Анализ результатов применения протокола ERAS в реальной клинической практике при радикальной цистэктомии (первое проспективное мультицентровое исследование в России)


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2019.6.60-66

С.В. Котов, А.Л. Хачатрян, Д.П. Котова, Е.А. Безруков, А.О. Простомолотов, А.К. Носов, С.А. Рева, Д.В. Семенов, В.Н. Павлов, А.А. Измайлов, А.С. Денейко

1) Кафедра урологии и андрологии ФГАОУ ВО РНИМУ им Н. И. Пирогова, Москва, Россия; 2) Клиника урологии им. Р. М. Фронштейна ПМГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 3) НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова, Санкт-Петербург, Россия; 4) ГКОД, Санкт-Петербург, Россия; 5) Клиника Башкирского государственного медицинского университета, Уфа, Россия; 6) ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница № 1 им. Н. И. Пирогова» Департамента здравоохранения Москвы, Москва, Россия
Цель работы: провести мультицентровый проспективный анализ результатов применения протокола ERAS к пациентам, перенесшим радикальную цистэктомию (РЦЭ) в реальной клинической практике. Задачи исследования: оценка частоты осложнений и летальность после РЦЭ с применением протокола ERAS и оценка частоты применения пунктов протокола ERAS.
Материалы и методы. Мультицентровое исследование проводилось в четырех клиниках России, проспективному анализу подверглись 134 пациента, перенесших РЦЭ в 2017 г., при этом открытый доступ применялся в отношении 35 (26,1%) пациентов, лапароскопический – 99 (73,9%). Из методов деривации мочи преобладала операция Брикера (до 91,7%).
Частота осложнений, летальности и каждый пункт протокола ERAS анализировались как в общей выборке пациентов, так и отдельно при открытом и лапароскопическом доступах.
Результаты. Число дней в стационаре до операции составило 1 (1–2). Медиана продолжительности операции составила 260 (205–300) мин. Медиана кровопотери – 300 (200–400) мл. Медиана времени нахождения пациента в ОРИТ – 1 (0–2) день.
Суммарно за 90-дневный период после операции зафиксировано 95 (70%) осложнений: из них категории Clavien I–II – 52 (38,8%) случая, Clavien III–IV – 43 (32%). Из осложнений преобладали таковые со стороны желудочно-кишечного тракта: гастростаз, требующий установки назогастрального зонда, отмечен у 16 (11,9%) пациентов, парез кишечника – у 43 (32,1%), при этом консервативному лечению подверглись 22 (16,4%) пациента, операция потребовалась 21 (15,7%).
Летальность в течение первых 90 дней после операции достигла 5,2%. Причины летальности: полиорганная недостаточность после перенесенного перитонита, острая сердечная недостаточность после перенесенной ОИМ и массивного кровотечения.
Повторная госпитализация потребовалась 13 (9,7%) пациентам. Количество дней в стационаре после операции составило 12 (9–16).
Частота применения пунктов протокола ERAS при РЦЭ в каждой из клиник, участвовавшей в мультицентровом исследовании, разнились, при этом открытый и лапароскопический доступы при РЦЭ имеют незначительные различия по некоторым интра- и послеоперационным пунктам, но в целом сопоставимы по осложнениям, летальности, времени пребывания в стационаре.
Результаты одно- и многофакторного анализов продемонстрировали, что отсутствие антибактериальной профилактики, ИБС в анамнезе и возраст пациентов старше 75 лет служат предиктором увеличения частоты осложнений.
Выводы:
1. Несмотря на применение протокола ERAS, РЦЭ сопровождается высокой частотой осложнений –
до 70%, большинство из них – Clavien I–II. Летальность составляет 5,2% (первые 30 дней), частота повторной госпитализации – 9,7%.
2. Одно- и многофакторный анализы продемонстрировали, что отсутствие антибактериальной профилактики, ИБС в анамнезе и возраст пациентов старше 75 лет являются предиктором увеличения частоты осложнений.
3. Открытый и лапароскопический доступы при РЦЭ имеют незначительные различия по некоторым интра- и послеоперационным пунктам, но в целом сопоставимы по осложнениям, летальности, времени пребывания в стационаре.
4. Для получения однозначных данных по применению протокола ERAS при РЦЭ требуются долгосрочные исследования.

Литература


1. Shabsigh A., Korets R., Vora K.C., et al. Defining early morbidity of radical cystectomy for patients with bladder cancer using a standardized reporting methodology. Eur Urol. 2009;55(1):164–174. Doi: 10.1016/j.eururo.2008.07.031.


2. Darenkov S.P., Krivoborodov G.G., Kotov S.V., et al. Postoperative complications of radical cystectomy with ortho- and heterotopic intestinal plasticity (review). Vestnik of the Russian State Medical University. 2013;4:49–53. Russian (Даренков С.П., Кривобородов Г.Г.,Котов С.В., и др. Осложнения радикальной цистэктомии с орто- и гетеротопической кишечной пластикой (обзор литературы). Вестник Российского государственного медицинского университета. 2013;4:49–53).


3. Darenkov S.P., Kotov S.V., Proskokov A.A., et al. The importance of the program «rapid recovery surgery» in the surgical treatment of bladder tumors. Urologiia. 2015;2:109–115. Russian (Даренков С.П., Котов С.В., Проскоков А.А., и др. Значение программы «хирургия быстрого восстановления» в оперативном лечении опухолей мочевого пузыря. Урология. 2015;2:109–115).


4. Cerantola Y., Valerio M., Persson B., et al. Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) society recommendations. ClinNutr. 2013;32(6):879–887. Doi:10.1016/j clnu. 2013.09.014.


5. Harraz A.M., Osman Y., El-Halwagy S., et al. Risk factors of hospital readmission after radical cystectomy and urinary diversion: analysis of a large contemporary series BJU Int. 2015;115(1):94–100. Doi: 10.1111/bju.12830.


6. Nosov A.K., Reva S.A., Dzhalilov I.B., et al. Radical cystectomy for bladder cancer: a comparison of early surgical complications in laparoscopic, open and video-assisted surgery. Oncourology. 2015;3:71–78. Russian (Носов А.К, Рева С.А., Джалилов И.Б., и др. Радикальная цистэктомия при раке мочевого пузыря: сравнение ранних хирургических осложнений при лапароскопической, открытой и видеоассистированой операции. Онкоурология. 2015;3:71–78).


7. Perepechai V.A., Vasilyev O.N., Spitsyn I.M., Kogan M.I. Predictors for morbidity of radical cystectomy and different types of urine derivation: 20-year experience of a surgery center. Cancer Urology. 2016;12(1):42–57. Russian (Перепечай В.А., Васильев О.Н., Спицын И.М., Коган М.И. Предикторы морбидности радикальной цистэктомии и различных вариантов уродеривации: 20-летний опыт одного хирургического центра. Онкоурология. 2016;12(1):42–57). Doi:10.17650/1726-9776-2016-12-1-42-57.


8. Aziz A., May M., Burger M., et al. Prediction of 90-day mortality after radical cystectomy for bladder cancer in a prospective European multicenter cohort. Eur Urol. 2014;66(1):156–163. Doi: 10.1016/j.eururo.2013.12.018.


9. Tyson M.D., Chang S.S. Enhanced Recovery Pathways Versus Standard Care After Cystectomy: A Meta-analysis of the Effect on Perioperative Outcomes. Eur Urol. 2016;70(6):995–1003. Doi:10.1016/j.eururo.2016.05.031.


10. Chipollini J., Tang D.H., Hussein K., et al. Does Implementing an Enhanced Recovery After Surgery Protocol Increase Hospital Charges? Comparisons From a Radical Cystectomy Program at a Specialty Cancer Center J Urology. 2017;105:108–112. Doi: 10.1016/j.urology.2017.03.023.


11. Semerjian A., Milbar N., Kates M., et al. Hospital Charges and Length of Stay Following Radical Cystectomy in the Enhanced Recovery After Surgery Era. J Urology. 2018;111:86–91. Doi: 10.1016/j. urology.2017.09.010.


12. Loran O.B., Veliyev E.I., Seregin A.V., et al. Complications of radical cystectomy with orthotopic bladder plasty. Annals of surgery. 2017;22:97–103. Russian (Лоран О.Б., Велиев Е.И., Серегин А.В., и др. Осложнения радикальной цистэктомии с ортотопической пластикой мочевого пузыря. Анналы хирургии. 2017;22:97–103). Doi: 10.18821/1560-9502-2017-22-2-97-103.


Об авторах / Для корреспонденции


А в т о р д л я с в я з и: А. Л. Хачатрян – к.м.н., ассистент кафедры урологии и андрологии РНИМУ им. Н. И. Пирогова, Москва, Россия; e-mail: dr.aram555@yandex.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа