Радиоволновая электротерапия с радиочастотой 448 кгц в лечении пациентов с органической эректильной дисфункцией: проспективное рандомизированное простое слепое Sham-контролируемое исследование в параллельных группах


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2022.2.54-58

Л.Л. Чувалов, Д.О. Королев, К.Р. Азильгареева, М.С. Тараткин, Ю.В. Олефир, Д.Н. Фиев, И.С. Лумпов, Ю.П. Горобец, Д.В. Еникеев, Л.М. Рапопорт, М.Э. Еникеев

1) Институт урологии и репродуктивного здоровья человека, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 2) ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия
Цель: оценка эффективности радиоволновой электротерапии (448 кГц) при лечении пациентов с органической ЭД.
Материалы и методы. Проведено проспективное рандомизированное простое слепое sham- контролируемое клиническое исследование. Критерии включения пациентов в исследование: 1) пациенты, имеющие от 5 до 20 баллов по шкале МИЭФ-5; 2) пациенты с доказанной органической эректильной дисфункцией, продолжающейся не менее 6 месяцев; 3) пациенты с пенильной артериальной и/или венозной недостаточностью, подтвержденными фармакодопплерографией сосудов полового члена (пиковая систолическая скорость (ПСС) <25 СМ/С, конечная диастолическая скорость кровотока (КДС) >5 СМ/С, индекс резистентности (ИР) <0,8). Участники рандомизированы на две группы (экспериментальная и контрольная) в соотношении 1:1. Полный курс лечения — 9 недель. Пациентам перед включением в исследование и после его проведения дана оценка эректильной функции на основе опросников (МИЭФ-5, SEP, Schramek), а также ультразвуковая допплерография сосудов полового члена с фармакологической нагрузкой.
Результаты. В исследовании участвовали две группы: первая — экспериментальная, 31 пациент; вторая группа — контрольная, 30 пациентов. После лечения отмечено статистически значимое различие между баллом по опроснику МИЭФ-5 в экспериментальной группе и группе контроля (19,5±3,2 против 15,1±5,4, p=0,017 соответственно). Статистически значимые различия также отмечены при анализе опросника SEP: увеличение среднего балла до 3,6±1,0 в группе лечения и 2,4± 1,1 — в контрольной (p=0,004). По результатам опросника Schramek выявлено статистически значимое увеличение среднего балла в экспериментальной группе по сравнению с группой контроля: 4,2±0,6 против 3,2±1,0 (p=0,011). Время ответа на препарат и время детумесценции также статистически значимо различаются: 11,9±4,0 мин против 15,5±4,1; p=0,001 соответственно; 126,6±60,7 мин против 66,2±40,9; р<0,001 соответственно. Не отмечено осложнений и нежелательных эффектов как в процессе лечения, так и после его завершения.
Выводы. Радиоволновая электротерапия с радиочастотой 448 кГц позволяет улучшать показатели МИЭФ-5, SEP и Schramek, а также показатели ультразвуковой допплерографии сосудов полового члена с фармакологической нагрузкой у пациентов с органической ЭД. Для оценки возможности применения данного метода в отношении пациентов с органической ЭДразной степени тяжести необходимо его дальнейшее изучение.

Литература


1. Marumo K., Murai M. Aging and erectile dysfunction: The role of ageing and concomitant chronic illness. Int J Urol. 2001;8(8):S50-557.


2. Shamloul R., Ghanem H. Erectile dysfunction. The Lancet. 2013;381:153-165.


3. Cao S., Yin X., Wang Y., Zhou H., Song F., Lu Z. Smoking and Risk of Erectile Dysfunction: Systematic Review of Observational Studies with Meta-Analysis. PLoS One. 2013;8(4).


4. Calogero A.E., Burgio G., Condorelli R.A., Cannarella R., La Vignera S. Epidemiology and risk factors of lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction. Aging Male. 2019;22:12-19.


5. Salonia A., Bettocchi C., Boeri L., Capogrosso P., Carvalho J., Cilesiz N.C., et al. European Association of Urology Guidelines on Sexual and Reproductive Health-2021 Update: Male Sexual Dysfunction


6. Ventimiglia E., Capogrosso P., Montorsi F., Salonia A. The safety of phosphodiesterase type 5 inhibitors for erectile dysfunction. Expert Opinion on Drug Safety. 2016;15:141-152.


7. Michl U., Molfenter F., Graefen M., Tennstedt P., Ahyai S., Beyer B., et al. Use of phosphodiesterase type 5 inhibitors may adversely impact biochemical recurrence after radical prostatectomy. J Urol. 2015;193(2):479-483.


8. Li W.Q., Qureshi A.A., Robinson K.C., Han J. Sildenafil use and increased risk of incident melanoma in US men: A prospective cohort study. JAMA Intern Med. 2014;174(6):964-970.


9. Salonia A., Bettocchi C., Carvalho J., Corona G., Jones T.H., Kadioglu A., et al. Sexual and Reproductive Health EAU Guidelines


10. Kumaran B., Watson T. Skin thermophysiological effects of 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency in healthy adults: A randomised crossover study and comparison with pulsed shortwave therapy. Electromagn Biol Med. 2018;37(1):1-12.


11. Hernandez-Bule M.L., Martmez-Botas J., Trillo M.A., Pamo C.L., Ubeda A. Antiadipogenic effects of subthermal electric stimulation at 448 kHz on differentiating human mesenchymal stem cells. Mol Med Rep. 2016;13(5):3895-903.


12. Heinonen I., Bucci M., Kemppainen J., Knuuti J., Nuutila P., Boushel R., et al. Regulation of subcutaneous adipose tissue blood flow during exercise in humans. J Appl Physiol. 2012;112(6):1059-1063.


Об авторах / Для корреспонденции


А в т о р д л я с в я з и: Л. Л. Чувалов — врач-уролог, Институт урологии и репродуктивного здоровья человека, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; e-mail: chuvalovleo386@mail.ru


Бионика Медиа