ISSN 1728-2985
ISSN 2414-9020 Online

Пилотное исследование применения бовгиалуронидазы азоксимера у пациентов с приобретенной проксимальной обструкцией семявыносящих путей

Гамидов С.И., Попова А.Ю., Шатылко Т.В.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия
Введение. Приобретенная проксимальная обструкция семенных путей может формироваться вследствие инфекционно-воспалительных, посттравматических и ятрогенных поражений придатка яичка и начальных отделов семявыносящего протока. При двустороннем поражении она приводит к обструктивной азооспермии. Основными способами преодоления бесплодия остаются хирургическое получение сперматозоидов и микрохирургическая реконструкция, однако возможность консервативного воздействия на воспалительно-фиброзный компонент обструкции представляет практический интерес.
Цель. Пилотная оценка возможности влияния применения разных лекарственных форм бовгиалуронидазы азоксимера на характеристики спермограммы у пациентов с приобретенной проксимальной обструкцией семенных путей.
Материал и методы. Обследованы 80 мужчин с обструктивной азооспермией на фоне проксимальной обструкции семенных путей и обусловленным этим бесплодием. Пациенты были разделены на две группы по 40 человек. В первой группе применяли бовгиалуронидазу азоксимер в форме ректальных суппозиториев 3000 МЕ, во второй – в форме лиофилизата для внутримышечного введения 3000 МЕ. Контрольный осмотр и оценку спермограммы проводили однократно через 95–105 дней от начала терапии. Статистический анализ носил преимущественно описательный характер; сравнение доли пациентов с появлением сперматозоидов выполняли с использованием точного критерия Фишера.
Результаты. Сперматозоиды в эякуляте появились у 10 из 80 пациентов (12,5%). Медиана концентрации сперматозоидов составила 0,85 млн/мл, медиана общего количества сперматозоидов – 1,65 млн, медиана общего количества подвижных сперматозоидов – 0,1815 млн. В группе суппозиториев сперматозоиды появились у 6 из 40 пациентов (15,0%), в группе инъекционной формы – у 4 из 40 пациентов (10,0%). Различие между группами не было статистически значимым (p=0,737).
Выводы. Полученного количества сперматозоидов было недостаточно для естественного зачатия, однако в отдельных случаях оно могло иметь практическое значение для криоконсервации и последующего применения в программах интрацитоплазматической инъекции сперматозоида. Результаты следует рассматривать как предварительные с учетом пилотного дизайна, отсутствия контрольной группы и ограниченного числа пациентов с положительным ответом.
Заключение. Полученные данные позволяют рассматривать препарат бовгиалуронидаза азоксимер как потенциально патогенетически обоснованный компонент комплексной терапии пациентов с проксимальной обструкцией семенных путей. Для уточнения клинического значения результатов необходимы дальнейшие исследования надлежащего методологического качества.

Ключевые слова

обструктивная азооспермия
проксимальная обструкция семенных путей
мужское бесплодие
бовгиалуронидаза азоксимер
эпидидимит
фиброз

Список литературы

1. Шатылко Т.В., Гамидов С.И., Наумов Н.П., Альравашдех А.А.А., Попова А.Ю., Сафиуллин Р.И. Инструментальные методы визуализации при обструкции семенных путей. Андрология и генитальная хирургия. 2022;23(1):13–20.

2. Гамидов С.И., Шатылко Т.В., Тамбиев А.Х., Гасанов Н.Г., Попова А.Ю., Альравашдех А.А.А. Трудности в дифференциальной диагностике обструктивной и необструктивной азооспермии. Вестник урологии. 2022;10(2):19–31.

3. Baker K, Sabanegh E Jr. Obstructive azoospermia: reconstructive techniques and results. Clinics (Sao Paulo). 2013;68(Suppl 1):61–73. PMID: 23503955. PMCID: PMC3583161. https://doi.org/10.6061/clinics/2013(Sup01)07.

4. Punjani N, Kang C, Lamb DJ, Schlegel PN. Current updates and future perspectives in the evaluation of azoospermia: A systematic review. Arab J Urol. 2021;19(3):206–214. PMID: 34552771. https://doi.org/10.1080/2090598X.2021.1954415.

5. Иванов Н.В., Амандуллаев К.З., Юсупова Ш.К., Выходцев С.В., Медведева Е.В. Азооспермия: этиология, патогенез, распространенность форм и алгоритм дифференциальной диагностики. Акушерство, гинекология и репродукция. 2025;19(6):860–874.

6. Корнеев И.А. Сравнительная характеристика параметров эякулята мужчин, обратившихся в центр репродуктивной медицины с 2016 по 2022 г. Урологические ведомости. 2023;13(1):23–29.

7. Шатылко Т.В., Маммаев Р.У., Гамидов С.И., Макарова Н.П., Лобанова Н.Н., Попова А.Ю. Динамика показателей эякулята за период с 2017 по 2023 г.: ретроспективный одноцентровой анализ. Андрология и генитальная хирургия. 2024;25(2):54–60.

8. Deebel NA, Panken E, Moreland H, Snipes M, Tranchina S, Parham K et al. Vasectomy reversal: lessons learned to optimize clinical outcomes. Int J Impot Res. 2026. Epub ahead of print. PMID: 41629441. https://doi.org/10.1038/s41443-026-01230-x.

9. Schuppe HC, Pilatz A, Hossain H, Diemer T, Wagenlehner F, Weidner W. Urogenital infection as a risk factor for male infertility. Dtsch Arztebl Int. 2017;114(19):339–346. PMID: 28597829. https://doi.org/10.3238/arztebl.2017.0339.

10. Rusz A, Pilatz A, Wagenlehner F, Linn T, Diemer T, Schuppe HC et al. Influence of urogenital infections and inflammation on semen quality and male fertility. World J Urol. 2012;30(1):23–30. PMID: 21748371. https://doi.org/10.1007/s00345-011-0726-8.

11. European Association of Urology. Male infertility. EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health. URL: https://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/chapter/male-infertility (date of access – 01.06.2026).

12. Workowski KA, Bachmann LH, Chan PA, Johnston CM, Muzny CA, Park I et al. Sexually transmitted infections treatment guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021;70(4):1–187. PMID: 34292926. https://doi.org/10.15585/mmwr.rr7004a1.

13. Zhao H, Yu C, He C, Mei C, Liao A, Huang D. The immune characteristics of the epididymis and the immune pathway of epididymitis caused by different pathogens. Front Immunol. 2020;11:2115. PMID: 33117332. https://doi.org/10.3389/fimmu.2020.02115.

14. Dutta S, Sengupta P, Slama P, Roychoudhury S. Oxidative stress, testicular inflammatory pathways, and male reproduction. Int J Mol Sci. 2021;22(18):10043. PMID: 34576205. https://doi.org/10.3390/ijms221810043.

15. Gupta S, Sharma R, Agarwal A, Boitrelle F, Finelli R, Farkouh A et al. Antisperm antibody testing: A comprehensive review of its role in the management of immunological male infertility and results of a global survey of clinical practices. World J Mens Health. 2022;40(3):380–398. PMID: 35021297. https://doi.org/10.5534/wjmh.210164.

16. Lustig L, Guazzone VA, Theas MS, Pleuger C, Jacobo P, Pérez CV et al. Pathomechanisms of autoimmune based testicular inflammation. Front Immunol. 2020;11:583135. PMID: 33101310. https://doi.org/10.3389/fimmu.2020.583135.

17. Lei B, Xing R, Zhou X, Lv D, Wan B, Shu F et al. Neutral alpha-1,4-glucosidase and fructose levels contribute to discriminating obstructive and nonobstructive azoospermia in Chinese men with azoospermia. Andrologia. 2016;48(6):670–675. PMID: 26610429. https://doi.org/10.1111/and.12498.

18. Hubbard L, Rambhatla A, Colpi GM. Differentiation between nonobstructive azoospermia and obstructive azoospermia: then and now. Asian J Androl. 2025;27(3):298–306. PMID: 39268812. https://doi.org/10.4103/aja20247519.

19. Zhu J, Yang Y, Zhu S, Yuan C, Tang Y, Cui W et al. Treatment efficacy of microsurgical vasoepididymostomy for obstructive azoospermia: An updated systematic review and meta-analysis. Andrology. 2026;14(3):651–660. https://doi.org/10.1111/andr.70145.

20. Общая характеристика лекарственного препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ. Государственный реестр лекарственных средств. ЛП-№(009351)-(РГ-RU)-051225. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=32bbb923-3e81-408f-9ef9-f6b22ed5e0dc (дата обращения - 31.05.2026).

21. Общая характеристика лекарственного препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ. Государственный реестр лекарственных средств. ЛП-№(009588)-(РГ-RU)-060526. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=72932644-100a-43dc-88f2-87c730896307 (дата обращения - 31.05.2026).

22. Карева Е.Н., Донсков С.В. Гиалуроновая кислота и гиалуронидаза: от молекулярных механизмов к клиническому применению. Гинекология. 2025;27(2):157–171.

23. Ходырева Л.А., Дударева А.А., Карпов В.К. Лонгидаза в комплексной терапии хронического простатита. Эффективная фармакотерапия. 2014;(32):10–15.

24. Кульчавеня Е.В., Швецова О.П., Бреусов А.А. Обоснование назначения и эффективность препарата Лонгидаза у больных хроническим простатитом. Урология. 2018;(4):64–71.

25. Ибишев Х.С. Применение препарата Лонгидаза® при хроническом простатите: систематический обзор и метаанализ. Урология. 2025;(5):174–182.

26. Шатохин М.Н., Мальцев В.Н., Конопля А.И., Теодорович О.В. Клинико-иммунологическая эффективность различных лекарственных форм Лонгидазы у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом. Системный анализ и управление в биомедицинских системах. 2010;9(2):327–331.

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Т.В. Шатылко – к.м.н., врач-уролог отделения андрологии и урологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия; e-mail: dialectic.law@gmail.com

Также по теме