Введение. Развитие и внедрение в клиническую практику малоинвазивных эндоскопических методов лечения урологических заболеваний позволили снизить продолжительность госпитализации больных и сделали актуальной их последующую социальную реабилитацию в амбулаторных условиях.

Пациенты со стриктурами нижних и верхних мочевыводящих путей, аденомой предстательной железы, мочекаменной болезнью, онкоурологическими и другими урологическими заболеваниями в современных условиях нередко проходят лечение без кожного разреза с применением так называемых малоинвазивных эндоскопических технологий: через естественные мочевыводящие пути; небольшие проколы в поясничной области для создания прикладного доступа к почке. Несмотря на высокую эффективность, эндоскопические методы, как и другие способы оперативного лечения, сопряжены с риском развития различных осложнений. Инфекционно-воспалительные осложнения (уретрит, простатит, цистит, пиелонефрит) остаются наиболее частыми осложнениями современных эндоскопических операций, их распространенность хорошо известна, разработаны меры ранней диагностики, лечения и профилактики [1]. Однако этот вопрос не становится менее актуальным и проблема скорейшей реабилитации пациентов, в том числе и социальной, с восстановлением их трудоспособности остро стоит на современном этапе развития урологии.

Традиционно после проведения той или иной операции в стационаре и после выписки пациента с целью профилактики инфекционно-воспалительных осложнений на 4–8 нед назначают уроантисептики и фитопрепараты. Перечень препаратов последней группы чрезвычайно широк, в связи с чем подбор наиболее эффективного и безопасного препарата весьма актуален.

Пролит супер септо является комбинированной растительной биологически активной добавкой к пище, компоненты которого оказывают противовоспалительный, антисептический, мягкий мочегонный, желчегонный и слабительный эффекты; увеличивают выделение мочевины и мочевой кислоты; снижают уровень глюкозы в крови; нормализируют функцию печени и обмен веществ.

Многочисленные публикации по успешному применению фитопрепаратов группы пролит (Гринвуд, РФ) при мочекаменной болезни, инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних и верхних мочевыводящих путей послужили основанием к проведению собственного исследования, направленного на изучение эффективности и безопасности длительного приема препарата пролит супер септо для пациентов после проведения различных трансуретральных и перкутанных эндоскопических вмешательств по поводу урологических заболеваний [2–11].

Материалы и методы. С сентября 2012 по март 2013 г. на базе ГКБ № 57 было выполнено 894 эндоскопические операции 770 пациентам (564 мужчины, 206 женщин). Возраст пациентов варьировался от 17 до 93 лет, преобладали пациенты пожилого и старческого возраста, их доля составила 64%. Данные о выявленных заболеваниях и характер выполненных операций представлены в табл. 1, 2.

Все больные была рандомизированы на две группы. Основную группу (n=450 операций) составили пациенты, которым после эндоурологических вмешательств в комплексе со стандартной терапией был назначен пролит супер септо в качестве уроантисептика для дополнительного противовоспалительного эффекта (за «n» принято количество операций, так как ряд пациентов были оперированы на контралатеральной почке (мочеточнике) или повторно и после каждого вмешательства им назначалось соответствующее лечение). Пролит супер септо назначался в терапевтической дозе по 2 капсуле 2 раза в день на срок до 1 мес. Контрольную группу (n=444) cоставили больные, которым после выполнения тех же операций проведена стандартная уроантисептическая терапия (пипимидиевая кислота, нитрофураны и др.) в течение 1 мес.

Для удобства клинической интерпретации полученных результатов мы разделили всех пациентов на две группы.

Группу А (357 пациентов, 428 операций) составили пациенты после операций на нижних мочевыводящих путях, при этом из основной группы были пациенты после 201 операции, из контрольной — после 227. По исходным клиническим характеристикам пациенты были сопоставимыми (табл. 3).

Группу В (413 больных, 466 операций) составили пациенты после операций на верхних мочевыводящих путях, при этом в основную группу вошли пациенты после 238 операций, в контрольную – после 228.

Как видно из табл. 4, обе группы были однородными и репрезентативными с позиции всего многообразия пациентов с заболеваниями верхних мочевыводящих путей.

Среди пациентов с камнями верхних мочевыводящих путей (n=401) у 44 пациентов основной группы и 40 – контрольной были выявлены резидуальные фрагменты камня размерами от 3 до 6 мм. В отношении данной группы пациентов изучали частоту отсутствия камней через 3 мес после проведения им комплексного лечения. Отдельное внимание уделялось регистрации рН мочи всех пациентов с мочекаменной болезнью в послеоперационном периоде. Из 401 пациента с мочекаменной болезнью у 298 к моменту выполнения операции рН мочи было ниже 6, это были пациенты с уратными и оксалатными камнями. Распределение их в обеих группах было равномерным, в основную группу вошли 154 пациента и 144 – были в контрольной группе.

Для оценки состояния пациентов на предоперационном этапе и в сроки 1–3 мес после операции им проведено обследование, включившее оценку жалоб (пациенты после операций на нижних мочевыводящих путях заполнили шкалу IPSS и оценили качество жизни), ультразвуковое исследование мочевой системы, урофлоуметрию по показаниям, анализы крови и мочи, микробиологическое исследование мочи по показаниям. При обследовании пациентов как основной, так и контрольной групп учтены лейкоцитурия и суточный диурез.

Получение дополнительной информации по качеству жизни пациентов после операций на верхних мочевыводящих путях произведено с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (горизонтальная линия длиной 100 мм), которую заполняли пациенты, при этом за «0» принималось абсолютно неприемлемое качество жизни, за «100» — отличное качество жизни. Также регистрировали осложнения после перенесенных эндоурологических операций. Кроме того, отдельное внимание нами обращено на возможные нежелательные реакции, связанные с приемом пролита супер септо.

Полученные результаты были занесены в программу Statistica 6,0 и подвергнуты стандартной статистической обработке. Достоверность межгрупповых различий оценивали с помощью критерия Стьюдента, достоверными считали различия при p<0,05.

Результаты

Результаты лечения пациентов группы А

Данные контрольного обследования, проведенного через 1–3 мес после выполнения операции на нижних мочевыводящих путях, приведены в табл. 5. Полноценное контрольное обследование удалось провести 155 больным основной группы и 183 — контрольной.

Объем простаты определен только у пациентов после операций на предстательной железе.

Как видно из табл. 5, статистически значимые различия в группах касались лишь субъективных показателей (оценка по шкалам IPSS, QoL). Для определения возможных причин различий в показателях IPSS основной и контрольной групп проведен детализированный анализ ответов по каждому вопросу анкеты. Оказалось, что различия были связаны в основном с вопросами № 2, 4, 7, что свидетельствует о более выраженном снижении ирритативной симптоматики в основной группе, тогда как ответы на вопросы № 1, 3, 5, 6 (обструктивная симптоматика) были одинаковыми (табл. 6).

Показатели лейкоцитурии в основной и контрольной группах составили 31,0±1,7 и 46,0±2,3 соответственно (p<0,05), диурез – 2,4±0,3 и 2,0±0,5 соответственно (p>0,05).

Нами не было отмечено случаев отмены препарата в связи с развитием нежелательных реакций, которые можно было бы связать с приемом пролита супер септо. Анализ осложнений оперативного лечения не выявил значимых межгрупповых различий.

Результаты лечения пациентов группы В

Контрольное обследование спустя 1–3 мес после оперативного лечения пациентов с заболеваниями верхних мочевыводящих путей оказалось возможным для 179 больных основной группы и 168 — контрольной.

Согласно результатам обследования, оценка по ВАШ в основной группе составила в среднем 81,0±6,7 балла, в то время как в контрольной – 72,0±7,4 балла (p<0,05), т.е. качество жизни пациентов, получавших пролит супер септо в послеоперационном периоде, было статистически значимо лучше, чем у пациентов, получавших стандартную противовоспалительную терапию. Лейкоцитурия сохранилась у 42 и 58% пациентов основной и контрольной групп соответственно (p<0,05), средний суточный диурез составил 2,5±0,3 и 1,9±0,15 л соответственно. Еще одним существенным результатом стало повышение рН мочи у пациентов с оксалатными и уратными камнями (n=154) по сравнению с рН мочи у пациентов контрольной группы (n=135): средние показатели составили 6,25±0,15 и 5,9±0,1 соответственно (p<0,05). Важное межгрупповое отличие было получено при сравнении частоты отхождения резидуальных фрагментов через 3 мес после операции. В основной группе резидуальные фрагменты были выявлены у 17 (38%) пациентов из 44, в то время как в контрольной группе – у 30 (75%) из 40 (p<0,05).

Случаев отмены препарата в этой группе пациентов в связи с развитием нежелательных реакций, которые можно было бы связать с приемом пролита супер септо, также не было зарегистрировано. Анализ осложнений оперативного лечения не выявил значимых межгрупповых различий.

Обсуждение. Пролит супер септо рекомендован в качестве источника флавоноидов (кверцетина, кемпферола, рутина, лютеолина), дубильных веществ и гидроксилимонной кислоты. Пролит супер септо способствует улучшению функционального состояния мочевыделительной системы, ее санации от вирулентной микробной флоры, оказывает мягкое мочегонное действие [2–11].

Различные эффекты пролита супер септо обусловлены входящими в его состав компонентами растительных экстрактов:

• листьев почечного чая (Orthosiphonis folium 72,6 мг), являющегося сильным природным диуретиком, мочегонный эффект которого сопровождается усиленным выделением из организма мочевины, мочевой кислоты и хлоридов; он повышает клубочковую фильтрацию, улучшает функцию канальцев нефрона; эффективен в условиях длительного применения при острых и хронических заболеваниях почек, сопровождающихся отеками, альбуминурией, азотемией и образованием почечных камней;
• листьев осота огородного (Sonchi folium 72,6 мг), оказывающего противовоспалительное, мочегонное и тонизирующее действия; эффективен при воспалительных процессах органов мочевыделительной системы;
• листьев шелковочашечника курчавого – кедтжибелинга (Sericocalycis folium 66 мг), обладающего мочегонным, противовоспалительным и спазмолитическим эффектами; предупреждает возникновение и купирует приступы почечной колики; содержит вещества, ускоряющие эпителизацию поврежденной слизистой оболочки мочевыводящих путей и способствующие ее быстрому восстановлению; оказывает выраженное антиоксидантное и иммуностимулирующее действия; используется для растворения, профилактики возникновения и выведения конкрементов из мочевыводящих путей;
• травы филлантуса нирури (Phyllanthi herba 66 мг), способствующей растворению конкрементов в почках, она обладает выраженным антибактериальным действием, санирует мочеполовые пути, оказывает спазмолитическое действие;
• корневищ альпинии лекарственной (Languatis Rhizoma 66 мг), оказывающих сильное противовоспалительное, обезболивающее и антиоксидантное действия; противовоспалительный эффект альпинии лекарственной обусловлен ингибированием выработки окиси азота (NO) в активных макрофагах;
• кожуры плодов гарцинии мангустан (Garciniae fructus cortex 44 мг), основным действующим началом которой является гидроксилимонная кислота, регулирующая обмен веществ, способствующая уменьшению образования жирных кислот и холестерина в печени, усиливающая окисление жира и регулирующая аппетит;
• корневищ императы цилиндрической (Imperatae rhizoma 33 мг), обладающих мочегонным и кровоостанавливающим действием; применяются при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, хроническом гепатите, почечных и сердечных отеках;
• плодов перца кубебы (Cubebae fructus 9,9 мг), обладающих антибактериальным и противовоспалительным эффектами; применяется при острых и хронических воспалительных заболеваниях мочевыделительной системы — цистите, уретрите, простатите, пиелонефрите;
• листьев и кожуры зеленых плодов папайи – дынного дерева (Caricae folium 9,9 мг), обладающих противовоспалительным, иммуномодулирующим и антиоксидантным свойствами; ферменты папайи подавляют активность медиаторов воспаления (простагландинов, лизоцима, гаптоглобина, брадикинина и др.), улучшают микроциркуляцию в зоне воспаления и способствуют уменьшению локального отека.

Результаты нашего исследования подтвердили, что использование пролита супер септо после эндоурологических операций на нижних мочевыводящих путях позволяет безопасно и эффективно уменьшать ирритативную симптоматику и за счет этого повышать качество жизни пациентов в послеоперационном периоде. При сравнительном анализе результатов не было получено различий в частоте инфекционно-воспалительных осложнений.

Согласно современным данным, именно с продолжающейся ирритативной симптоматикой после трансуретральных операций на нижних мочевыводящих путях, особенно на простате, пациенты связывают свою социальную дезадаптацию после выписки из стационара [1]. Полученные в рамках настоящего клинического исследования положительные результаты в отношении уменьшения ирритативной симптоматики у больных после трансуретральных операций на нижних мочевыводящих путях мы рассматриваем в свете теоретических представлений о развитии у пациентов так называемого послеоперационного простатита.

В основе последнего лежит защитная реакция тканей предстательной железы в ответ на ее операционную травму [12]. Наличие инфекции в предстательной железе усугубляет течение послеоперационного простатита, поэтому для его успешного лечения необходим комплексный подход, направленный как на эрадикацию инфекционного начала при его наличии, так и на ликвидацию основных звеньев патогенеза воспалительного процесса (противовоспалительное действие) и ускорение процессов репарации в предстательной железе (репаративное или восстанавливающее действие). Таким образом, использование в данной ситуации пролита супер септо, оказывающего сочетанное противовоспалительное и антимикробное действия, патогенетически обосновано.

Установлено, что пролит супер септо усиливает выведение солей мочевой кислоты [13]. Эта сторона действия лишь отчасти связана с мочегонным эффектом и довольно специфична. Усиление выделения мочевой кислоты препятствует выпадению в мочевыводящих путях кристаллов, росту имеющихся камней и формированию новых. Кроме того, было отмечено, что пролит супер септо подщелачивает мочу, если она резко кислая, и поддерживает значение рН в пределах 6,2–6,8, что также препятствует образованию уратных камней. Применение пролита супер септо после эндоскопических операций на верхних мочевыводящих путях позволяет улучшать качество жизни пациентов, способствует отхождению мелких резидуальных фрагментов после операции, повышает диурез и рН мочи.

В нашем исследовании было отмечено повышение рН мочи до 6,25 в результате терапии пролитом супер септо в течение 1–3 мес, что является частью метафилактики мочекаменной болезни при оксалатных и уратных камнях.

Среди других клинических преимуществ применения пролита супер септо можно отметить его безопасность, так как не было выявлено случаев развития нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, а также отклонений от лабораторных показателей.

Выводы

Использование пролита супер септо после эндоскопических операций на нижних и верхних мочевыводящих путях способствует:

• уменьшению выраженности ирритативной симптоматики после операций на нижних мочевыводящих путях и повышению качество жизни пациентов после операций на нижних и верхних мочевыводящих путях;
• увеличению диуреза в послеоперационном периоде, не изменяя при этом водно-электролитный баланс;
• снижению лейкоцитурии в послеоперационном периоде;
• более быстрому выведению резидуальных фрагментов после эндоскопических операций на верхних мочевыводящих путях;
• повышению рН мочи у пациентов с уратными и оксалатными камнями, что препятствует развитию рецидива заболевания.

Результаты проведенного исследования позволяют рекомендовать применение пролита супер септо для рутинного использования урологическими пациентами после эндоскопического лечения.