Систематический обзор по оценке эффективности применения тамсулозина в составе комплексной терапии пациентов с хроническим бактериальным/абактериальным простатитом и синдромом хронической тазовой боли у взрослых пациентов
Простатит – воспалительное заболевание предстательной железы, которое может проявляться болью в нижней части живота, нарушением мочеиспускания и сексуальной дисфункцией. Под диагнозом «простатит» понимают два основных заболевания – острый бактериальный простатит (ОБП) и хронический бактериальный простатит (ХБП). Одним из ключевых факторов патогенеза хронического простатита является дисфункция мочеиспускания. Сверхактивное сокращение сфинктера мочевого пузыря может вызвать инфравезикальную обструкцию и появление остаточной мочи, что может приводить к рефлюксу мочи в простату. Антагонисты альфа-1-адренорецепторов (альфа-блокаторы) – это группа препаратов, которые подавляют сокращение гладкой мускулатуры мышц простаты и шейки мочевого пузыря. Тамсулозин является первым селективным антагонистом α-1-адренорецепторов, преимущественно подтипов α1A и α1D, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада этих рецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в указанных структурах, что, в свою очередь, улучшает отток мочи из мочевого пузыря.Касимова А.Р., Колбин А.С., Спивак Л.Г.
Нами проведен систематический обзор литературы по оценке эффективности применения тамсулозина при лечении острого и хронического бактериального и абактериального простатита, а также синдрома хронической тазовой боли (СХТБ). Поиск клинических исследований осуществлялся в электронной базе PubMed, а также в регистре клинических исследований clinicaltrials.gov и в российской электронной библиотеке elibrary.ru двумя независимыми исследователями по ключевым словам, описывающим лечение с возможным применением тамсулозина.
В результате поиска получены сведения о 21 публикации, 20 из которых включены в систематический обзор. Пять исследований носили не сравнительный характер, то есть анализировались только пациенты, получавшие тамсулозин в дополнение к базовой терапии. В остальных исследованиях группы сравнения различались и могли включать такие активные стратегии, как применение антибактериальных, обезболивающих, противовоспалительных, растительных (урологического сбора) лекарственных препаратов и др. Продолжительность лечения пациентов варьировалась от 4 до 52 недель. Назначаемая доза тамсулозина составляла 0,4 мг 1 раз в сутки внутрь. В большинстве исследований для оценки результатов использовались баллы NIH-CPSI (National institute of health chronic prostatitis symptom index – индекс шкалы симптомов хронического простатита и синдрома тазовых болей у мужчин). Средний возраст участников варьировал от 28,9 до 59,1 года. Качество включенных исследований очень разнородно.
Из 20 работ, включенных в данный обзор, 19 посвящены применению тамсулозина у пациентов с ХП/СХТБ. Положительный результат лечения был отмечен во всех исследованиях применения тамсулозина. Было установлено увеличение максимальной скорости потока мочи, достоверной регрессии симптомов, по данным использованных стандартизированных шкал, а также улучшение качества жизни. При этом наибольшие отличия в регрессии симптомов отмечаются на ранних сроках лечения, до 45 дней. Вероятно, это обусловлено тем, что в раннем периоде заболевания на первый план выходят жалобы, связанные с нарушением мочеиспускания, болью и снижением качества жизни.
Безопасность проводимой терапии оценивалась в 15 исследованиях из 20. Никаких стандартных шкал для оценки безопасности не использовалось. Оценка безопасности применения тамсулозина проводилась, основываясь на регистрации нежелательных реакций. О развитии серьезных (закреплены в приказе Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071) нежелательных реакций сообщалось в двух исследованиях, но достоверно связать их с приемом тамсулозина невозможно.
Заключение. Результаты проведенного систематического обзора подтверждают, что тамсулозин является эффективным средством для включения в комбинированные схемы лечения различных форм простатита, включая хронический бактериальный простатит, а также хронический абактериальный простатит и синдром хронической тазовой боли. Его применение способствует значительному снижению симптомов, таких как боль, дизурия что в свою очередь улучшает качество жизни пациентов. Форма тамсулозина с контролируемым высвобождением (ОКАС) обладает улучшенным профилем безопасности, в частности, более низким риском нарушения эякуляторной функции, а также благодаря своей высокой избирательности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и у пациентов с нормальными показателями артериального АД, что делает ее предпочтительным выбором в терапии данных состояний.
Ключевые слова
тамсулозин
простатит
альфа-блокаторы
альфа-1-адреноблокаторы
синдром хронической тазовой боли
Список литературы
1. Litwin MS, McNaughton-Collins M, Fowler FJ Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA, Alexander RB, Farrar JT, O’Leary MP. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index: development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Urol. 1999 Aug;162(2):369-75. doi: 10.1016/s0022-5347(05)68562-x. PMID: 10411041.
2. Khoury S, Denis L. International consultation on benign prostatic hyperplasia. Prog Clin Biol Res. 1994;386:617-24. PMID: 7528430.
3. Krieger JN, Egan KJ, Ross SO, Jacobs R, Berger RE. Chronic pelvic pains represent the most prominent urogenital symptoms of «chronic prostatitis». Urology. 1996 Nov;48(5):715-21; discussion 721-2. doi: 10.1016/S0090-4295(96)00421-9. PMID: 8911515.
4. Lobkarev A.O., Khafiz’yanova R.Kh., Lobkarev O.A. Comparative analysis of clinical effectiveness of α1-adrenoblockers doxazosin, tamsulosin and silodosin in males with chronic non-inflammatory prostatitis. Kazan medical journal. 2018;99(6):880–886. Doi: 10.17816/KMJ2018-880. Russian (Лобкарев А.О., Хафизьянова Р.Х., Лобкарев О.А. Сравнительный анализ клинической эффективности α-1-адреноблокаторов доксазозина, тамсулозина и силодозина у мужчин с хроническим невоспалительным простатитом. Казанский медицинский журнал 2018;99(6):880–886. Doi: 10.17816/KMJ2018-880).
5. Apolikhin O.I., Maksimov V.A., Sivkov A.V., Oshchepkov V.N., Bolokhanov Y., and Keshishev N.G. Experience of Using Tamsulosin in Patients With Chronic Abacterial Prostatitis, Doctor, 2009;9:53–55. Russian (Аполихин О. И., Максимов В. А., Сивков А. В., Ощепков В. Н., Болоханов Ю., и Кешишев Н.Г. Опыт применения тамсулозина у пациентов с хроническим абактериальным простатитом, Врач, 2009;9:53–55).
6. Dyakov V.V. and Govorov A.V. Experience of long-term use of tamsulosin (omnic) in patients with chronic prostatitis. Urologiia. 2002;5:1. Russian (Дьяков В.В. и Говоров А.В. Опыт длительного применения тамсулозина (омник) у больных хроническим простатитом. Урология. 2002;5:1).
7. Breusova E.M. Use of Tamsulosin in Patients with Chronic Abacterial Prostatitis. Science and Health. 2013;3:57–59. Russian (Бреусова Е.М. Применение препарата тамсулозин у больных хроническим абактериальным простатитом. Наука и здравоохранение. 2013;3:57–59).
8. Evdokimov M.S. Results of using tamsulosin in patients with chronic abacterial prostatitis. RMZH. 2008;16(14):981–984. Russian (Евдокимов М.С. Результаты применения тамсулозина у больных хроническим абактериальным простатитом. РМЖ. 2008;16(14):981–984).
9. Solikhov D.N., Abduvokhidov A.A., and Shokirov Sh.Sh., «Experience of Using Tamsulosin in Patients with Chronic Abacterial Prostatitis», Bulletin of the Pedagogical University, 2014;5(60):82–85. Russian (Солихов Д.Н., Абдувохидов А.А., Шокиров Ш.Ш. Опыт применения тамсулозина у больных хроническим абактериальным простатитом». Вестник Педагогического университета, 2014;5(60):82–85).
10. Chen Y, Wu X, Liu J, Tang W, Zhao T, Zhang J. Effects of a 6-month course of tamsulosin for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a multicenter, randomized trial. World J Urol. 2011 Jun;29(3):381-5. doi: 10.1007/s00345-010-0537-3. Epub 2010 Mar 25. PMID: 20336302.
11. Nickel JC, Narayan P, McKay J, Doyle C. Treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome with tamsulosin: a randomized double blind trial. J Urol. 2004 Apr;171(4):1594-7. doi: 10.1097/01.ju.0000117811.40279.19. PMID: 15017228.
12. Kogan M.I. et al. An open, randomized, comparative study of the efficacy of therapy in men with chronic prostatitis categories II and IIIA with levofloxacin and tamsulosin in combination with IndigalPlus. Experimental and Clinical Urology. 2016;3:72–79. Russian (Коган М.И. и др. Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности терапии мужчин с хроническим простатитом категорий II и IIIA левофлоксацином и тамсулозином в комбинации с препаратом ИндигалПлюс. Экспериментальная и клиническая урология. 2016;3:72–79).
13. Spivak L.G. A1-adrenergic blockers in the treatment of chronic prostatitis and associated fertility disorders. Cons. Medicum, 2014;16(7):8–10. Russian (Спивак Л.Г. Α-1-адреноблокаторы в лечении хронического простатита и связанных с ним нарушений фертильности. Cons. Medicum. 2014;16(7):8–10).
14. Ye ZQ, Lan RZ, Yang WM, Yao LF, Yu X. Tamsulosin treatment of chronic non-bacterial prostatitis. J Int Med Res. 2008 Mar-Apr;36(2):244-52. doi: 10.1177/147323000803600205. Erratum in: J Int Med Res. 2008 May-Jun;36(3):612. Dosage error in article text. PMID: 18380933.
15. Alexander RB, Propert KJ, Schaeffer AJ, Landis JR, Nickel JC, O’Leary MP, Pontari MA, McNaughton-Collins M, Shoskes DA, Comiter CV, Datta NS, Fowler JE Jr, Nadler RB, Zeitlin SI, Knauss JS, Wang Y, Kusek JW, Nyberg LM Jr, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Ciprofloxacin or tamsulosin in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a randomized, double-blind trial. Ann Intern Med. 2004 Oct 19;141(8):581-9. doi: 10.7326/0003-4819-141-8-200410190-00005. PMID: 15492337.
16. Abduvokhidov A.A. and Solikhov D.N. Efficiency of tamsulosin use in patients with chronic abacterial prostatitis. Bulletin of the Academy of Sciences of the Republic of Tajikistan, Department of Biological and Medical Sciences, 2014;3(187):92–96. Russian (Абдувохидов А.А. и Солихов Д.Н. Эффективность применения тамсулозина у больных хроническим абактериальным простатитом. Известия Академии наук Республики Таджикистан, отделение биологических и медицинских наук. 2014;3 (187):92–96).
17. Kim TH, Lee KS, Kim JH, Jee JY, Seo YE, Choi DW, Sung YG, Kong GS, Kim DW, Cho WY. Tamsulosin Monotherapy versus Combination Therapy with Antibiotics or Anti-Inflammatory Agents in the Treatment of Chronic Pelvic Pain Syndrome. Int Neurourol J. 2011 Jun;15(2):92-6. doi: 10.5213/inj.2011.15.2.92. Epub 2011 Jun 30. PMID: 21811699; PMCID: PMC3138850.
18. Batstone RD, Lynch J, Doble A. 109: A Randomized-Placebo Controlled Pilot Study of Tamsulosin, Naproxen, and Combination in Category IIIA/IIIB Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome. Journal of Urology
19. Volkova G.A., Vinnik Yu.Yu. Study of the clinical efficacy of tamsulosin Ocas in chronic bacterial prostatitis. Andrology and Genital Surgery. 2009;10(2):112. Russian (Волкова Г.А. и Винник Ю.Ю. Изучение клинической эффективности тамсулозина Окас при хроническом бактериальном простатите. Андрология и генитальная хирургия. 2009;10(2):112).
20. Litvinets E.A. and Kachur O.V. The use of tamsulosin and herbal medicine in the complex treatment of patients with chronic abacterial prostatitis. Andrology and Genital Surgery, 2008;9(2):105a–1106). Russian (Литвинец Е.А. и Качур О.В. Применение тамсулозина и фитотерапии в комплексном лечении больных с хроническим абактериальным простатитом. Андрология и генитальная хирургия, 2008;9(2):105a–1106).
21. Zhao L, Tian R, Liang C, Zhang L, Song W, Zhao J, Wang Z, Ji Z, Xia S, Li Z. Beneficial effect of tamsulosin combined with dapoxetine in management of type III prostatitis with premature ejaculation. Andrologia. 2019 Sep;51(8):e13319. doi: 10.1111/and.13319. Epub 2019 May 27. PMID: 31131928.
22. Tan Y., Zhu X., Liu Y. Clinical efficiency of Tamsulosin combining with Prostant in the treatment of patients with chronic abacterial prostatitis. Chinese Journal of Andrology. 2009 July;23(7):44-47.
23. Cantoro U, Catanzariti F, Lacetera V, Quaresima L, Muzzonigro G, Polito M. Comparison of tamsulosin vs tamsulosin/sildenafil effectiveness in the treatment of erectile dysfunction in patients affected by type III chronic prostatitis. Arch Ital Urol Androl. 2013 Sep 26;85(3):109-12. doi: 10.4081/aiua.2013.3.109. PMID: 24085230.
24. Ren Q.H., Chen J.Yu. Clinical Efficacy of Tamsulosin Combined with Huang’e Capsules in Improving Type III Prostatitis. Urology Research. 2025 January; 2(4):13-18. doi: 10.26689/ur.v2i4.9320.
25. Mehik A, Leskinen MJ, Hellström P. Mechanisms of pain in chronic pelvic pain syndrome: influence of prostatic inflammation. World J Urol. 2003 Jun;21(2):90-4. doi: 10.1007/s00345-003-0334-3. Epub 2003 Apr 17. PMID: 12700922.
26. Li AS, Van Niekerk L, Wong ALY, Matthewson M, Garry M. Psychological management of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS): a systematic review. Scand J Pain. 2022 Aug 9;23(1):25-39. doi: 10.1515/sjpain-2022-0049. PMID: 35938980.
27. Song WJ, Gao J, Huang JW, Liu Y, Long Z, He LY. Is type III prostatitis also associated with bacterial infection? Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jul 3;13:1189081. doi: 10.3389/fcimb.2023.1189081. PMID: 37465760; PMCID: PMC10351278
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: А.Р. Касимова – к.м.н., доцент; доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ» им. акад. И.П. Павлова»; врач–клинический фармаколог отделения клинической фармакологии ФГБУ «НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена», Санкт-Петербург, Россия; e-mail:. kasi-alina@yandex.ruТакже по теме
