Опыт применения НефроБест-Н для реабилитации пациентов, перенесших радикальную лапароскопическую цистэктомию


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.4.62-68

Ф.Г. Колпациниди, В.П. Сергеев, П.С. Кызласов, Е.В. Волокитин, Г.Г. Абуев, А.Т. Мустафаев, А.А. Коробов

1) Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр Российской Федерации – Федеральный медицинский биофизический центр им. А. И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации, Москва, Россия; 2) Государственное автономное учреждение здравоохранения «Кузбасская клиническая больница скорой медицинской помощи им. М. А. Подгорбунского», Кемерово, Россия
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность БАД НефроБест-Н у пациентов, перенесших лапароскопическую радикальную цистэктомию с энтероцистопластикой.
Материалы и методы. В рандомизированное многоцентровое исследование в параллельные группы были включены 60 пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря в возрасте от 45 до 65 лет (средний возраст – 57 лет), проходивших лечение в 2021–2022 гг. на базах ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А. И. Бурназяна (Москва) и ГАУЗ «Кузбасская клиническая больница скорой медицинской помощи им. М. А. Подгорбунского», Кемерово. Всем пациентам выполнена лапароскопическая радикальная цистэктомия с энтероцистопластикой по Studer. В основную группу включены пациенты, которые получали НефроБест-Н по 1 капсуле 2 раза в день на протяжении 90 дней. В контрольной группе пациенты терапию не получали. Исследование состояло из периода скрининга продолжительностью до 4 дней (визит 1) и периода оценки эффективности терапии, продолжавшегося 90±2 дня, включившего 3 визита: 14-й день – визит 2, 30±2 дня – визит 3 и 90±2 дня – визит 4. Лабораторное и инструментальное обследования больных на визитах включили биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, K, Na, С-реактивный белок), общий анализ мочи (наличие слизи, количество лейкоцитов), бактериологическое исследование мочи, физикальный осмотр, ультразвуковое исследование почек и неоциста с определением объема остаточной мочи. Кроме того, проводили оценку качества жизни по шкале QoL.
Результаты. Прием НефроБест-Н приводил к более быстрому улучшению показателей общего анализа мочи, характеризовавших степень воспалительного процесса, к снижению степени бактериурии по данным бактериологического исследования мочи. Так, отмечена статистически значимая разница в показателях степени лейкоцитурии, уровня слизи в общем анализе мочи, степени бактериурии по данным бактериологического исследования мочи, улучшение качества жизни.
Заключение. НефроБест-Н имеет благоприятный профиль эффективности и безопасности. Согласно нашему опыту, прием НефроБест-Н существенно ускоряет восстановление больных после оперативного лечения и улучшает качество жизни пациентов, перенесших радикальную цистэктомию с энтероцистопластикой.

Литература


1. Bray F., Ferlay J., Soerjomataram I., Siegel R.L., Torre L.A., Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68(6):394–424. Doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum in: CA Cancer J Clin. 2020;70(4):313. PMID: 30207593.


2. Ferlay J., Steliarova-Foucher E., Lortet-Tieulent J., Rosso S., Coebergh J.W.,Comber H., Forman D., Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013;49(6):1374–1403. Doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26. PMID: 23485231.


3. Malignant neoplasms in Russia in 2019 (morbidity and mortality) Edited by A.D. Kaprin, V.V. Starinsky, A.O. Shakhzadova. M.: P.A. Herzen Moscow State Medical Research Institute − branch of the Federal State Budgetary Institution «NMIC of Radiology» of the Ministry of Health of Russia. 2020. fig. 252 p. Russian (Злокачественные новообразования в России в 2019 году (заболеваемость и смертность) Под ред. А.Д. Каприна,В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена −филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. 2020. илл. 252 с.) ISBN 978-5-85502-260-5


4. Lenis A.T., Lec P.M., Chamie K., Mshs M.D. Bladder Cancer: A Review. JAMA. 2020;324(19):1980−1991. Doi: 10.1001/jama.2020.17598. PMID: 33201207.


5. Shkodkin S.V., Idashkin Yu.B. The choice of the method of urine derivation after radical cystectomy in the group of high anesthetic risk. Oncourology. 2020;16(1):90–98. Russian (Шкодкин С.В., Идашкин Ю.Б. Выбор метода деривации мочи после радикальной цистэктомии в группе высокого анестезиологического риска. Онкоурология. 2020;16(1):90–98). https://doi.org/10.17650/1726-9776-2020-16-1-90-98


6. Clark P.E., Stein J.P., Groshen S.G., Cai J., Miranda G., Lieskovsky G., Skinner D.G. Radical cystectomy in the elderly: comparison of clincal outcomes between younger and older patients. Cancer. 2005;104(1):36−43. Doi: 10.1002/cncr.21126. PMID: 15912515.


7. World Health Organization (WHO) Consensus Conference on Bladder Cancer; Hautmann R.E., Abol-Enein H., Hafez K., Haro I., Mansson W., Mills R.D., Montie J.D., Sagalowsky A.I., Stein J.P., Stenzl A., Studer U.E.,Volkmer B.G. Urinary diversion. Urology. 2007;69(1 Suppl):17–49. Doi: 10.1016/j.urology.2006.05.058. PMID: 17280907.


8. Proskokov A.A., Darenkov S.P., Agabekyan A.A., Trofimchuk A.D. Current trends in the choice of urine derivation method in patients after radical cystectomy for invasive bladder cancer. Urology. 2019;6:120–124. Russian (Проскоков А.А., Даренков С.П., Агабекян А.А., Трофимчук А.Д.Современные тенденции в выборе метода деривации мочи у пациентов после радикальной цистэктомии по поводу инвазивного рака мочевого пузыря. Урология. 2019;6:120–124). Doi: 10.18565/urology.2019.6.120-124.


9. Spitsyn I.M., Perepechai V.A., Kogan M.I. Heterotopic continental forms of urine derivation. Bulletin of Urology. 2017;5(1):64–70. Russian (Спицын И.М., Перепечай В.А., Коган М.И. Гетеротопические континентные формы деривации мочи. Вестник урологии. 2017;5(1):64–70). https://doi.org/10.21886/2308-6424-2017-5-1-64-70


10. Extermann M., Overcash J., Lyman G.H., Parr J., Balducci L. Comorbidity and functional status are independent in older cancer patients. J Clin Oncol. 1998;16(4):1582–1587. Doi: 10.1200/JCO.1998.16.4.1582. PMID: 9552069.


11. Semenyakin I., Vasilchenko M., Tarasenko V., Zelenin D. The choice of the method of urine removal after cystectomy. Bulletin of Experimental and Clinical Surgery. 2013;6(3):343–348. Russian (Семенякин И., Васильченко М., Тарасенко В., Зеленин Д. Выбор метода отведения мочи после цистэктомии. Вестник экспериментальной и клинической хирургии. 2013;6(3):343–348). Doi: 10.18499/2070-478X-2013-6-3-343-348


12. Hautmann R.E., de Petriconi R.C., Volkmer B.G. Lessons learned from 1,000 neobladders: the 90-day complication rate. J Urol. 2010;184(3):990–994. Doi: 10.1016/j.juro.2010.05.037. PMID: 20643429.


13. Yang L.S., Shan B.L., Shan L.L., Chin P., Murray S., Ahmadi N., Saxena A.A systematic review and meta-analysis of quality of life outcomes after radical cystectomy for bladder cancer. Surg Oncol. 2016;25(3):281–297. Doi: 10.1016/j.suronc.2016.05.027.


14. Vasiliev O.N., Perepechai V.A., Ryzhkin A.V. Early and late postoperative complications after radical cystectomy for bladder cancer. Bulletin of Urology. 2019;7(2):24–50. Russian (Васильев О.Н., Перепечай В.А., Рыжкин А.В. Ранние и поздние послеоперационные осложнения после радикальной цистэктомии при раке мочевого пузыря. Вестник урологии. 2019;7(2):24–50). https://doi.org/10.21886/2308-6424-2019-7-2-24-50


Об авторах / Для корреспонденции


А в т о р д л я с в я з и: Ф. Г. Колпациниди – врач-уролог, Центр урологии и андрологии, ФМБЦ им. А. И. Бурназяна ФМБА России, Москва, Россия, e-mail: Fedor_dr@mail.ru


Бионика Медиа