Сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности многокомпонентного комплекса в лечении мужского бесплодия
Цель. Оценить эффективность и безопасность многокомпонентного комплекса в лечении мужского бесплодия.Гамидов С.И., Попова А.Ю., Шатылко Т.В., Маммаев Р.У., Сафиуллин Р.И., Трупакова А.А.
Материалы и методы. В исследование были включены 90 пациентов от 18 до 45 лет с установленным диагнозом «мужское бесплодие» (наличие олигозооспермии и/или астенозооспермии). После применения критериев исключения пациенты были разделены на три группы: первая группа получила стандартные рекомендации по модификации образа жизни и принимала комплекс по 1 саше 1 раз в день на протяжении 3 месяцев, вторая получала 2 саше в сутки, а третья группа пациентов получала только стандартные рекомендации по образу жизни. Анализ эякулята проводился перед включением в исследование, на 30, 60 и 90 сутки. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения IBM SPSS v. 26.0.00.
Результаты. Через 90 дней терапии между сравниваемыми группами выявлены статистически значимые различия по показателям подвижности сперматозоидов и уровню генерации активных форм кислорода (АФК). По доле прогрессивно подвижных сперматозоидов различия были значимыми (p=0,0037), так же как по доле общей подвижности (p=0,002), количеству прогрессивно подвижных (p=0,029) и подвижных сперматозоидов (p=0,0165), а также по уровню АФК (p=0,086). При этом объем эякулята, концентрация и общее количество сперматозоидов, морфология, индекс фрагментации ДНК и HBA-тест статистически значимо не различались (p>0,05). По результатам post hoc анализа отмечались значимые отличия по доле подвижных и прогрессивно подвижных сперматозоидов, а также по уровню АФК между группами 1 и 3 и между группами 2 и 3, тогда как между группами 1 и 2 различий не выявлено.
Заключение. Применение комплекса ассоциировано с улучшением показателей подвижности сперматозоидов и снижением выраженности оксидативного стресса уже в первые 1–2 месяца приема с сохранением эффекта к 90-му дню.
Ключевые слова
мужское бесплодие
антиоксидантная терапия
рандомизированное клиническое исследование
Список литературы
1. Корнеев И.А. Сравнительная характеристика параметров эякулята мужчин, обратившихся в центр репродуктивной медицины с 2016 по 2022 г. Урологические ведомости. 2023;13(1):23–29.
2. Шатылко Т.В. и др. Динамика показателей эякулята за период с 2017 по 2023 г.: ретроспективный одноцентровой анализ. Андрология и генитальная хирургия. 2024;25(2):54–60.
3. Шатылко Т.В. и др. Стандартизация терминов в репродуктивной андрологии: поиск консенсуса. Андрология и генитальная хирургия. 2024;25(2):80–85.
4. Arafa M. et al. Areas of Controversy and Confusion in Male Infertility: A Call for Clarity. The World Journal of Men’s Health. 2025;43:1–9.
5. Корнеев И.А. Применение антиоксидантной терапии для сохранения и восстановления репродуктивного здоровья мужчин. Клинический разбор. 2025;6(6):101–106.
6. Шатылко Т.В. и др. Роль антиоксидантов в лечении бесплодных мужчин с варикоцеле. Медицинский совет. 2021;13:23–33.
7. Agarwal A. et al. Global Andrology Forum Clinical Guidelines on Antioxidant Use in the Treatment of Male Infertility. The world journal of men’s health. 2026;44:e3.
8. Божедомов В.А. и др. Репродуктивная андрология сегодня: что следует знать гинекологам-репродуктологам? Кремлевская медицина. Клинический вестник. 2020;3:129–137.
9. Рыжков А.И., Шорманов И.С., Соколова С.Ю. Фрагментация ДНК сперматозоидов. Есть ли связь с основными параметрами спермы и возрастом? Экспериментальная и клиническая урология. 2020;4:58–64.
10. Çayan S. et al. Global Andrology Forum clinical guidelines on the relevance of sperm DNA fragmentation in reproductive medicine. The world journal of men’s health. 2025;43:e21.
11. Коршунов М.Н., Коршунова Е.С. и др. Роль мужского фактора в невынашивании беременности. Урология. 2021; 4:152–157. https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.4.152-157
12. Витязева И.И. и др. Показатели функциональной зрелости сперматозоидов при первичной оценке эякулята. Проблемы репродукции. 2017;23(1):90–95.
13. Корнеев И.А. и др. Связь уровней биомаркеров окислительного стресса с параметрами семенной жидкости. Фармакология & Фармакотерапия. 2025;5:8–16.
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: А.Ю. Попова – к.м.н., врач-уролог отделения андрологии и урологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» МЗ РФ, Москва, Россия; e-mail: a_popova@oparina4.ruТакже по теме
