Оценка эффективности двухэтапной терапии препаратом Витапрост® (суппозитории → таблетки) у пациентов с хроническим простатитом и симптомами нижних мочевыводящих путей при неэффективности предшествующей терапии: результаты проспективного неинтервенционного исследования в реальной клинической практике (LEVITATE)
Цель исследования. Оценить клиническую эффективность и безопасность двухэтапной схемы терапии препаратом Витапрост® (ректальные суппозитории с последующим переходом на таблетированную форму) у пациентов с хроническим простатитом (ХП) и симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП) при неэффективности ранее проводимой терапии в условиях реальной клинической практики. Материалы и методы. Проведено проспективное неинтервенционное исследование LEVITATE (Long-term Evidence for VITAprost in Treatment of prostatE diseases). В анализ включены 30 мужчин с ХП и СНМП (средний возраст – 36,1±4,6 года) после неэффективной предшествующей терапии. Пациенты получали Витапрост® суппозитории на протяжении 30 дней с последующим переходом на 30-дневную терапию таблетками. Также осуществлялось наблюдение за пациентами на протяжении 90 дней. Оценка проводилась на четырех визитах с использованием опросников NIH‑CPSI, IPSS, SF-36, ТРУЗИ и урофлоуметрии. Статистический анализ: критерий Фридмана. Результаты. Общий балл NIH‑CPSI снизился с 12,8±1,3 до 8,6±0,9 (Δ−4,2; p<0,0001). Улучшение структуры предстательной железы по ТРУЗИ отмечено у большинства пациентов; доля фиброзных изменений снизилась с 46,7 до 16,7%. Размеры ПЖ уменьшились с 26,1±8,4 до 24,1±6,8 мм (Δ-2,0; p<0,0001). Отмечено улучшение параметров мочеиспускания и качества жизни. Нежелательных явлений не зарегистрировано. Заключение. Двухэтапная терапия Витапрост® эффективна у пациентов с ХП и СНМП при неэффективности предшествующей терапии, обеспечивая значимое уменьшение симптомов, улучшение морфофункционального состояния предстательной железы и параметров мочеиспускания при высокой приверженности и благоприятном профиле безопасности.Пушкарь Д.Ю., Берников А.Н., Шведов А.М., Дубов С.В.
Ключевые слова
хронический абактериальный простатит
ХП/СХТБ
симптомы нижних мочевыводящих путей
Витапрост
простаты экстракт
NIH‑CPSI
ТРУЗИ
урофлоуметрия
реальная клиническая практика
Список литературы
1. Nickel J.C., Shoskes D., Wang Y. et al. How does chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome differ from interstitial cystitis/bladder pain syndrome? World Journal of Urology. 2013;31(4):747–753.
2. Magistro G., Wagenlehner F.M.E., Grabe M. et al. Contemporary management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. European Urology. 2016;69(2):286–297.
3. Rees J., Abrahams M., Doble A., Cooper A. Diagnosis and treatment of chronic bacterial prostatitis and chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a consensus guideline. BJU International. 2015;116(4):509–525.
4. Wagenlehner F.M.E., Naber K.G., Weidner W. Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: which antimicrobial therapy? Current Opinion in Urology. 2007;17(2):93–98.
5. Kulchavenya E.V., Bryukhovetsky A.S. Peptide Bioregulators in the Treatment of Chronic Prostatitis. Urologiia. 2018;4:92–97. Russian (Кульчавеня Е.В., Брюховецкий А.С. Пептидные биорегуляторы в терапии хронического простатита. Урология. 2018;4:92–97).
6. Litwin M.S., McNaughton-Collins M., Fowler F.J. Jr. et al. The NIH Chronic Prostatitis Symptom Index: development and validation. Journal of Urology. 1999;162(2):369–375.
7. Barry M.J., Fowler F.J. Jr., O’Leary M.P. et al. The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. Journal of Urology. 1992;148(5):1549–1557.
8. Wagenlehner F.M.E., Pilatz A., Weidner W. Chronic bacterial prostatitis: diagnosis and treatment. Deutsches Ärzteblatt International. 2014;111(41):693–701.
9. Habermacher G.M., Chason J.T., Schaeffer A.J. Prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Annual Review of Medicine. 2006;57:195–206.
10. Loran O.B., Segal A.S., Pushkar D.Yu. Chronic Prostatitis. Moscow: GEOTAR-Media, 2013. 256 p. Russian (Лоран О.Б., Сегал А.С., Пушкарь Д.Ю. Хронический простатит. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. 256 с.).
11. Alyaev Yu.G., Glybochko P.V., Pushkar D.Yu. Urology: National Guidelines. 2nd ed. Moscow: GEOTAR-Media, 2021. 1024 p. Russian (Аляев Ю.Г., Глыбочко П.В., Пушкарь Д.Ю. Урология: национальное руководство. 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021. 1024 с.).
12. Engeler D., Baranowski A.P., Berghmans B. et al. EAU Guidelines on Chronic Pelvic Pain. Arnhem: European Association of Urology, 2024.
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: А. Н. Берников – к.м.н., доцент кафедры урологии ФГБОУ ВО «Российский университет медицины», врач-уролог высшей квалификационной категории, врач-онколог, Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина, Москва, Россия; email: bernikov@mac.comТакже по теме
