ISSN 1728-2985
ISSN 2414-9020 Online

Роль систематизации послеоперационных осложнений в оценке эффективности и безопасности хирургических методов лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Ш.И. Гиясов, Р.Р. Гафаров, З.Р. Шодмонова, Ш.Т. Мухтаров, Ф.А. Акилов

1) ГУ «Республиканский специализированный научно-практический медицинский центр урологии», Ташкент, Узбекистан; 2) Ташкентская медицинская академия, Ташкент, Узбекистан; 3) Самаркандский государственный медицинский университет, Самарканд, Узбекистан
Цель исследования: адаптация классификации Clavien-Dindo к оценкам послеоперационных осложнений хирургического лечения ДГПЖ и оценка эффективности и безопасности различных хирургических методов лечения ДГПЖ путем систематизации послеоперационных осложнений. Материалы и методы. Ретро- и проспективно изучены истории болезни 150 пациентов, оперированных по поводу ДГПЖ. Пациенты были распределены на три группы в зависимости от метода хирургического лечения гиперплазии простаты. I группу составили 40 (26,7%) больных, которым была выполнена гольмиевая лазерная энуклеация простаты (HoLEP), II – 50 (33,3%) пациентов, перенесших трансуретральную резекцию простаты (ТУРП), III составили 60 (40%) больных, которым была выполнена открытая чреспузырная аденомэктомия простаты.
Использована классификация Clavien-Dindo для адаптации к оценке послеоперационных осложнений хирургического лечения ДГПЖ.
Результаты. Чтобы выделить границу нормального течения послеоперационного периода с осложненным периодом, созданы критерии стандартного послеоперационного периода. Согласно адаптированной классификации Clavien-Dindo, послеоперационные осложнения систематизированы и получены следующие данные: в I группе наблюдали 28 (70%) осложнений, из них I – 8 (28,6%), II – 16 (57,1%), IIIa – 3 (10,7%), IIIb – 1 (3,6%), IVa – 0, IVb – 0, V – 0. Во II группе наблюдали
41 (82,0%) осложнение, из них I – 16 (39%), II – 17 (41,5%), IIIa – 1 (2,4%), IIIb – 7 (17,1%),
IVa – 0, IVb – 0, V–0. В III группе наблюдали 154 (256,6%) осложнений, из них I – 89 (57,8%), II – 48 (31,2%), IIIa – 9 (5,8%), IIIb – 3 (1,95%), IVa – 3 (1,95%), IVb – 0, V – 2 (1,3%).
Выводы. Для объективной оценки качества хирургических вмешательств и систематизации осложнений с помощью классификации Clavien-Dindo предварительно ее необходимо адаптировать с учетом специфики метода и послеоперационного периода.
Открытая аденомэктомия простаты (ОАЭП) характеризуется как эффективный метод устранения инфравезикальной обструкции (ИВО), но сопровождается достоверно более длительным периодом госпитализации по сравнению с ТУРП и HoLEP, более тяжелыми осложнениями, достоверно чаще требующими дополнительных вмешательств.
По травматичности, частоте переливания крови и продолжительности пребывания пациентов в стационаре результаты ТУРП сопоставимы с HoLEP, но уступает по частоте отдаленных осложнений.

Ключевые слова

доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
осложнения
систематизация
классификация Clavien-Dindo

Введение. На сегодняшний день доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является урологическим заболеванием, при котором хирургическое вмешательство – наиболее эффективный метод лечения. По поводу ДГПЖ предложена масса методов оперативных вмешательств. С учетом современных минимально инвазивных радикальных операций и паллиативных процедур их число превышает 20 [1].

В историческом аспекте на протяжении длительного времени единственным эффективным методом лечения ДГПЖ выступала открытая аденомэктомия простаты (ОАЭП). Надлобковая, или трансвезикальная (чреспузырная), открытая аденомэктомия была впервые выполнена в 1894 г. Юджином Фуллером и получила широкое распространение после публикации трудов Питера Фрейера (1900) [2]. По рекомендациям Европейской ассоциации урологов (ЕАУ), открытая аденомэктомия представляет собой наиболее инвазивный и в то же время наиболее эффективный метод лечения ДГПЖ с длительным сохранением эффекта [3]

После внедрения эндоскопической трансуретральной резекции простаты (ТУРП) данная методика последние 40 лет остается «золотым» стандартом хирургического лечения ДГПЖ. Она приводит к значимому улучшению качества мочеиспускания и жизни пациента [4]. Тем не менее и ТУРП может сопровождаться различными осложнениями, самыми грозными среди которых являются кровотечение и ТУР-синдром. Число и тяжесть этих осложнений находятся в прямой зависимости от объема железы.

Постоянно существующая необходимость в совершенствовании хирургии ДГПЖ служит отправной точкой прогресса новых технологий и, соответственно, появления новых методов оперативного лечения. Стремление к совмещению радикальности ОАЭП с малоинвазивностью эндоурологических вешательств открыли широкую дорогу для различных вариантов эндоскопической энуклеации простаты (ЭЭП). В 1998 г. появилась принципиально новая методика HoLEP (Holmium Laser Enucleation of the Prostate) – гольмиевая лазерная энуклеация простаты.

Важной вехой в становлении процедуры HoLEP стало создание и использование морцеллятора в 1996 г. Именно благодаря морцелляции – удалению крупных фрагментов ткани посредством их предварительного измельчения в мочевом пузыре – через канал небольшого диаметра стало возможным создание той полноценной гольмиевой лазерной энуклеации [5], которую некоторые авторы называют новым «золотым» стандартом хирургического лечения ДГПЖ [6].

Тем не менее в ряде стран в тех центрах, где отсутствует необходимое оборудование либо эндоурологические методики находятся на стадии освоения, открытая аденомэктомия остается востребованной и необходимой опцией оперативного лечения ДГПЖ. В соответствии с Рекомендациями ЕАУ от 2021 г. [3] ОАЭП необходимо предлагать пациентам с объемом простаты >80 см3 и СНМП умеренной или тяжелой степени в том случае, если отсутствует возможность выполнения биполярной трансуретральной энуклеации простаты или гольмиевой лазерной энуклеации простаты.

Кроме того, открытая операция может оказаться необходимой в любых урологических центрах при сочетании ДГПЖ с другими урологическими патологиями заболеваний нижних мочевыводящих путей, например при камнях или дивертикуле мочевого пузыря [7,8].

После любого оперативного вмешательства возможно развитие осложнений той или иной степени тяжести. До сих пор среди врачебного сообщества, в том числе и среди урологов, нет единого мнения, как правильно определять осложнения и оценивать их тяжесть по единой системе. Это затрудняет надежные и воспроизводимые сравнения различных методов лечения в одном центре, внутри центра в динамике с течением времени, а также идентичных методов лечения между центрами, использующими аналогичные или разные подходы. Следовательно, необходима стандартизированная классификация осложнений, предлагающая общую платформу для взаимодействия урологов.

В Узбекистане за последние годы в разных государственных медицинских центрах и частных клиниках наравне с выполнением традиционной ОАЭП активно внедряются и высокотехнологичные малоинвазивные эндоскопические методы хирургического лечения ДГПЖ. Одновременное существование и использование на практике различных методов хирургического лечения одного и того же заболевания как в нашей республике, так и во многих других странах говорит о сложности и до сих пор нерешенности оптимального хирургического метода лечения данного заболевания. Это зависит в свою очередь от различных причин, одна из которых – отсутствие объективной оценки качества хирургических методов.

Классификация Clavien-Dindo для систематизации послеоперационных осложнений применима ко всем видам хирургических вмешательств, так как она по своей логике универсальна [9, 10]. Однако данная классификации применима к различным методам хирургического лечения ДГПЖ только после ее адаптации с учетом специфики метода.

При выполнении как открытых, так и малоинвазивных вмешательств по поводу ДГПЖ даже опытными хирургами нередко наблюдаются осложнения как легкой, так и тяжелой степеней тяжести. Тяжелые осложнения могут оказаться угрожающими жизни, а легкие, изматывающие пациента, нарушают качество его жизни длительное время даже после избавления от инфравезикальной обструкции (ИВО). Все это необходимо регистрировать и проводить мониторинг осложнений. Следовательно, важно внедрение единой системы оценки качества вмешательств, которая должна быть принята урологическим сообществом.

Целью данного исследования стала адаптация классификации Clavien-Dindo к оценкам послеоперационных осложнений хирургического лечения ДГПЖ, оценка эффективности и безопасности различных хирургических методов лечения ДГПЖ путем систематизации послеоперационных осложнений.

Материалы и методы. В соответствии с поставленной задачей нами ретрои проспективно были изучены результаты вмешательств в отношении 150 пациентов, оперированных по поводу ДГПЖ.

Пациенты были распределены на три группы в зависимости от метода хирургического лечения гиперплазии простаты. Первую группу составили 40 (26,7%) больных, которым была выполнена HoLEP (период освоения нового метода). Вторую группу – 50 (33,3%) пациентов, которым выполнена трансуретральная моно(26 пациентов) и биполярная (24 пациента) электрорезекция предстательной железы. Третью группу составили 60 (40%) больных, которым была выполнена открытая чреспузырная аденомэктомия простаты (ОАЭП), при этом гемостаз осуществлялся путем тампонирования ложа аденомы.

Пациенты первой группы были прооперированы в Республиканском специализированном научно-практическом медицинском центре урологии Ташкента (РСНПМЦУ), второй и третьей групп – в Самаркандском филиале Республиканского научного центра экстренной медицинской помощи (СФ РНЦЭМП). Все операции были выполнены опытными хирургами с многолетним стажем работы в данной области.

Для адаптации классификации к оценке послеоперационных осложнений хирургического лечения ДГПЖ и в последующем для систематизации осложнений мы использовали усовершенствованную классификацию хирургических осложнений Clavien-Dindo [11].

Эффективность проведенного хирургического лечения оценивалась на основе показателей шкалы IPSS и качества жизни (QoL), максимальной скорости потока мочи (Qmax), объема простаты (Vпр) и объема остаточной мочи (ООМ). Все перечисленные параметры определялись до операции, а также в сроки через 1, 3 и 6 мес. после операции.

Для корректной оценки предоперационного физического статуса пациента использовали классификацию Американского общества анестезиологов (ASA – American Society of Anesthesiologists physical status classification system) [12].

Результаты, полученные в ходе исследования, были подвергнуты статистической обработке. Математический анализ полученных данных проведен на персональном компьютере с использованием программы Microsoft Excel, 2019. Применялись критерии Стьюдента, Фишера. Статистически значимыми считали различия при p<0,05.

Результаты. Первым шагом для унификации данной классификации мы сочли необходимым создать единый стандарт послеоперационного течения хирургического лечения ДГПЖ. По нашему мнению, созданный единый стандарт (нормальное течение) послеоперационного периода как для ОАЭП, так и для малоинвазивных методов хирургического лечения ДГПЖ, позволит объективно оценить качество хирургического вмешательства по поводу ДГПЖ и выявить недостатки того или иного метода лечения.

Исходя из многолетнего опыта наших клиник в лечении ДГПЖ и послеоперационного ведения пациентов, мы унифицировали критерии неосложненного послеоперационного течения:

  • незначительное (неинтенсивное) окрашивание мочи кровью по уретральному катетеру и/или цистостоме;
  • отсутствие сгустков крови, нарушающих функцию дренажей, требующих дополнительной инфузионной (более 1 л), диуретической терапии и назначения гемостатиков;
  • постоянное капельное промывание мочевого пузыря до 36 ч после оперативного вмешательства;
  • повышение температуры тела пациента до 37,9°С без озноба в течение не более 48 ч, не требующее жаропонижающей инфузионной терапии (более 1 л);
  • нахождение интраоперационно установленного гемостатического уретрального катетера от 12 до 72 ч (по решению хирурга) без развития инфекционно-воспалительного процесса в мочевыводящих путях (МВП) и потребности в дополнительных вмешательствах;
  • нахождение цистостомического дренажа до 5 сут. после оперативного вмешательства;
  • преходящее недержание мочи сроком до 1 мес. в отсутствие инфекции МВП.

Учтя созданные нами критерии стандартного течения послеоперационного периода хирургического лечения ДГПЖ, мы определились с той границей, где нормальное неосложненное течение послеоперационного периода может перейти в осложненное течение и, исходя из созданной нами картины, определились с критериями осложненного послеоперационного течения хирургического лечения ДГПЖ. При этом мы учитывали степень их тяжести, а также дополнительные консервативные и инвазивные вмешательства, потребовавшиеся для их ликвидации, приводя в соответствие со смыслом каждой из 5 степеней классификации Clavien-Dindo, табл. 1.

85-1.jpg (516 KB)

На наш взгляд, особенно сложна оценка легких – I и II степеней – осложнений и проведение между ними границы, исходя из нарастания их тяжести. По этой причине создание стандарта (нормы) послеоперационного периода играет важную роль в проведении границы между относительно легкими осложнениями, которые на практике устраняются консервативно.

Анализ послеоперационного периода первой группы пациентов, которым выполнена была HoLEP, отклонение от нормального послеоперационного периода наблюдали в 28 (70%) наблюдениях, которые сочли как осложненное течение.

Наличие осложнений I степени мы расценили в 8 (28,6%) наблюдениях из 28 и включили:

  • 2 наблюдения острой задержки мочи после удаления уретрального катетера;
  • 6 наблюдений однодневной лихорадки выше 38°C или фебрильной лихорадки (37-38°C) более 2 сут., потребовавших назначения жаропонижающих препаратов.

Наличие осложнений II степени мы расценили в 16 (57,1%) наблюдениях из 28 и включили:

  • 3 наблюдения интенсивного окрашивания кровью мочи, поступающей по уретральному катетеру и/или цистостоме, гиповолемии вследствие кровотечения, потребовавших назначения гемостатиков и/или дополнительной инфузионной терапии;
  • 1 наблюдение кровотечения, потребовавшее выполнения гемотрансфузии;
  • 2 наблюдения затрудненного мочеиспускания, потребовавших дополнительной консервативной терапии альфаадреноблокаторами и противовоспалительными препаратами;
  • 2 наблюдения потребности в анальгетиках более 72 ч после операции;
  • 8 наблюдений обострения инфекционно-воспалительного процесса в мочевых путях (1 – острый простатит, 7 – острый уретрит).

Наличие осложнений IIIа-степени мы расценили в 3 (10,7%) наблюдениях из 28:

  • 2 наблюдения, потребовавших проведения лечебно-диагностической уретроцистоскопии;
  • 1 наблюдение гастродуоденального кровотечения, потребовавшее выполнения эндоскопического гемостаза.

Наличие осложнений IIIb-степени отмечено в 1 (3,6%) наблюдении:

  • 1 наблюдение тампонады мочевого пузыря, потребовавшее выполнения цистоскопии и с отмыванием сгустков крови из мочевого пузыря, которая была выполнена под спинномозговой анестезией.

Осложнений IVа-степени выявлено не было. V степень – летальных исходов не отмечено.

Таким образом, всего наблюдали 28 (70%) осложнений у 20 (50%) пациентов. Из всех осложнений 24 (85,7%) оказались относительно легкими, они были ликвидированы консервативно. Для ликвидации 4 (14,3%) осложнений потребовались инвазивные вмешательства, одно из них под общей анестезией.

Эффективность данного оперативного вмешательства представлена в табл. 2.

86-1.jpg (174 KB)

Анализ результатов лечения второй группы пациентов показал, что частота осложнений между монополярной ТУРП (мТУРП) и биполярной ТУРП (бТУРП) статистически не различалась, по этой причине мы их рассматриваем вместе. Среди 50 пациентов всего наблюдали 41 (82,0%) осложнение (табл. 3).

Наличие осложнений I степени имело место в 16 (39%) наблюдениях из 41 и включали:

  • 2 наблюдения острой задержки мочи после удаления уретрального катетера;
  • 1 наблюдение выделения мочи по надлобковому свищу после удаления цистостомического дренажа;
  • 1 наблюдение нахождения цистостомического дренажа длительностью более 5 сут.;
  • 11 наблюдений нахождения уретрального катетера длительностью более 72 ч;
  • 1 наблюдение пареза кишечника, потребовавшее дополнительных лекарственных средств.

Наличие осложнений II степени имело иесто в 17 (41,5%) наблюдениях:

  • 10 наблюдений, потребовавших назначения гемостатиков и/или дополнительной инфузионной терапии, и/или кровезаменителей;
  • 2 наблюдения кровотечения, потребовавших выполнения гемотрансфузии;
  • 1 наблюдение потребности в анальгетиках в течение более 72 ч после операции;
  • 4 наблюдения обострения инфекционно-воспалительного процесса в мочевыводящих путях (уретрит).

Наличие осложнений IIIа-степени выявлено в 1 (2,4%) наблюдении:

  • 1 наблюдение обильного выделения мочи из надлобкового свища после удаления цистостомы, потребовавшее установки уретрального катетера;

Наличие осложнений IIIb-степени выявлено в 7 (17,1%) наблюдениях:

  • 3 наблюдения тампонады мочевого пузыря (3-цистоскопия с отмыванием сгустков крови из мочевого пузыря);
  • 2 наблюдения стриктуры задней части уретры (поздние осложнения);
  • 2 наблюдения склероза шейки мочевого пузыря (поздние осложнения).

Осложнений IVa, IV b и V степеней отмечено не было.

Таким образом, после ТУРП из всех осложнений 33 (80,5%) оказались относительно легкими, которые были ликвидированы консервативно. Для ликвидации 8 (19,5%) осложнений потребовались инвазивные вмешательства, (17,1%) из них под общей анестезией.

Анализ результатов лечения третьей группы пациентов, оперированных методом ОАЭП, показал наибольшее число осложнений (154; 256,6%) при систематизации послеоперационных осложнений у 60 пациентов (табл. 4).

87-1.jpg (85 KB)

Наличие осложнений I степени имело место в 89 (57,8%) наблюдениях из 154 и включало:

  • 3 наблюдения острой задержки мочи после удаления уретрального катетера;
  • 1 наблюдение однодневной лихорадки выше 38°C или фебрильной лихорадки (37-38°C) в течение более 2 сут., потребовавшее назначения жаропонижающих препаратов;
  • 5 наблюдений пареза кишечника, потребовавших назначения дополнительных медикаментозных средств;
  • 9 наблюдений выделения мочи мимо цистостомического дренажа длительностью до 2 сут.;
  • 2 наблюдения преходящего повышения уровня креатинина;
  • 1 наблюдение тошноты, однократной рвоты;
  • 2 наблюдения необходимости лечения раневой инфекции;
  • 6 наблюдений нахождения цистостомического дренажа в течение более 5 сут.;
  • 60 наблюдений нахождения уретрального катетера в течение более 72 ч;

Наличие сложнений II степени имело место в 48 (31,2%) наблюдениях:

  • 15 наблюдений кровотечения (интенсивного окрашивания кровью мочи, поступающей по уретральному катетеру и/или цистостоме, гиповолемии вследствие кровотечения), потребовавшего назначения гемостатиков и/или дополнительной инфузионной терапии, и/или кровезаменителей;
  • 4 наблюдения кровотечения, потребовавшего выполнения гемотрансфузии;
  • 12 наблюдений потребности в анальгетиках в течение более 72 ч после операции;
  • 1 наблюдение назначения наркотических анальгетиков в связи с перенесенным вмешательством;
  • 6 наблюдений обострения инфекционно-воспалительного процесса в мочевыводящих путях (2 – острый пиелонефрит, 2 – цистит, 2 – орхоэпидидимит);
  • 3 наблюдения выделения мочи мимо цистостомического дренажа в течение более 2 сут.;
  • 1 наблюдение мочевого затека в мошонку;
  • 6 наблюдений обострения хронических сопутствующих заболеваний или развившихся после перенесенного наркоза (1 – бактериальный конъюнктивит, 3 – обострение хронического бронхита, 2 – гипоксическая энцефалопатия с развитием психоза).

IIIа-степень осложнений выявлена в 9 (5,8%) наблюдениях:

  • 1 наблюдение подтекания мочи после удаления цистостомы, потребовавшего рекатетеризации уретральным катетером;
  • 2 наблюдения инфравезикальной обструкции из-за сгустков крови, потребовавшей промывания мочевого пузыря и дренажных трубок;
  • 1 наблюдение нефункционирующей цистостомы, потребовавшей промывания мочевого пузыря и дренажных трубок;
  • 1 наблюдение частичной непроходимости уретральных дренажей, потребовавшей рецистостомии (без анестезии, по старому ходу);
  • 2 наблюдения тампонады мочевого пузыря (1 – выполнение цистоскопии; 1 – промывание мочевого пузыря под местной анестезией);
  • 1 наблюдение эрозивного гастрита, по поводу которого была выполнена эзофагогастродуоденоскопия;
  • 1 наблюдение стойкого пареза кишечника, потребовавшего установки газоотводной трубки.

Осложнения IIIb степени отмечены в 3 (1,95%) наблюдениях:

  • 2 стриктуры задней части уретры+камни мочевого пузыря (позднее осложнение);
  • 1 наблюдение склероза шейки мочевого пузыря (позднее осложнение).

IVа-степень осложнений выявлена в 3 (1,95%) наблюдениях:

  • 2 наблюдения сердечно-сосудистой недостаточности;
  • 1 наблюдение ишемического инсульта.

V степень – умерли 2 (1,3%) пациента: в 1 случае смерть наступила в результате острой сердечно-сосудистой недостаточности (ССН), в 1 – вследствие ишемического инсульта (острого нарушения мозгового кровоснабжения – ОНМК).

Таким образом, из всех осложнений 137 (89%) оказались относительно легкими, которые были ликвидированы консервативно. Для ликвидации 12 (7,8%) осложнений потребовались дополнительные инвазивные вмешательства, 5 пациентам потребовалось нахождение в отделении интенсивной терапии, из них 2 (1,3%) пациента умерли из-за ССН и ОНМК.

Сравнительная оценка частоты и тяжести осложнений после трех различных методов хирургического лечения ДГПЖ приведена в табл. 5.

88-1.jpg (121 KB)

Послеоперационное кровотечение наблюдалось всего у 37 (24,7%) пациентов. Проведение гемотрансфузии потребовалось 7 пациентам, показатель после применения методики HoLEP составил 1 (2,5%), после ТУРП – 2 (4,0%), после ОАЭП – 4 (6,7%).

Средний послеоперационный койко-день составил при применении методики HoLEP – 3,8±0,2, ТУРП – 3,3±0,2; ОАЭП – 8,6±0,3 (p<0,05 между первой и второй группами; <0,01 между первой и третьей, второй и третьей группами). Детальный анализ осложнений показал, что было выявлено 7 поздних осложнений, 2 (4,0%) – стриктуры задней части уретры и 2 (4,0%) – стриктуры шейки мочевого пузыря развились после ТУРП; 2 (3,3%) – стриктуры уретры и 1 (1,7%) – склероз шейки мочевого пузыря после ОАЭП.

Таким образом, после применения методики HoLEP в отдаленном послеоперационном периоде фиброзно-склеротических процессов уретры и шейки мочевого пузыря не наблюдали и дополнительных оперативных вмешательств по поводу поздних осложнений не проводилось.

Обсуждение. После публикации работы по систематизации осложнений [11], классификацию Clavien-Dindo стали применять также в урологии для оценки послеоперационных осложнений и за последние годы она стала популярной в силу универсальности. Причина в том, что систематизация осложнений объективно показывает преимущества одного метода и недостатки другого, позволяет сравнивать качество вмешательств различных хирургов, результаты и эффективность лечения в различных центрах.

Есть данные по использованию системы классификации для оценки послеоперационных осложнений радикальных позадилонных, лапароскопических и робот-ассистированных простатэктомий [13–15], радикальных цистэктомий [16, 17], почечной хирургии [18, 19]. В 2019 г. E. Sagen et al. [20], а в 2020 г. T. Mbaeri et al. [21] применили систему классификации для оценки осложнений трансуретральной резекции простаты (ТУРП). В 2020 г. S. Yalçın et al. опубликовали данные по использованию системы Clavien для оценки осложнений HoLEP [22].

Но обратной стороной медали является то, что оценка того или иного послеоперационного осложнения различается у разных врачей, в разных отделениях и центрах из-за некоторой субъективности в оценке осложнений, особенно если она сделана непосредственно хирургом, выполнившим операцию.

Для того чтобы оценить характер осложнений, а также распределить их по степени тяжести согласно логике, предложенной авторами классификации, мы должны четко разграничить нормальное и осложненное течение послеоперационного периода. В доступной нам литературе касательно хирургического лечения ДГПЖ мы не нашли анализа данной проблемы, где были бы четко указаны критерии нормального и осложненного течения послеоперационного периода в лечении ДГПЖ. Ранее критерии стандартного течения послеоперационного периода в отношении эндоскопического лечения нефролитиаза были определены коллективом нашего Центра урологии [23, 24]. Ряд авторов, которые использовали в своей работе классификацию Clavien-Dindo для оценки послеоперационных осложнений при лечении ДГПЖ, не акцентировали на этом своего внимания [19–22, 25]. В результате из-за отсутствия критериев стандартного послеоперационного течения при хирургическом лечении ДГПЖ авторы по-своему систематизировали осложнения в разных центрах. Одни исследователи некоторые легкие осложнения считали осложнением согласно логике классификации, другие подобные же изменения в послеоперационном периоде расценивали как нормальное послеоперационное течение. Следовательно, сравнение результатов лечения в одном центре оказывается корректным, но между центрами некорректным.

Для устранения подобных ограничений в отношении оперативных вмешательств, выполняемых при ДГПЖ, в частности, при таких операциях, как ОАЭП, ТУРП и HoLEP, мы предприняли попытку адаптации системы классификации Clavien-Dindo к вышеуказанным вмешательствам, предварительно определив, какое послеоперационое явление считать нормой и где начинается осложнение.

У некоторых ученых может появиться мнение, согласно которому стандарт послеоперационного течения для ОАЭП должен отличаться от такового для современных эндоскопических методов лечения в силу ее травматичности и особенностей послеоперационного ведения. Однако это ошибочное мнение, ведущее к заблуждению специалистов в данном вопросе. Оперативное лечение ДГПЖ вне зависимости от того, каким методом оно будет осуществлено, преследует единую конечную цель – избавление пациента от ИВО путем устранения ДГПЖ.

Следовательно, результаты лечения должны быть оценены единой системой оценки качества вмешательств вне зависимости от того, каким методом или объемом вмешательства была достигнута цель.

Сравнение осложнений, полученных после систематизации с данными литературы, где даны осложнения без систематизации, не всегда оказывается корректным, так как при систематизации выявляемость осложнений всегда больше. По данным J. Rassweiler et al. [26] по мере улучшения технологического и инструментального обеспечения трансуретральной резекции необходимость в гемотрансфузии снизилась до 0,4% против прежних 7,1% (у нас показатель составил 4%), частота ТУР-синдрома практически равна 0 (ранее 1,1%, у нас – 0), обструкция сгустками крови составляет 2% (ранее 5%, у нас – 6%), инфекция мочевого тракта – 1,7% (8,2%, у нас – 8%), задержка мочи – 3% против прежних 9% (у нас 4%). К поздним осложнениям относятся стриктуры уретры (2,2–9,8%, у нас – 4%), склероз шейки мочевого пузыря (0,3–9,2%, у нас – 4%). Смертность после ТУРП составляет 0,0–0,025% (у нас – 0).

При сравнении техник ТУРП и HoLEP в мета-анализе S. A. Ahyai et al. [27] были обнаружены следующие особенности: ни в одном из случаев при выполнении HoLEP не потребовалось гемотрансфузии, в то время как после ТУРП частота переливания крови составила 2,2% (у нас показатели 4 и 2,5% соответственно); время катетеризации после HoLEP варьировалось от 17,7 до 31 ч, после ТУРП – от 43,4 до 57,8 ч (у нас также менее 3 сут. после обоих методов). Длительность госпитализации после лазерной энуклеации в среднем составила 2–3, после ТУРП – 3–6 дней [28], данный показатель среди наших пациентов составил 3,8±0,2 и 3,3±0,2 соответственно.

В ретроспективном исследовании, посвященном сравнению методик ОАЭП и ThuFLEP (Thulium fiber laser enucleation of the prostate), установлено, что ОАЭП характеризуется массой осложнений, длительным сроком госпитализации и поздним возвращением к повседневной активности [7], что и мы также подтвердили в нашем исследовании.

В проспективном мультицентровом исследовании G. Bozzini et al. [29], в котором сравнивались методики с применением тулиевого и гольмиевого лазера (ThuLEP и HoLEP) с 12-месячным периодом наблюдения, значимых различий в эффективности лечения отмечено не было.

ОАЭП характеризуется массой послеоперационных осложнений, а также высокой летальностью. Уровень смертности для европейских стран составляет порядка 0,25%. Общий процент осложнений в конце 1990-х гт. колебался в пределах 12,5–23,02%, ко второй декаде XXI в. составил 17,3% [5, 30–33].

Интересным фактом является то, что проведенный нами анализ эффективности лечения при всех трех методах хирургии на основе показателей IPSS, QoL, Qmax, Vпр и ООМ (табл. 2–4) продемонстрировал, что все показатели достоверно различались по сравнению с исходными параметрами и все методы оперативного лечения можно расценивать как эффективными с относительным различием в сроках наступления улучшения по баллам IPSS и качества жизни пациентов, что наступало позже на 1–2 мес. после ТУРП. Но только после проведения систематизации послеоперационных осложнений оказалось возможным выявить реальную картину особенности послеоперационного периода каждого метода лечения.

Выводы

1. Адаптировать классификацию хирургических осложнений Clavien-Dind применительно к хирургическому удалению ДГПЖ возможно через разработку критериев неосложненного послеоперационного течения хирургического лечения ДГПЖ.

2. ТУРП и HoLEP оказались малотравматичными, после которых частота и тяжесть осложнений, согласно систематизации, были достоверно ниже (82,0 и 70,0% соответственно) по сравнению с ОАЭП (256,6%), р<0,01. После ТУРП и HoLEP реабилитация пациентов наступала раньше за счет достоверно раннего удаления мочевых катетеров (2,9±0,1 и 2,2±0,1 сут. соответственно по сравнению с ОАМП 8,4±0,3 (р<0,01), статистически достоверно сокращалось пребывание пациентов в стационаре: 3,3±0,2 и 3,8±0,2 сут. соответственно по сравнению с ОАЭП 8,6±0,3 сут. (р<0,05).

Список литературы

1. Pham H., Sharma P. Emerging, newly-approved treatments for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hypertrophy. Can J Urol. 2018 Apr;25(2):9228–9237. PMID: 29679999.

2. Freyer P.G. A new method of performing prostatectomy. Lancet: 1900;1:774.

3. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan 2021. ISBN 978-94-92671-13-4.

4. Reich O., Gratzke C., Bachmann A., Seitz M., Schlenker B., Hermanek P., Lack N., Stief C.G. Urology Section of the Bavarian Working Group for Quality Assurance. Morbidity, mortality and early outcome of transurethral resection of the prostate: a prospective multicenter evaluation of 10,654 patients. J Urol. 2008 Jul;180(1):246–249. Doi: 10.1016/j.juro.2008.03.058.Epub 2008 May 21. PMID: 18499179.

5. Gilling P.J., Fraundorfer M.R. (1998). Holmium laser prostatectomy: a technique in evolution. Current opinion in. urology, 8(1), 11–15.

6. Michalak J., Tzou D, Funk J. HoLEP: the gold standard for the surgical management of BPH in the 21(st) Century. Am J Clin Exp Urol. 2015 Apr 25;3(1):36–42. PMID: 26069886; PMCID: PMC4446381.

7. Enikeev D., Okhunov Z., Rapoport L., Taratkin M., Enikeev M., Snurnitsyna O., Capretz T., Inoyatov J., Glybochko P. Novel Thulium Fiber Laser for Enucleation of Prostate: A Retrospective Comparison with Open Simple Prostatectomy. J Endourol. 2019 Jan;33(1):16–21. Doi: 10.1089/ end.2018.0791. PMID: 30489154.

8. Peshekhonov K.S., Shpilenia E.S., Komyakov B.K., Burlaka O.O., Sargsyan M.S. Endoscopic treatment of prostatic hyperplasia in elderly patients: a comparative analysis of resection and enucleation technique. Urology Herald. 2020;8(1):25–38. (In Russ.). https://doi. org/10.21886/2308-6424-2020-8-1-25-38

9. Dindo D., Demartines N., Clavien P.A. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Annals of Surgery. 2004;240:205–213. Doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.

10. ClavienP.A.,BarkunJ.,deOliveiraM.L.,VautheyJ.N.,DindoD.,SchulickR.D., de Santibañes E., Pekolj J., Slankamenac K., Bassi C., Graf R., Vonlanthen R., Padbury R., Cameron J.L., Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187–196. Doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2. PMID: 19638912.

11. Dindo D., Demartines N., Clavien P.A. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Annals of Surgery. 2004; 240:205–213. Doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.

12. De Cassai A., Boscolo A., Tonetti T., Ban I., Ori C. Assignment of ASA-physical status relates to anesthesiologists’ experience: a survey-based national-study. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):53–59.

13. Laguna M.P., Beemster P., Kumar P. et al (2009) Perioperative morbidity of laparoscopic cryoablation of small renal masses with ultrathin probes: a European multicentre experience. Eur Urol 56:355–361.

14. Mamoulakis C., Efthimiou I., Kazoulis S., Christoulakis I., Sofras F. The modified Clavien classification system: a standardized platform for reporting complications in transurethral resection of the prostate. World J Urol. 2011 Apr;29(2):205–210. Doi: 10.1007/s00345-010-0566-y. Epub 2010 May 12. PMID: 20461386; PMCID: PMC3062770.

15. Sagen E., Namnuan R.O., Hedelin H., Nelzén O., Peeker R. The morbidity associated with a TURP procedure in routine clinical practice, as graded by the modified Clavien-Dindo system. Scand J Urol. 2019 Aug;53(4):240– 245. Doi: 10.1080/21681805.2019.1623312.

16. Omar M.I., Lam T.B., Alexander C.E., Graham J., Mamoulakis C., Imamura M., et al. Systematic review and meta-analysis of the clinical effectiveness of bipolar compared with monopolar transurethral resection of the prostate (TURP). BJU Int. 2014;113:24–35.

17. Rabbani F., Yunis L.H., Pinochet R., Nogueira L., Vora K.C., Eastham J.A., et al. Comprehensive standardized report of complications of retropubic and laparoscopic radical prostatectomy. Eur Urol 2010;57:371–386.

18. Loppenberg B., Noldus J., Holz A., Palisaar R.J. Reporting complications after open radical retropubic prostatectomy using the Martin criteria. J Urol 2010;184:944–948.

19. Mamoulakis C., Ubbink D.T., de la Rosette JJMCH. Bipolar versus monopolar transurethral resection of the prostate: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur Urol. 2009;56:798–809.

20. Tang Y., Li J., Pu C., Bai Y., Yuan H., Wei Q., et al. Bipolar transurethral resection versus monopolar transurethral resection for benign prostatic hypertrophy: a systematic review and meta-analysis. J Endourol. 2014;28:1107–1114.

21. Michalak J., Tzou D., Funk J. HoLEP: the gold standard for the surgical management of BPH in the 21(st) Century. Am J Clin Exp Urol. 2015 Apr 25;3(1):36–42. PMID: 26069886; PMCID: PMC4446381.

22. Yalçın S., Yılmaz S., Gazel E., Kaya E., Aydoğan T.B., Aybal H.Ç., Tunç L. Holmium laser enucleation of theMitr prostate for the treatment of size-independent BPH: A single-center experience of 600 cases. Turk J Urol. 2020 Jan 17;46(3):219–225. Doi: 10.5152/tud.2020.19235. PMID: 32053095; PMCID: PMC7219966.

23. Акилов Ф.А., Гиясов Ш.И., Мухтаров Ш.Т., Насыров Ф.Р., Мирхамидов Д.Х. Оценка осложнений эндоскопической хирургии нефролитиаза с позиций классификации Clavien-Dindo // ЭКУ. 2012. № 3.

24. Giyasov S.I., Akilov F.A. Difficulties of systematization of postoperative complications of endoscopic treatment for urolithiasis and the solution ways of the problem. Urology Herald. 2018;6(1):5-17. (In Russ.) https://doi.org/10.21886/2308-6424-2018-6-1-5-17. Russian (Гиясов Ш.И., Акилов Ф.А. Трудности в систематизации послеоперацонных осложнений эндоскопического лечения уролитиаза и пути их решения. Вестник урологии. 2018;6(1):5–17.) https://doi.org/10.21886/2308-6424-2018-6-1-5-17

25. Foster H.E., Dahm P., Kohler T.S., Lerner L.B., Parsons J.K., Wilt T.J., McVary K.T. Surgical Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):592–598. Doi: 10.1097/ JU.0000000000000319. Epub 2019 Aug 8. PMID: 31059668.

26. Rassweiler J., Teber D., Kuntz R., Hofmann R. Complications of transurethral resection of the prostate (TURP)--incidence, management, and prevention. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):969–979; discussion 980. Doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.042. Epub 2006 Jan 30. PMID: 16469429.

27. Ahyai S.A., Gilling P., Kaplan S.A., Kuntz R.M., Madersbacher S., Montorsi F., Speakman M.J., Stief C.G. Meta-analysis of functional outcomes and complications following transurethral procedures for lower urinary tract symptoms resulting from benign prostatic enlargement. Eur Urol. 2010 Sep;58(3):384–397. Doi: 10.1016/j.eururo.2010.06.005. Epub 2010 Jun 11. PMID: 20825758.

28. Glybochko P.V., Alyaev Y.G., Rapoport L.M., Enikeev D.V., Okhunov Z., Netsch C., Spivak L.G., Taratkin M.S.

29. Bozzini G., Berti L., Aydoğan T.B., Maltagliati M., Roche J.B., Bove P., Besana U., Calori A., Pastore A.L., Müller A., Micali S., Sighinolfi M.C., Rocco B., Buizza C. A prospective multicenter randomized comparison between Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) and Thulium Laser Enucleation of the Prostate (ThuLEP). World J Urol. 2021 Jul;39(7):2375–2382. Doi: 10.1007/s00345-020-03468-6. Epub 2020 Sep 30. PMID: 32997262.

30. Li M., Qiu J., Hou Q., Wang D., Huang W., Hu C., Li K., Gao X. Endoscopic enucleation versus open prostatectomy for treating large benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2015 Mar 31;10(3):e0121265. Doi: 10.1371/journal.pone.0121265. PMID: 5826453; PMCID: PMC4380430.

31. Ahyai S.A., Chun F.K., Lehrich K., Dahlem R., Zacharias M.S., Fisch M.M., Kuntz R.M. Transurethral holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate and simple open prostatectomy--which procedure is faster? J Urol. 2012 May;187(5):1608–1613. Doi: 10.1016/j. juro.2011.12.107. Epub 2012 Mar 14. PMID: 22425091.

32. Gratzke C., Schlenker B., Seitz M., Karl A., Hermanek P., Lack N., Stief C.G., Reich O. Complications and early postoperative outcome after open prostatectomy in patients with benign prostatic enlargement: results of a prospective multicenter study. J Urol. 2007 Apr;177(4):1419–1422. Doi: 10.1016/j.juro.2006.11.062. PMID: 17382744.

33. Biktimirov R.G., Martov A.G., Biktimirov T.R., Kaputovskij A.A.

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Р. Р. Гафаров – ассистент кафедры урологии Самаркандского государственного медицинского университета, Самарканд, Узбекистан; e-mail: rushen.gafarov@bk.ru

Также по теме