Оценка эффективности троспия хлорида в лечении гиперактивного мочевого пузыря: систематический обзор и метаанализ
Введение. Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) относится к наиболее частым причинам нарушений мочеиспускания. Частота ГМП у взрослых составляет 15–25%. Фармакотерапия является ведущим методом лечения ГМП, однако многие ее аспекты остаются недостаточно изученными.Кузьмин И.В., Слесаревская М.Н., Аль-Шукри С.Х.
Цель. Оценить эффективность антихолинергического препарата троспия хлорида (ТХ) при лечении гиперактивного мочевого пузыря у взрослых и детей.
Материалы и методы. Исследование проведено в соответствии с критериями PRISMA. Выполнен поиск в базах eLibrary, PubMed, EMBASE, Web of Science, Cochrane Library за период 1991–2025 гг. В анализ включены рандомизированные и нерандомизированные контролируемые исследования и проспективные наблюдательные исследования с количественными данными (M±SD или OR/доли). В исследованиях у взрослых была обязательна контрольная группа, для детей допускались исследования «до–после». Всего в анализ включено 28 исследований (20 – у взрослых, 8 – у детей). Общее число пациентов, получавших ТХ, – 2807 (2497 взрослых, 310 детей).
Результаты. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности ТХ в разных возрастных группах. У взрослых назначение ТХ приводило к клинически значимому снижению частоты мочеиспусканий (SMD -0,67; 95% ДИ -0,78…-0,56), снижению риска ургентного недержания на 71% (OR 0,29; 95% ДИ 0,22…0,38) и увеличению среднего объема мочеиспускания на 52,8 мл (95% ДИ 42,1…63,5). Выявлена тенденция к дозозависимому эффекту ТХ: доза 60 мг/сут эффективнее 20–30 мг/сут (p=0,07; R²=0,35). У детей назначение ТХ сопровождалось полным исчезновением недержания мочи у 46% пациентов, увеличением емкости мочевого пузыря в среднем на 45,8 мл, а снижение частоты мочеиспусканий оказалось еще более выражено, чем у взрослых (SMD –1,21, в абсолютных величинах – на 6,9 в сутки: с 16,2 до 9,3).
Заключение. Результаты проведенного метаанализа свидетельствуют о высокой эффективности ТХ при лечении ГМП. ТХ может рассматриваться как препарат первой линии антихолинергической терапии у взрослых с ГМП. У детей также отмечена высокая эффективность, однако необходимы дополнительные рандомизированные исследования с плацебо-контролем.
Ключевые слова
гиперактивный мочевой пузырь
ургентное недержание мочи
троспия хлорид
энурез
Список литературы
1. Abrams P., Cardozo L., Fall M. et al. The standardisation of terminology in lower urinary tract func-tion: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4.
2. Irwin D.E., Milsom I., Hunskaar S. et al. Population-based survey of urinary incontinence, overac-tive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006;50(6):1306-1314. DOI:10.1016/j.eururo.2006.09.0193.
3. Kuzmin I.V. Epidemiological aspects of overactive bladder and urge urinary incontinence. Urologicheskie vedomosti. 2015;5(3):30-34 DOI: 10.17816/uroved5330-3. Russian (Кузьмин И.В. Эпидемиологические аспекты гиперактивного мочевого пузыря и ургентного недержания мочи. Урологические ведомости. 2015;5(3):30–34).
4. Urinary incontinence. Clinical recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2024. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/8_2 Accessed on 19.05.2026. Недержание мочи. Клинические рекомендации Минздрава РФ. 2024. Доступно по ссылке: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/8_2 Дата доступа 19.05.2026.
5. Abrams P., Andersson K.E. Muscarinic receptor antagonists for overactive bladder. BJU Int. 2007;100(5):987-1006. DOI:10.1111/j.1464-410X.2007.07205.x EDN: MILWOR
6. Kuzmin I.V. Personalized approach to pharmacotherapy of overactive bladder. Urology reports (St.-Petersburg). 2023;13(3):267–282. DOI: 10.17816/uroved569404 EDN: XJVYUG. Russian (Кузьмин И.В. Персонифицированный подход к фармакотерапии гиперактивного мочевого пузыря. Урологические ведомости. 2023;13(3):267–282. DOI: 10.17816/uroved569404 EDN: XJVYUG).
7. Alyayev Yu.G., Gadzhieva Z.K. M-cholinoblockers in the treatment of an overactive bladder. Effective Pharmacotherapy. 2010;29:28–35. Russian (Аляев Ю.Г., Гаджиева З.К. М-холиноблокаторы в лечении гиперактивного мочевого пузыря. Эффективная фармакотерапия. 2010;29:28–35).
8. Kulchavenya E.V., Kholtobin D.P. Overactive bladder in a complicated patient: which drug to choose? Urologiia. 2021;(1):120–125 Doi: 10.18565/urology.2021.1.120-125. Russian (Кульчавеня Е.В., Холтобин Д.П. Гиперактивный мочевой пузырь у сложного пациента: какой препарат выбрать? Урология. 2021;1:120–125 Doi: 10.18565/urology.2021.1.120-125).
9. Kuzmin I.V., Kuzmina S.V. Anticholinergic therapy of an overactive bladder: clinical practice aspects. Russian Medical Inquiry. 2021;5(5):273–279) DOI: 10.32364/2587-6821-2021-5-5-273-279 EDN: WABDWM. Russian (Кузьмин И.В., Кузьмина С.В. Антихолинергическая терапия гиперактивного мочевого пузыря: практические аспекты. РМЖ. Медицинское обозрение. 2021;5(5):273–279. DOI: 10.32364/2587-6821-2021-5-5-273-279 EDN: WABDWM. Russian).
10. Truzzi J.C., Sartori M.G.F., Kemp V.L. Trospium Chloride in the Treatment of Overactive Bladder Syndrome and Detrusor Overactivity. Adv Ther. 2025;42(9):4161–4187. DOI: 10.1007/s12325-025-03275-8
11. Cardozo L., Chapple C.R., Toozs-Hobson P., Grosse-Freese M., Bulitta M. et al. Efficacy of trospi-um chloride in patients with detrusor instability: a placebo-controlled, randomized, double-blind, multicentre clinical trial. BJU Int. 2000;85(6):659-664. DOI:10.1046/j.1464-410x.2000.00575.x
12. Page M.J., McKenzie J.E., Bossuyt P.M. et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting system-atic reviews. BMJ. 2021;372:n71. DOI: 10.1136/bmj.n71.
13. Higgins J.P.T., Thomas J., Chandler J. et al. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of In-terventions version 6.2 (updated February 2021). Cochrane, 2021.
14. Sterne J.A.C., Savović J., Page M.J. et al. RoB 2: a revised tool for assessing risk of bias in ran-domised trials. BMJ. 2019;366:l4898.
15. Wells G.A., Shea B., O’Connell D. et al. The Newcastle-Ottawa Scale (NOS) for assessing the quality of nonrandomised studies in meta-analyses. Ottawa Hospital Research Institute, 2021.
16. Wan X., Wang W., Liu J., Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
17. Higgins J.P.T., Thompson S.G. Quantifying heterogeneity in a meta-analysis. Stat Med. 2002;21(11):1539-58.
18. Mazo E.B., Krivoborodov G.G., Shkolnikov M.E., Babanina G.A., Kozyrev S.V., Korshunova E.S. Trospium chloride in the treatment of idiopathic and neurogenic detrusor overactivity. Urologiia. 2005;(4):56–59. EDN: OKLGF. Russian (Мазо Е.Б., Кривобородов Г.Г., Школьников М.Е., Бабанина Г.А., Козырев С.В., Коршунова Е.С. Троспиум хлорид в лечении идиопатической и нейрогенной детрузорной гиперактивности. Урология. 2005;4:56–59).
19. Pushkar D.Yu., Schaveleva О.В. Spasmex treatment of patients with hyperactive urinary bladder. Urologiia. 2003;(4):46-49. EDN: OKLCRZ. Russian (Пушкарь Д.Ю., Щавелева О.Б. Спазмекс в лечении больных с гиперактивным мочевым пузырем. Урология. 2003;4:46–49).
20. Krivoborodov GG, Tur EI, Efremov NS, Shkolnikov ME. High doses of trospium chloride in patients with overactive bladder due to neurologic disease. The multicenter observational program RESOURCE. Consilium Medicum. 2015;17(12):64–67 (In Russian)] https://doi.org/10.26442/2075-1753_2015.12.64-67 EDN: VIMUTT. Russian (Кривобородов Г.Г., Тур Е.И., Ефремов Н.С. Высокие дозы троспия хлорида у больных гиперактивным мочевым пузырем вследствие неврологических заболеваний. Данные мультицентровой наблюдательной программы РЕСУРС. Consilium Medicum. 2015;17(12):64–67).
21. Krivoborodov G.G., Tur E.I., Efremov N.S. Trospium chloride in the treatment of overactive bladder in elderly patients with neurological diseases (data multicenter observational program RESOURCE). Consilium Medicum. 2016;18(7):55–59. Russian (Кривобородов Г.Г., Тур Е.И., Ефремов Н.С. Троспия хлорид в лечении гиперактивного мочевого пузыря у пациентов пожилого и старческого возраста с неврологическими заболеваниями (данные многоцентровой наблюдательной программы РЕСУРС. Consilium Medicum. 2016;18(7):55–59. https://doi.org/10.26442/2075-1753_2016.7.55-59 EDN: XAAAND).
22. Korshunova E.S., Korshunov M.N., Nuzhnyi E.P., Zakroyshсhikova I.V., Zabirova A.Kh. et al. Neurogenic overactive bladder: focus on cognitive function. Urologiia. 2021;(5):35–40 https://doi.org/10.18565/urology.2021.5.35-40 EDN: AXPPZP. Russian (Коршунова Е.С., Коршунов М.Н., Нужный Е.П., Закройщикова И.В., Забирова А.Х. и др. Нейрогенный гиперактивный мочевой пузырь: фокус на когнитивную функцию. Урология. 2021;5:35–40).
23. Korshunova E.S., Andreev M.N., Korshunov M.N., Pyatnitskaya T.M., Korshunov D.M. et al. Long-term safety and efficacy of trospium chloride for the treatment of neurogenic overactive bladder due to Parkinson’s disease - is there an effect on cognitive status? Urologiia. 2022;(6):71-77 https://doi.org/10.18565/urology.2022.6.71-77 EDN: BYRGTV. Russian (Коршунова Е.С., Андреев М.Н., Коршунов М.Н., Пятницкая Т.М., Коршунов Д.М., и др. Долгосрочная безопасность и эффективность троспия хлорида при лечении нейрогенного гиперактивного мочевого пузыря вследствие болезни Паркинсона – есть ли влияние на когнитивный статус? Урология. 2022;6:71–77).
24. Neimark A.I., Ryapolova M.V. Conservative treatment of imperative and mixed urinary incontinence in women. Kazan Medical Journal. 2010;91(4):508–511. EDN: MVGHML. Russian (Неймарк А.И., Ряполова М.В. Консервативное лечение императивного и смешанного недержания мочи у женщин. Казанский медицинский журнал. 2010;91(4):508–511).
25. Artamonov V.A., Ryibnikov S.V., Danilova L.N. M-cholinolytics in combination therapy of mixed female urinary incontinence: comparative characteristics. Paciic Medical Journal. 2011;(1):19–22 EDN: TBGJQN. Russian (Артамонов В.А., Рыбников С.В., Данилова Л.Н. М-холинолитики в комплексном лечении смешанной мочевой инконтиненции у женщин: сравнительная характеристика. Тихоокеанский медицинский журнал. 2011;(1):19–22).
26. Shvarts P.G., Kadykov A.S., Shvedkov V.V., Timerbaeva S.L., Polevaia E.V., Mulach A.N. Experience with application of trospium chloride in patients with neurogenic detrusor overactivity. Urologiia. 2009;(5):24–28 EDN: LACZWT. Russian (Шварц П.Г., Кадыков А.С., Шведков В.В., Тимербаева С.Л., Полевая Е.В., Мулач А.Н. Опыт применения троспия хлорида у больных с нейрогенной детрузорной гиперактивностью. Урология. 2009;(5):24–28).
27. Zinner N., Gittelman M., Harris R., Susset J., Kanelos A. et al. Trospium chloride improves overactive bladder symptoms: a multicenter phase III trial. J Urol. 2004;171(6 Pt 1):2311-2315. doi: 10.1097/01.ju.0000127742.73136.0c.
28. Staskin D., Sand P., Zinner N., Dmochowski R.; Trospium Study Group. Once daily trospium chloride is effective and well tolerated for the treatment of overactive bladder: results from a multicenter phase III trial. J Urol. 2007;178(3 Pt 1):978–983. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.058
29. Fröhlich G., Bulitta M., Strösser W. Trospium chloride in patients with detrusor overactivity: meta-analysis of placebo-controlled, randomized, double-blind, multi-center clinical trials on the efficacy and safety of 20 mg trospium chloride twice daily. Int J Clin Pharmacol Ther. 2002;40(7):295–303.
30. Madersbacher H., Stöhrer M., Richter R., Burgdörfer H., Hachen H.J., Mürtz G. Trospium chloride versus oxybutynin: a randomized, double-blind, multicentre trial in the treatment of detrusor hyper-reflexia. Br J Urol. 1995;75(4):452–456. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07264.x
31. Halaska M., Ralph G., Wiedemann A., Primus G., Ballering-Brühl B. et al. Controlled, double-blind, multicentre clinical trial to investigate long-term tolerability and efficacy of trospium chloride in patients with detrusor instability. World J Urol. 2003;20(6):392–399. https://doi.org/10.1007/s00345-003-0321-8 EDN: ESLBOT.
32. Stöhrer M., Bauer P., Giannetti B.M., Richter R., Burgdörfer H., Mürtz G. Effect of trospium chloride on urodynamic parameters in patients with detrusor hyperreflexia due to spinal cord injuries. A multicentre placebo-controlled double-blind trial. Urol Int. 1991;47(3):138–43. doi: 10.1159/000282207
33. Hajebrahimi S., Pourmohammad A., Konstantinidis C., Samarinas M., Morsali S. et al. Safety and Efficacy of Trospium Chloride and Solifenacin in Stroke-Induced Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Neurourol Urodyn. 2025;44(1):85–95. doi: 10.1002/nau.25614.
34. Rudy D., Cline K., Harris R., Goldberg K., Dmochowski R. Multicenter phase III trial studying trospium chloride in patients with overactive bladder. Urology. 2006;67(2):275-280. doi:10.1016/j.urology.2005.09.063.
35. Staskin D.R., Rosenberg M.T., Sand P.K., Zinner N.R., Dmochowski R.R. Trospium chloride once-daily extended release is effective and well tolerated for the treatment of overactive bladder syndrome: an integrated analysis of two randomised, phase III trials. Int J Clin Pract. 2009;63(12):1715–23. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02189.
36. He W., Wang C., Chen B., Li M., Zhang X., Cui W., Sun Q., Jiang X., Liu X. Comparative assessment of oral medications for overactive bladder in older adults: a systematic review and network meta-analysis. Aging Male. 2025;28(1):2568729. doi: 10.1080/13685538.2025.2568729.
37. Lopez Pereira P., Miguelez C., Caffarati J., Estornell F., Anguera A. Trospium chloride for the treatment of detrusor instability in children. J Urol. 2003;170(5):1978–81. doi: 10.1097/01.ju.0000085667.05190.ad
38. Wiedemann A., Zumbé J., Rettig K., Madersbacher H. Therapie der kindlichen Harninkontinenz mit Trospiumchlorid. Der Urologe B, 1998;38:531–534 (In German). doi: 10.1007/s001310050244.
39. Korovina N.A., Zakharova I.N., Gavryushova L.P. et al. Spazmex in the treatment of enuresis in children. South-Russian Medical Journal. 2003;(4):1–4. Russian (Коровина Н.А., Захарова И.Н., Гаврюшова Л.П., и др. Спазмекс в лечении энуреза у детей. Южно-Российский медицинский журнал. 2003;(4):1–4).
40. Vasilyeva Zh.B., Danilov V.V., Danilova T.I., Kopylov E.N. Efficiency of using Spazmex in children with neurogenic bladder dysfunction. Public Health of the Far East. 2002;(1):40–42. Russian (Васильева Ж.Б., Данилов В.В., Данилова Т.И., Копылов Е.Н. Эффективность применения препарата Спазмекс у детей с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря. Здравоохранение Дальнего Востока. 2002;(1):40-42).
41. Kieswetter H. Konservative Therapie beim hyperaktiven Detrusor der Frau und spezielle Aspekte beim Kind. Krankenpfl J. 1991;29(6):271-273 (In German).
42. Fahmy A., Youssif M., Rhashad H., Mokhless I., Mahfouz W. Combined low-dose antimuscarinics for refractory detrusor overactivity in children. J Pediatr Urol. 2016;12(4):219.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.04.023.
43. Novozhilov E.V., Yanovoi V.V., Malaev A.A., Zavgorodniy V.N. Non-invasive urodynamic monitoring in assessing the effectiveness of conservative treatment of overactive bladder in children. Far Eastern Medical Journal. 2009;(3):58–60. EDN: KZQCHJ. Russian (Новожилов Е.В., Яновой В.В., Малаев А.А., Завгородний В.Н. Неинвазивный уродинамический мониторинг в оценке эффективности консервативного лечения гиперактивного мочевого пузыря у детей. Дальневосточный медицинский журнал. 2009;(3):58–60).
44. Danilov V.V., Golovina O.B., Danilov V.V. Trospium chloride in children: dynamic changes of the residual urine symptom during treatment of urination disorders. Clinical Review for General Practice. 2024;5(3):99-104. Doi: 10.47407/kr2023.5.3.00367. Russian (Данилов В.В., Головина О.Б., Данилов В.В. Троспия хлорид у детей: динамика симптома остаточной мочи при коррекции расстройств мочеиспускания. Клинический разбор в общей медицине. 2024;5(3):99-104) Doi: 10.47407/kr2023.5.3.00367..
45. Noh J.W., Lee B., Kim J.H. Efficacy and safety of anticholinergics for children or adolescents with idiopathic overactive bladder: systematic review and meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2019;51(9):1459–1471. doi: 10.1007/s11255-019-02209-y
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: И.В. Кузьмин – д.м.н., профессор кафедры урологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия e-mail: kuzminigor@mail.ruТакже по теме
