Феназопиридин и фосфомицин в лечении острого цистита: результаты многоцентрового рандомизированного исследования


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.3.20-27

М.И. Давидов, М.Н. Мельцина, Н.Е. Бунова, А.М. Метелкин, О.Р. Пруссаков, А.А. Лунев

1) ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» МЗ РФ, Пермь, Россия; 2) Поликлиника Пермского краевого центра ФМБА России, Пермь, Россия; 3) Пермская городская клиническая поликлиника № 2, Пермь, Россия; 4) Пермская городская клиническая поликлиника № 1, Пермь, Россия; 5) Поликлиника ГБ им. С. Н. Гринберга, Закамск, Россия
Цель исследования: оценить анальгетический эффект, эффективность и переносимость феназопиридина в комбинации с фосфомицином для лечения острого неосложненного цистита у женщин трудоспособного возраста.
Материалы и методы. В 5 поликлиниках Пермского края проведено многоцентровое рандомизированное открытое исследование с участием 152 женщин с острым неосложненным циститом. В зависимости от лечения пациентки были разделены на 2 группы по 76 человек. В основной группе они получали перорально феназопиридин по 200 мг 3 раза в день в течение 2 сут. (суммарная доза 1200 мг) и фосфомицина трометамол в дозе 3 г однократно. В группе сравнения женщины получали однократно 3 г фосфомицина трометамола и препарат дротаверин по 80 мг 3 раза в день в течение 2 сут. Использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) боли, оценку симптомов цистита по шкале ACSS, анализ мочи микроскопией, бактериологическое исследование мочи и другие методы. Результаты оценивали через 6, 12, 24, 48 ч, 3 и 6 сут.
Результаты. В основной группе выраженность боли по ВАШ с исходных 7,2±0,5 балла снизилась через 12 ч до 1,6±0,2, через 24 ч до 0,4±0,05 балла, а через 48 ч исчезла у всех пациенток. В группе сравнения на всех сроках наблюдения констатировали статистически значимо (p<0,001) менее выраженный обезболивающий эффект. Суммарная оценка характерных симптомов цистита по шкале ACSS в основной группе с исходных 12,0±0,5 балла через 3 сут. снизилась до 2,1±0,3, через
6 сут. до 0,28±0,04 балла, что достоверно (p<0,001) свидетельствовало о более быстрой ликвидации симптомов, чем в группе сравнения. Выраженный симптоматический эффект феназопиридина (купирование боли, дизурии и дискомфорта) обеспечивал более выраженное улучшение самочувствия пациенток основной группы по сравнению с больными группы сравнения, что подтверждено (p<0,001) оценкой по разделу Dynamics шкалы ACSS. Комбинация фосфомицина и феназопиридина оказалась более эффективной, чем комбинация фосфомицина и дротаверина: выздоровление в основной группе наступило у 97,4% пациенток, бактериологическая эффективность составила 96,9%, в более ранние сроки исчезла лейкоцитурия, на 30,1% сократились сроки лечения. Нежелательный эффект феназопиридина (тошнота) выявлен у 1 (1,3%) пациентки.
Заключение. Феназопиридин обладает выраженным уроанальгетическим эффектом и является эффективным и безопасным средством симптоматической терапии больных острым неосложненным циститом.
Ключевые слова: феназопиридин, инфекция мочевыводящих путей, фосфомицин, консервативное лечение, дизурия, острый неосложненный цистит
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Grigoryan L., Zoorob R., Wang H., Trautner B.W. Low Concordance With Guidelines for Treatment of Acute Cystitis in Primary Care. Open Forum Infect Dis. 2015; 2(4):159. Doi: 10.1093/ofid/ofv 159.


2. Foxman B. The epidemiology of urinary tract infection. Nat Rev Urol 2010; 7: 653-660.


3. Zaitsev A.V., Kasyan G.R., Spivak L.G. Cystitis. Urologiia. 2017; 1(1):34–44. Russian (Зайцев А.В., Касян Г.Р., Спивак Л.Г. Цистит. Урология. 2017; 1(Приложение 1):34–44).


4. Perepanova T.S., Sinyakova L.A., Lokshin K.L. Klinicheskie rekomendacii. MZ RF «Cystitis in women» M., 2021. Russian (Перепанова Т.С., Синякова Л.А., Локшин К.Л. Клинические рекомендации МЗ РФ «Цистит у женщин». М., 2021. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/14_2


5. Kyungtae Ko, Won Ki Lee, Cheol Young Oh. Is A Combination of Antibiotics and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs More Beneficial Than Antibiotic Monotherapy for the Treatment of Female Acute Uncomplicated Cystitis? Female Urology. 2018;15 (06):365–369. Doi: 10.22037/uj. v0i0. 3716.


6. Davidov M.I. Bunova N.E. Comparative assessment of Canephron N and ciprofloxacin as monotherapy of acute uncomplicated cystitis in women. Urologiia. 2018;4:24–32. Russian (Давидов М.И., Бунова Н.Е. Сравнительная оценка монотерапии препаратами Канефрон Н и ципрофлоксацин острого неосложненного цистита у женщин. Урология. 2018; 4:24–32). Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2018.4.24.32


7. Kulkarni S.K. Antispasmodics – A new perspective. JAMA India 2001; 4(8):119–121.


8. Zelenitsky S.A., Zhanel G.G. Phenazopyridine in urinary tract infections. Ann Pharmacother. 1996; 30(7–8): ъ866–888.


9. Vinarov A.Z., Spivak L.G. Current opportunities of symptomatic therapy for dysuria. Urologiia. 2019; 2: 97-102. Russian (Винаров А.З., Спивак Л.Г. Современные возможности симптоматической терапии дизурии. Урология. 2019; 2:97–102). https://dx.doi.org/10.18565/urology.2019.2.97-102


10. Kirwin T.J., Lowsley A.S., Menning J. The effect of Pyridium in certain urogenital infections. Am J Surg 1943; 62:330–335.


11. Wander H.J., Pascoe D.J. Phenylazopyridine hydrochloride poisoning. Report of case and review of literature. Am J Dis Child 1965; 110:105–107.


12. Trickett P.C. Ancillary use of phenazopyridine (Pyridium) in urinary tract infections. CUIT Ther Res 1970; 12:441–445.


13. Pergialiotis V., Arnos P., Mavros M.N., Pitsouni E., Athanasiou S., Falagas M.E. Urinary tract analgesics for the treatment of patients with acute cystitis: where is the clinical evidence? Expert Rev Anti Infect Ther 2012; 10(8):875–879. Doi: 10.1586/eri. 12.72.


14. Alidjanov J.F., Abdufattaev U.A., Makhsudov S.A., Pilatz A., Akilov F.A., Naber K.G., Wagenlehner F.M. New self-reporting questionnaire to assess urinary tract infections and differential diagnosis: acute cystitis symptom score. Urol Int. 2014; 92(2):230–236. Doi: 10.1159/000356177. Epub 2014 Jan 23.


15. Tsukanov A.Yu., Makushin D.G., Mirzakadiev A.A., Zolotov I.A. Influence of phenazopyridine on the well-being of patients during and after cystoscopy. Urologiia. 2020; 4: 50–54. Russian (Цуканов А.Ю., Макушин Д.Г., Мирзакадиев А.А., Золотов И.А. Влияние феназопиридина на самочувствие пациенток во время и после цистоскопии. Урология. 2020; 4:50–54). Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2020.4.50-54


16. Aizawa N., Wyndaele J.J. Effects of phenazopyridine on rat bladder primary afferent activity, and comparison with lidocaine and acetaminophen. Neurourol. Urodynam 2010; 29(8):1445–1450. Doi: 10.1002/nau.20886.


17. Thomas B.H., Whitehouse L.W., Solomonraj G., Paul C.J. Excretion of phenazopyridine and its metabolites in the urine of humans, rats, mice and guinea pigs. J Pharm Sci 1990; 79(4):321–325.


18. Deepalatha C., Deshpande N. A comparative study of phenazopyridine (pyridium) and cystone as short-term analgesic in uncomplicated urinary tract infection. Int J Pharm Sci 2011; 3(2):224–226.


19. Petrov S.B., Slesarevskaya M.N., Chibirov K.H., Topuzov M.E., Kagan O.F., Voronova E.N. Efficiency and safety of phenazopyridine for treatment of uncomplicated urinary tract infection: result of multi-center, randomized, placebo-controlled, clinical study. Urologiia 2020;3:15–21. Russian (Петров С.Б., Слесаревская М.Н., Чибиров К.Х., Топузов М.Э., Каган О.Ф., Воронова Е.Н. Эффективность и безопасность феназопиридина в лечении неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей: результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования. Урология 2020;3:15–21). Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2020.3.15-21.


Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: М. И. Давидов – врач-уролог высшей категории, к.м.н., доцент кафедры факультетской хирургии и урологии ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера», Пермь, Россия, e-mail: gileva_olga@list.ru


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа