Силодозин в лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы – результаты российского мультицентрового наблюдательного исследования


Д.Ю. Пушкарь, А.Н. Берников, А.В. Садченко

Кафедра урологии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А. И. Евдокимова, Москва
Целью исследования было оценить лечебный эффект препарата силодозин 8 мг 1 раз в сутки для больных симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). В данное исследование были включены 1000 пациентов. Средний возраст пациентов составил 64,99±8,07 года (медиана – 64,5 года), средняя длительность ДГПЖ – 3,64±5,058 года (медиана – 1,1 года). Такой большой разброс объясняется громадной разнородностью данных, в таких случаях целесообразно ориентироваться на медиану. Досрочно выбыли из исследования 12 (1,2%) пациентов, из них 4 вследствие развития нежелательной лекарственной реакции, 1 отозвал информированное согласие, 7 пациентов были потеряны из наблюдения. По предшествующим заболеваниям чаще всего встречались сердечно-сосудистые заболевания – 39 (3,9%) пациентов – и нарушения мозгового кровообращения – 39/1000 (3,9%) пациентов. Частота других предшествующих заболеваний не достигала 3%. В анамнезе случаи задержки мочи имели место у 115 (11,5%) пациентов, инфекции мочевыводящих путей – у 131 (13,1%), простатит – у 171 (17,1%), нарушения эякуляции – у 55 (5,5%), эректильная дисфункция – у 103 (10,3%).
Первичной переменной эффективности было принято изменение суммарного балла по шкале IPSS. На визите 1 среднее значение данного показателя в баллах составило 19,29±5,93, на визите 2 (через 4 нед) – 13,30±5,31 (p<0,001), на визите 3 (через 8 нед) – 9,80±4,95 (p<0,001), на визите последнего доступного наблюдения – 9,84±4,90, разница была статистически достоверной по сравнению с исходным уровнем (p<0,001). В ходе исследования отмечены положительная динамика симптомов нижних мочевыводящих путей, а также позитивные изменения в оценке качества жизни. Так, на момент последнего доступного наблюдения оценка по шкале QoL составила 1,93±1,03 балла против 4,25 на визите 1 и была статистически достоверной (p<0,001). За время исследования у 12 (1,2%) пациентов было зарегистрировано 13 нежелательных явлений, 11 из которых врачи связывали с принимаемым препаратом, в 2 случаях из 13 информация о связи с каким-либо препаратом отсутствовала.

Литература


1. Пушкарь Д.Ю., Тутельян В.А., Малхасян В.А. Заболевания предстательной железы: краткий справочник. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. 192 с.

2. Braun M.H., Sommer F., Haupt G., Mathers M.J., Reifenrath B., Engelmann U.H. Lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction: co-morbidity or typical «Aging Male» symptoms? Results of the «Cologne Male Survey». Eur. Urol. 2003;44:588–594.

3. Parsons J.K., Messer K., White M., Barrett-Connor E., Bauer D.C., Marshall L.M. Obesity increases and physical activity decreases lower urinary tract symptom risk in older men: the Osteoporotic Fractures in Men study. Eur. Urol. 2011;60:1173–1180.

4. Урология. Российские клинические рекомендации / под ред. Ю.Г. Аляева, П.В. Глыбочко, Д.Ю. Пушкаря. М.:ГЭОТАР-Медиа, 2015. 480 с.

5. http://uroweb.org/fileadmin/guidelines/Guidelines_2014_5_June-2014.pdf.

6. Milani S., Djavan B. Lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyper-plasia: latest updated on a1-adrenoceptor antagonists. BJU Int. 2005;95(Suppl. 4):29–36.

7. Яровой С.К. Силодозин – новый препарат группы селективных α1-адреноблокаторов. Экспериментальная и клиническая урология. 2012;3:67–62.

8. Nickel J.C., Sander S., Moon T.D. A-meta-analysis of the vascular-related safety profile and efficacy of a-adrenergic blockers for symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Int J Clin Pract. 2008;62:1547–1559.

9. Morishima S., Suzuki F., Nishimune A. Visualization and tissue distribution of a1-adrenoceptor in human prostate by the fluorescently labeled ligand Alexa-488-silodosin. J. Urol. 2009;183:812–819.

10. Tatemichi S., Kobayashi K., Maezawa A. A1-adrenoceptor subtype selectivity and organ specifi city of silodosin (KMD- 3213). Yakugaku Zasshi. 2006;126:209–216.

11. Watson Laboratories Inc. US prescribing information: Rapaflo (silodosin)

12.

13. Bosch J.L. Urodynamic effects of various treatment modalities for benign prostatic hyperplasia. J. Urol. 1997;158:2034–2044.

14. Marks L., Gittelmann M.C., Hill L.A., Volinn W., Hoel G. Rapid effi cacy of the highly selective alpha 1A-adrenoceptor antagonists silodosin in men with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia: pooled results of 2 phase 3 studies. J Urol. 2009;181:2634–2640.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: А. Н. Берников – к.м.н., доцент кафедры урологии МГМСУ; e-mail: bernikov@mac.com


Похожие статьи


Бионика Медиа