Введение. Воспалительные заболевания органов мочевой системы занимают первое место по распространенности среди всех урологических болезней [1, 2], при этом частота этих болезней с каждым годом увеличивается. Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей являются серьезной медицинской проблемой не только из-за их широкой распространенности, но и в связи с трудностями лечения и их частыми рецидивами [3–7].
Основным методом лечения больных инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыделительной системы, в том числе и пациентов, страдающих хроническим пиелонефритом, является этиотропная антибактериальная терапия [1, 3, 7]. Однако использование антибиотикотерапии больными с инфекционно-воспалительными заболеваниями органов мочевыделительной системы сопряжено с формированием антибиотикорезистентных микроорганизмов — возбудителей инфекции, развитием токсикоаллергических реакций, дисбактериоза, нарушением иммунорегуляторных механизмов и др. [3, 5, 6, 8].
За последние годы для лечения больных инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыделительной системы вновь стали широко использовать фитопрепараты. Достижения последних лет позволили выявить новые химические соединения фитоэкстрактов и извлекать все действующие вещества из растительного сырья [4]. При инфекционно-воспалительных заболеваниях почек и мочевыводящих путей применяют канефрон Н [6, 11], уропрофит [4, 9, 10] и другие фитопрепараты в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии [12, 13].
В 2003 г. Минздравом РФ была зарегистрирована и разрешена к применению биологически активная добавка к пище пролит (рег. удостоверение № 005326-И.360.09.2003) фирмы «Иконг Фармацевтикал П. Т. Индастри» (Индонезия). В 2010 г. был зарегистрирован и разрешен к применению новый фитопрепарат той же группы пролит септо (рег. удостоверение № 77.99.11.3 У.1365.3.10). Было доказано, что эти препараты обладают диуретическим, спазмолитическим и противовоспалительным действиями. Высокая эффективность пролита и пролита септо капсулы была продемонстрирована при лечении больных с камнями почек [14–17] и камнями мочеточников [18]. Оказалось, что пролит и пролит септо капсулы кроме мочегонного и спазмолитического обладают и противовоспалительным эффектом. Так, в группе пациентов с камнями мочеточников обострение хронического пиелонефрита при лечении пролитом было диагностировано у 0,6% больных, тогда как в контрольной группе, получавшей только стандартное лечение, — у 14% [18]. Обострение хронического пиелонефрита после дистанционной ударно-волновой литотрипсии среди больных нефролитиазом, принимавших пролит септо, было выявлено только в 1,9% наблюдений, а в группе сравнения, не получавшей пролит септо, – в 9,1% [14].
В 2013 г. в России был зарегистрирован новый препарат этой группы – пролит супер септо (номер государственной регистрации 77.99.11.003. Е.000548.01.13 от 29.01.13). Препарат содержит 9 компонентов, 6 из которых (филлантус нурури, плоды перца кубебы, осот огородный, листья и кожура зеленых плодов папайи, альпиния лекарственная, шелковочашечник курчавый кеджибелинг) оказывают антибактериальное и противовоспалительное действие. Так, ферменты папайи подавляют активность медиаторов воспаления (простагландинов, лизоцима, гаптоглобина, брадикинина и др.) и улучшают микроциркуляцию в зоне воспаления. Противовоспалительный эффект альпинии обусловлен ингибированием выработки окиси азота в активных макрофагах. Шелковочашечник курчавый и плоды перца кубебы оказывают выраженный антибактериальный эффект и т.д. Препарат рекомендован для лечения больных с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыделительной системы.
Целью настоящего исследования было оценить эффективность фитопрепарата пролит супер септо в лечении больных хроническим пиелонефритом.
Материалы и методы. Под нашим наблюдением находились 66 больных хроническим пиелонефритом, у которых воспалительный процесс в почке не был связан с нарушением проходимости мочевыводящих путей. Мужчин было 26, женщин – 40. Возраст больных в среднем составил 32,6±4,7 года (от 19 до 47 лет). Длительность заболевания варьировалась от 1 мес до 4 лет. Тридцать два (48,5%) больных ранее для лечения хронического пиелонефрита получали антибиотики и химиотерапевтические средства, но без должного контроля за эффективностью проводимого лечения.
Все больные случайным образом были разделены на две равные группы по 33 человека. Все пациенты получали стандартное лечение антибактериальными препаратами с учетом чувствительности микрофлоры мочи: 50 больным были назначены препараты группы фторхинолонов (левофлоксоцин, норфлоксацин или офлоксоцин), а 16 — амоксициклин. Больные основной группы в дополнение к основному лечению получали пролит супер септо по 2 капсулы 2 раза в день во время еды утром и вечером в течение 4 нед амбулаторно.
В исследование не включали больных осложненным (вторичным) хроническим пиелонефритом, лечение которого требует ликвидации нарушенного оттока мочи из почки, а не только проведения лекарственной терапии.
Обследование предусматривало тщательный сбор анамнеза, клинический анализ крови, общий анализ мочи, определение степени бактериурии, изучение функционального состояния почек, ультразвуковое исследование почек с применением цветного доплеровского картирования.
Все больные были обследованы в динамике: до лечения, сразу же после окончания лечения и через 3 мес после лечения.
Результаты и обсуждение. До начала лечения у всех больных была выявлена лейкоцитурия (более 25 000 лейкоцитов в 1 мл мочи) и бактериурия (микробное число 105 КОЕ/мл и выше). У 29 (43,9%) больных в моче была обнаружена E. coli, у 7 (10,6%) – P. mirabilis, у 10 (15,2%) – энтерококки, у 20 (30,3%) больных – комбинация микроорганизмов. Слабость и утомляемость отмечали все 66 (100%) больных, жалобы на тупые боли в области поясницы предъявляли 55 (83,3%) больных, на субфебрильную температуру – 37 (56,1%). Увеличение СОЭ было выявлено у 37 (56,1%) пациентов (см. таблицу).
Через 4 нед лечения в основной группе лейкоцитурия была диагностирована только у 2 (6%) из 33 больных, бактериурия – у 3 (9%) больных, на тупые боли в области поясницы жаловались 2 (6%), а слабость и утомляемость отмечены у 3 (9%) больных (см. таблицу). Повышения температуры тела и увеличения СОЭ после лечения не было отмечено ни у одного пациента.
В контрольной группе результаты оказались значительно хуже. Лейкоцитурия через 4 нед лечения была диагностирована у 8 (24%) из 33 больных, бактериурия – у 5 (15%), на тупые боли в области поясницы жаловались 8 (24%) пациентов, а на слабость и утомляемость – 6 (18%). Разница при сравнении результатов основной и контрольной групп статистически достоверна (p<0,001).
По результатам обследования больных основной группы спустя 3 мес после окончания лечения лейкоцитурия, бактериурия, субфебрилитет и увеличение СОЭ не были выявлены ни у одного пациента, только 3 (9%) больных предъявляли жалобы на слабовыраженные тупые боли в области поясницы.
При изучении состояния кровотока в пораженной почке до проведенного лечения было выявлено его ухудшение. Индекс эффективности микроциркуляции до лечения был снижен до 0,61±0,03 усл. ед., т.е. на 33,3% (норма – 0,9 усл. ед.), что можно объяснить снижением эффективности вазомоторных механизмов регуляции микроциркуляции вследствие отека почечной ткани из-за воспалительного процесса. Через 4 нед лечения в основной группе показатель индекса эффективности микроциркуляции в пораженной почке свидетельствовал о более выраженном улучшении кровотока и составил 0,82±0,04 усл. ед., тогда как в контрольной – 0,78±0,02 усл. ед. (p<0,05). Через 3 мес после лечения индекс эффективности микроциркуляции в пораженной почке в основной и контрольной группах составил 0,89±0,03 и 0,87±0,04 усл. ед. соответственно.
В контрольной группе у 9 (27%) пациентов отмечен рецидив, выразившийся в лейкоцитурии (более 25 000 лейкоцитов в 1 мл мочи) и бактериурии (микробное число – 105 КОЕ/мл и выше), а 12 (36%) больных жаловались на тупые боли в области поясницы, слабость и утомляемость.
В течение всего срока приема пролит супер септо (4 нед) ни у одного из 33 больных побочных эффектов отмечено не было.
Заключение. Комплексное лечение больных хроническим пиелонефритом с применением пролита супер септо характеризуется высокой клинической эффективностью и безопасностью, что выражается в значительном снижении выраженности лейкоцитурии, бактериурии, нормализации показателя СОЭ, температуры тела, а также восстановлении нормального кровотока в пораженной почке в сроки, значительно более кроткие по сравнению с контрольной группой.
Кроме того, включение в комплексное лечение фитопрепарата пролит супер септо обеспечивает и противорецидивный эффект, так как через 3 мес после завершения курса лечения клинических и лабораторных проявлений хронического пиелонефрита у больных основной группы зафиксировано не было.