиническая урология. 2025;18(1):146–147.
10. Мартов А.Г. и соавт. Новые перспективы метафилактики мочекаменной болезни в России: резолюция экспертного совета 30 октября 2024 г. Экспериментальная и клиническая урология. 2025;18(1):140–144.
11. Skolarikos A, Geraghty R, Somani B, Tailly T, Jung H, Neisius A et al. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Urolithiasis. Eur Urol. 2025;88(1):64–75. PMID: 40268592. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2025.03.011.
12. Pearle MS, Goldfarb DS, Assimos DG, Curhan G, Denu-Ciocca CJ, Matlaga BR, et al. Medical Management of Kidney Stones: AUA Guideline. J Urol. 2014;192(2):316–324. PMID: 24857648. https://doi.org/10.1016/j.juro.2014.05.006.
13. Zheng C, Yang H, Luo J, Xiong B, Wang H, Jiang Q. Extracorporeal shock wave lithotripsy versus retrograde intrarenal surgery for renal stones 1–2 cm: a meta-analysis. Urolithiasis. 2015;43(6):549–556. PMID: 26211003. https://doi.org/10.1007/s00240-015-0799-8.
14. Çavdar OF, Aydin A, Tokas T, Tozsin A, Gadzhiev N, Sönmez MG et al. Residual stone fragments: systematic review of definitions, diagnostic standards. World J Urol. 2025;43(1):194. PMID: 40148697; PMCID: PMC11950066. https://doi.org/10.1007/s00345-025-05572-x.
15. Prezioso D, Barone B, Di Domenico D, Vitale R. Stone residual fragments: A thorny problem. Urologia. 2019;86(4):169–176. PMID: 31304880. https://doi.org/10.1177/0391560319860654.
16. Brain E, Geraghty RM, Lovegrove CE, Yang B, Somani BK. Natural History of Post-Treatment Kidney Stone Fragments: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Urol. 2021;206(3):526–538. PMID: 33904756. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000001836.
17. Canvasser NE, Alken P, Lipkin M, Nakada SY, Sodha HS, Tepeler A, Lotan Y. The economics of stone disease. World J Urol. 2017;35(9):1321–1329. PMID: 28108799. https://doi.org/10.1007/s00345-017-2003-y.
18. Papatsoris A, Geavlete B, Radavoi GD, Alameedee M, Almusafer M, Ather MH et al. Management of urinary stones by experts in stone disease (ESD 2025). Arch Ital Urol Androl. 2025;97(2):14085. PMID: 40583613. https://doi.org/10.4081/aiua.2025.14085.
19. Hashem A, El-Assmy AM, Sharaf DE, Elgamal M, Elzalouey AE, Laymon M. A randomized trial of adjuvant tamsulosin as a medical expulsive therapy for renal stones after shock wave lithotripsy. Urolithiasis. 2022;50(4):473–480. PMID: 35576073. https://doi.org/10.1007/s00240-022-01330-5.
20. Phillips R, Hanchanale VS, Myatt A, Somani B, Nabi G, Biyani CS. Citrate salts for preventing and treating calcium-containing kidney stones in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(10):CD010057. PMID: 26439475; PMCID: PMC9578669. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010057.pub2.
21. Taheri M, Jalali S, Borumandnia N, Tavasoli S, Basiri A, Taheri F. Effect of magnesium oxide or citrate supplements on metabolic risk factors in kidney stone formers with idiopathic hyperoxaluria: a randomized clinical trial. Magnes Res. 2024;37(1):12–21. PMID: 39077820. https://doi.org/10.1684/mrh.2024.0524.
22. Wang CJ, Huang SW, Chang CH. Efficacy of an α-blocker for the expulsive therapy of lower pole renal stones after extracorporeal shock wave lithotripsy: a meta-analysis. Urol Res. 2011;39(6):459–465. https://doi.org/10.1007/s00240-011-0386-6.
23. Tiselius HG. A proposed method for approximate estimates of the ion-activity products of calcium oxalate and calcium phosphate in spot-urine samples or in urine samples collected during less well defined periods of time. Urolithiasis. 2013;41(2):105–109. PMID: 23503871. https://doi.org/10.1007/s00240-012-0524-9.
24. Werness PG, Brown CM, Smith LH, Finlayson B. EQUIL2: a BASIC computer program for the calculation of urinary saturation. J Urol. 1985;134(6):1242–1244. PMID: 3840540. https://doi.org/10.1016/S0022-5347(17)47703-2.
25. Chew BH, Brotherhood HL, Sur RL, Wang AQ, Knudsen BE, Yong C, et al. Natural History, Complications and Re-Intervention Rates of Asymptomatic Residual Stone Fragments after Ureteroscopy: a Report from the EDGE Research Consortium. J Urol. 2016;195(4 Pt 1):982–986. PMID: 26585680. https://doi.org/10.1016/j.juro.2015.11.009.
26. Curhan GC, Willett WC, Speizer FE, Stampfer MJ. Intake of vitamins B6 and C and the risk of kidney stones in women. J Am Soc Nephrol. 1999;10(4):840–845. PMID: 10203369. https://doi.org/10.1681/ASN.V104840.
27. Lindberg JS, Zobitz MM, Poindexter JR, Pak CY. Magnesium bioavailability from magnesium citrate and magnesium oxide. J Am Coll Nutr. 1990;9(1):48–55. PMID: 2407766. https://doi.org/10.1080/07315724.1990.10720349.
28. Ettinger B, Pak CY, Citron JT, Thomas C, Adams-Huet B, Vangessel A. Potassium-magnesium citrate is an effective prophylaxis against recurrent calcium oxalate nephrolithiasis. J Urol. 1997;158(6):2069–2073. PMID: 9366314. https://doi.org/10.1016/S0022-5347(01)68155-2.
29. Pak C.Y., Britton F.M., McGill D. et al. Physicochemical action of potassium-magnesium citrate in nephrolithiasis. J Bone Miner Res. 1992;7(3):281–285. PMID: 1585829. https://doi.org/10.1002/jbmr.5650070306.
30. Bradu A., Banov P., Ceban E. Effectiveness of combined therapy in urolithiasis. Arch Balk Med Union. 2020;55(2):250–256. https://doi.org/10.31688/ABMU.2020.55.2.06.
31. Ene MA, Geavlete PA, Simeanu CE et al. The effectiveness of citrates and pyridoxine in the treatment of kidney stones. J Med Life. 2023;16(6):856–861. PMID: 37675156 PMCID: PMC10478649. https://doi.org/10.25122/jml-2023-0234.
32. Reddy SV, Shaik AB, Bokkisam S. Effect of potassium magnesium citrate and vitamin B-6 prophylaxis for recurrent and multiple calcium oxalate and phosphate urolithiasis. Korean J Urol. 2014;55(6):411–416. PMID: 24955227; PMCID: PMC4064051. https://doi.org/10.4111/kju.2014.55.6.411.
33. Ene MA, Jinga V, Geavlete PA, Ene CV, Bulai CA, Serboiu CS, Geavlete BF. Stone Free-Rate Experience in Post-Interventional Patients Undergoing Citrates and Pyridoxine Administration. Farmacia. 2023;71(3):573–580. https://doi.org/10.31925/farmacia.2023.3.16.
34. Spivacow FR, Negri AL, Polonsky A, Del Valle EE. Long-term treatment of renal lithiasis with potassium citrate. Urology. 2010;76(6):1346–1349. PMID: 20399488. https://doi.org/10.1016/j.urology.2010.02.029.
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: Р.Н. Фомкин – к.м.н., доцент, доцент кафедры урологии, старший научный сотрудник, ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава России, НИИ фундаментальной и клинической уронефрологии, Саратов, Россия; е-mail: rnfomkin@mail.ruТакже по теме
