Мир лекарственных растений еще недостаточно изучен, внедрение современных фармакологических методов и технологических процессов позволяет выявлять новые химические соединения фитоэкстрактов, максимально извлекать все действующие вещества из исходного растительного сырья и создавать различные формы выпуска фитопрепаратов. В настоящее время определяются не известные ранее лечебные свойства лекарственных растений и научно доказываются их механизмы действия. Для лечения мочекаменной болезни (МКБ) и инфекционно-воспалительных заболеваний в
мочеполовых органах широко используются растительные сборы и чаи, суммарные сухие экстракты,
выгодно отличающиеся рациональностью применения и сохраняющие все преимущества многокомпонентных лекарственных средств [1].

Распространенность МКБ и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей побуждают к поиску новых лекарственных средств и растительных препаратов для их лечения и профилактики [2, 3].

Одним из современных отечественных комбинированных фитопрепаратов является растительный уросептик уропрофит компании “Экомир” (Россия). В его состав входят экстракты плодов клюквы, листьев толокнянки, хвоща полевого и витамин С, доказавшие свою эффективность тысячелетним опытом их применения [4]. В клинических и экспериментальных исследованиях по применению компонентов, входящих в состав уропрофита, показано наличие мочегонного, спазмолитического, гемостатического, литолитического эффектов, а также доказано их иммунокорригирующее, антиоксидантное и антиадгезивное влияние [4–8].

В настоящее время многие медицинские центры России с успехом используют уропрофит в урологии и гинекологии, причем как в амбулаторной, так и в стационарной практике. Высокое качество уропрофита обеспечивается тщательным контролем со стороны фирмы-производителя. Контроль качества сырья и препарата осуществляется на всех этапах технологического производства: входящем, промежуточном и конечном, что соответствует мировым стандартам.

В урологических центрах Москвы и Рязани были проведены постмаркетинговые клинические исследования по применению биологически сбалансированного фитокомплекса уропрофит у пациентов, перенесших дистанционную ударно-волновую литотрипсию (ДУВЛ) [9, 10]. Целью этих исследований было изучение клинической эффективности и безопасности применения комплекса растительного происхождения уропрофит больными МКБ в раннем послеоперационном периоде после ДУВЛ.

В исследовании Б. Н. Жиборева [цит. 9] приняли участие мужчины и женщины в возрасте от 20 до 60
лет с хроническим пиелонефритом в фазе латентного воспаления, перенесшие ДУВЛ с признаками
полной дезинтеграции камня. Все пациенты прошли общеклиническое обследование, включившее опрос, физикальный осмотр, лабораторное исследование мочи и крови, ультразвуковое, рентгенологическое и радиоизотопное исследования. Больные были разделены на две группы. Вошедшие в 1-ю группу (n=20) принимали уропрофит по 1 капсуле 2 раза в день, а во 2-ю (n=18) – почечный чай в течение 30 дней после ДУВЛ на фоне стандартной противовоспалительной терапии. У всех пациентов конкременты располагались в проекции чашечно-лоханочной системы. Средний размер конкрементов больных 1-й группы составил10,2±3,6, 2-й – 11,4±4,1 мм.

ДУВЛ проведена одноэтапно, количество импульсов составило от 2000 до 3000 в зависимости от
размера и плотности камня. Контролируемые показатели исследовали до ДУВЛ, через 5 дней приема и
в конце курса лечения растительным уросептиком уропрофит – на 30-й день.

Отхождение конкрементов в течение первых 5 сут. после ДУВЛ в 1-й группе отмечено среди 13 (65%)
больных, во 2-й – среди 8 (44,5%).

До лечения лейкоцитурия в 1-й группе зафиксирована у 14 (70%) больных, во 2-й – у 11 (61,1%), через
5 дней после ДУВЛ – у 8 (40%) и 9 (50%) больных соответственно. После курса терапии лейкоцитурия
определена у 4 (20%) пациентов 1-й группы против 6 (33,3%) больных 2-й группы сравнения. Таким
образом, отмечено достоверное и быстрое снижение количества лейкоцитов в моче пациентов, принимавших уропрофит.

До лечения кристаллурия была выявлена у 11 пациентов 1-й группы и у 9 – 2-й. При контрольном обследовании через 5 и 30 дней после ДУВЛ кристаллурия выявлена у значительно меньшего числа пациентов только в группе, принимавшей уропрофит. Число пациентов с кристаллурией через 5 дней после ДУВЛ уменьшилось до 8, а через 30 дней до 4. В группе сравнения количество пациентов

с кристаллурией уменьшилось незначительно: с 9 до 7 через 5 дней и через 30 дней после ДУВЛ увеличилось до 8 человек.

До лечения кристаллурия была выявлена у 11 пациентов 1-й группы и у 9 – 2-й. При контрольном
обследовании через 5 и 30 дней после ДУВЛ уменьшение числа пациентов с кристаллурией имело место только в группе принимавших уропрофит – до 8 и 4 больных соответственно. В группе сравнения количество пациентов с кристаллурией уменьшилось незначительно: с 9 до 7 через 5 дней после ДУВЛ, а через 30 дней вновь увеличилось до 8 человек. В 1-й группе исследователи также зафиксировали
умеренное повышение рН мочи, что имеет значение для профилактики рецидива МКБ: с 6,025±0,71 до
6,425±0,56 (6,23%), в отличие от 2-й группы, где увеличение рН было менее значимо: с 5,94±0,70 до
6,03±0,62 (1,49%).

Диурез на 5-е сутки после ДУВЛ увеличился в обеих группах, однако достоверно больше – у больных 1-й группы: на 312 (с 1190 до 1502) и 91 (с 1165 до 1256) мл/сут соответственно.

Динамика отхождения фрагментов имела прямую зависимость от первоначального размера конкре-
мента, их локализации и длительности стояния в мочевыводящих путях.

Таким образом, результаты проведенного исследования позволяют рассматривать уропрофит как
эффективное средство в комплексном лечении и профилактике инфекционно-воспалительных заболеваний верхних мочевыводящих путей пациентов в раннем послеоперационном периоде после ДУВЛ. В исследовании [10] проведена оценка эффективности и безопасности уропрофита для пациентов с МКБ и хроническим пиелонефритом, перенесших ДУВЛ. Всем пациентам перед ДУВЛ проводилось стандартное обследование. Из анализа были исключены пациенты с воспалительными изменениями в крови, значительным нарастанием азотистых шлаков в крови, бактериурией, значительным расширением чашечно-лоханочной системы, признаками отека паренхимы и снижением функции почки более 30% по результатам динамической нефросцинтиграфии, а также больные, которым в послеоперационном периоде потребовалось дренирование почки путем установки внутреннего катетера-стента или чрескожной пункционной нефростомии.

В исследование были включены 60 пациентов, 30 из них в возрасте от 27 до 65 лет (основная группа)
дополнительно к противовоспалительной терапии получали уропрофит в течение 30 дней по 1 капсуле 2 раза в день. В контрольную группу вошли также 30 пациентов в возрасте от 23 до 67 лет, которым данный препарат в составе комбинированной терапии не назначался. Обследование проводилось во всех группах до лечения (визит 1), через 1 мес. (визит 2) и через 1 мес. после окончания лечения в ходе динамического наблюдения (визит 3).

По результатам проведенного обследования, в основной группе размеры конкрементов составили
от 5 до 12 мм. При этом у 2 (6,7%) пациентов конкременты локализовались в почке и лоханочно-мочеточниковом сегменте, у 6 (20%) – в верхней трети мочеточника, у 4 (13,3%) – в средней трети, у 18 (60%) – в нижней трети мочеточника. В контрольной группе аналогичная локализация камней имела место у 1 (3,3%), 7 (23,3%), 6 (20%) и 16 (53,3%) больных соответственно. Размеры конкрементов варьировались от 5 до 11 мм.

Длительность нахождения конкрементов в мочеточнике определялась по продолжительности периода от визуализации конкремента или первичной почечной колики до ДУВЛ и составила от 5 дней до
8 мес. в основной группе пациентов, получавших уропрофит, от 6 дней до 5 мес. – в контрольной,
средний период нахождения конкрементов в мочеточнике составил 37,3 и 24,1 дня соответственно.
Лейкоцитурия до ДУВЛ была выявлена у 20 (66,7%) пациентов основной группы и у 18 (60%) – контрольной. По результатам обследования на визите 2 отмечено достоверное (р<0,05) уменьшение частоты лейкоцитурии у больных, принимавших уропрофит, практически в 1,5 раза по сравнению с контролем – 36,6 против 53,3%.

В основной группе до ДУВЛ кристаллурия была выявлена у 18 (60%) пациентов, после приема уропрофита в течение месяца частота встречаемости данного нарушения достоверно (р<0,05) снизилась до 19,8% (6). После прекращения терапии число больных с кристаллурией увеличилось до 11 (36,7%). В контрольной группе кристаллурия сохранялась на протяжении всего периода наблюдения – у 17 (56,6%), 16 (53,3%) и 13 (43,3%) пациентов.

Анализ полученных пациентами результатов при визите 2 показал достоверное (р<0,05) уменьшение
частоты выявления лейкоцитурии и кристаллурии у больных, принимавших уропрофит так же, как и в
предыдущем исследовании. Отмечено достоверное изменение диуреза в обеих группах, более выраженное – у пациентов основной группы.

Таким образом, клинические исследования показали преимущества приема растительного уросептика уропрофит по сравнению с растительными диуретиками в раннем послеоперационном периоде
после ДУВЛ.

В.И. Павлов и соавт. [цит. 9] изучали влияние уропрофита на показатели водно-электролитного и
азотистого обмена у пациентов с уретеролитиазом после контактной литотрипсии (КЛТ). Пациенты
основной группы (n=28) в течение 3 нед. до операции принимали уропрофит по 1 капсуле 2 раза
в день. Группу сравнения составили 24 пациента, получавших стандартную противовоспалительную
терапию.

Все показатели водно-солевого и азотистого обмена в крови пациентов основной группы и группы сравнения до и после КЛТ достоверно между собой не различались. Однако в основной группе
после КЛТ достоверно выше было абсолютное значение осмолярного клиренса и степень его увеличения по сравнению с дооперационным показателем. Клиренс осмотически свободной воды у пациентов группы сравнения до КЛТ был ниже, чем в основной группе (табл. 1).

Таблица 1. Биохимические показатели мочи.

В исследовании также установлено, что после КЛТ отмечен значительно меньший рост в моче концентрации и показателей, характеризующих клубочковую и канальцевую дисфункцию в основной группе в отличие от группы сравнения. Разница средней концентрации микроальбумина в основной и контрольной группах составила 86,7 и 162,3 мкг/мл, β2-микроглобулина – 0,47 и 0,65 мг/мл соответственно (табл. 2).

Таблица 2. Результаты количественного определения гормонов и белков в сыворотке крови и моче.

Таким образом, это исследование показало, что на фоне приема уропрофита до КЛТ суточная экскреция осмотически активных веществ снижается в меньшей степени, что свидетельствует об уменьшении канальцевой дисфункции в результате окклюзии мочеточника конкрементом. После операции рост уровня маркеров канальцевого повреждения не столь выражен, что, возможно, связано с уменьшением дооперационного негативного влияния мочевой гипертензии на паренхиму почки.

В ведущих российских урологических клиниках проведены постмаркетинговые клинические исследования эффективности безопасности применения фитопрепарата уропрофит женщинами с хроническим циститом.

Предложенные авторами дизайны исследований отличались длительностью наблюдения, количеством курсовых приемов уропрофита, методами обследования. Отбор пациенток проводился в соответствии с четко разработанными критериями включения.

В 2011 г. А.И. Неймарком и соавт. [цит. 9] было проведено клиническое исследование с участием
40 пациенток в возрасте от 20 до 68 лет (средний возраст – 45±2,7 года), разделенных на две группы по 20 женщин в каждой. В 1-й группе после антибактериальной терапии пациентки принимали многокомпонентный фитопрепарат уропрофит в течение 1 мес. по 1 капсуле 2 раза в день, во 2-й группе женщины получали только антибактериальную терапию.

До лечения в обеих группах при выполнении цистоскопического исследования отмечены изменения,
характерные для обострения хронического цистита,– гиперемия, отек; в некоторых наблюдениях имели место пролиферативные изменения слизистой мочевого пузыря. В основном изменения затрагивали область мочепузырного треугольника и шейки мочевого пузыря.

По результатам контрольной цистоскопии, после курса лечения в 1-й группе по сравнению со 2-й
отмечены менее выраженные изменения слизистой оболочки мочевого пузыря, что свидетельствует о
противовоспалительном эффекте уропрофита.

По данным цистометрии у ряда пациенток выявлены признаки гиперактивности детрузора. Цистометрическая емкость мочевого пузыря пациенток составила 200–300 мл. Результаты урофлоуметрии показали наличие мочеиспускания обструктивного типа у 12 (30%) пациенток, что авторы связывали с явлениями тригонита. Среди 28 (70%) женщин уродинамических нарушений выявлено не было.

У женщин 1-й группы в более ранние сроки происходило уменьшение выраженности клинических проявлений заболевания, купирование дизурии и восстановление нормального мочеиспускания.

В.Н. Крупин и соавт. [цит. 9] оценили эффективность использования уропрофита в комплексной профилактике рецидивирующей инфекции нижних мочевыводящих путей у женщин. Данное исследование отличалось от предыдущего более длительными периодами лечения и наблюдения – до 2 и 6 мес. соответственно. Женщины с рецидивирующим циститом в возрасте 27–44 лет были включены в исследование в период очередного эпизода рецидива цистита после эффективного антибактериального лечения (исчезновение симптомов, нормализация анализа мочи, эрадикация возбудителя). В 1-й группе 18 больных после успешного антибактериального лечения принимали уропрофит по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение месяца и повторно с профилактической целью через 5 мес. Пациентки 2-й группы (n=20) получали курсы только растительных диуретиков в те же сроки. Рецидив заболевания диагностирован для 3 (17,6%) пациенток 1-й группы и для 8 (42,1%) –
2-й группы, т.е. прием уропрофита позволил снизить частоту рецидивов инфекционно-воспалительного процесса в мочевом пузыре в 2,5 раза.

В исследовании С.В. Грачева и соавт. [цит. 9] приняли участие 60 пациенток с острым и хроническим циститом. Основную группу составили 30 женщин в возрасте от 26 до 75 лет (средний возраст – 54,3 года), которые получали уропрофит в составе комбинированной противовоспалительной терапии.
Контрольная группа также была представлена 30 женщинами в возрасте от 26 до 75 лет (средний
возраст – 50,2 года), которые получали только стандартную комбинированную противовоспалительную терапию. Эффективность терапии оценивали с помощью общеклинических, лабораторных методов, УЗИ, а также по дневникам мочеиспусканий. Показано, что в основной группе по сравнению с контролем имело место более выраженное снижение бактериурии и лейкоцитурии, уменьшение болевого симптома и улучшение качества жизни пациенток.

Таким образом, многокомпонентный фитоэкстракт уропрофит является эффективным и безопасным препаратом растительного происхождения и может использоваться в составе комбинированной
терапии пациентов с МКБ, острыми и хроническими воспалительными заболеваниями мочевой системы, а также с целью их профилактики. уропрофит хорошо переносится. Во время длительного курсового приема не вызывает серьезных побочных эффектов и аллергических реакций. С целью получения
дополнительных сведений об эффектах растительного уросептика уропрофита необходимо проведение дальнейших исследований с учетом правил GCP.