Урология » Результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препаратов ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с эректильной дисфункцией

Результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препаратов ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с эректильной дисфункцией

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2018.2.54-61

Л.Г. Спивак, Д.В. Платонова, Д.В. Еникеев, Л.М. Рапопорт, А.З. Винаров, Ю.Л. Демидко
Кафедра урологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

Актуальность. Эректильная дисфункция (ЭД) – широко распространенная патология. Для ее лечения используются преимущественно препараты, получаемые методом химического синтеза. Несмотря на высокую эффективность, их применение нередко сопровождается рядом побочных эффектов. В связи с этим актуальным становится использование растительных препаратов, обладающих достаточной эффективностью и большей безопасностью.
Цель: сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов на основе сухого экстракта травы якорцев стелющихся ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с ЭД.
Материалы и методы. В исследование были включены 173 пациента, из них 87 человек составили группу I (принимали ЭФФЕКС Трибулус), 86 – группу II (получали Трибестан). Средний возраст пациентов составил 42,2±11,5 года в группе I и 42,8±11,2 – в группе II. Полностью завершили свое участие в исследовании 152 пациента. Длительность наблюдения в период терапии составила 13 нед. (через 5 нед. после начала приема исследуемого препарата проводилось титрование дозы). Эффективность лечения оценивалась на пяти визитах с использованием опросников МИЭФ, AMS, СФМ, GAQ, а также по результатам комплекса инструментальных и лабораторных исследований.
Результаты. Среднее увеличение показателя «эректильная функция» по шкале МИЭФ на визите 5 относительно визита 1 составило 5,7±4,6 балла в группе I и 5,2±4,3 – в группе II. В каждой группе наблюдалось статистически значимое увеличение других показателей шкалы МИЭФ. Значение показателя шкалы AMS снизилось с 32,93±10,04 до 25,02±7,62 балла в группе I и с 31,78±10,37 до 24,55±7,31 балла в группе II. Показатель СМФ вырос с 22,36±4,85 до 27,16±4,80 балла в группе I и с 22,13±3,69 до 26,10±5,69 балла в группе II. Кроме того, отмечено снижение уровня холестерина на фоне приема исследуемого препарата, более выраженное при увеличении возраста пациентов (коэффициент корреляции -0,06, p=0,41).
Заключение. Препарат ЭФФЕКС Трибулус обладает сходной эффективностью и профилем безопасности в сравнении с препаратом Трибестан.

Ключевые слова: Трибестан, ЭФФЕКС Трибулус, Tribulus terrestris, экстракт якорцев стелющихся, эректильная дисфункция

Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. NIH Consensus Development Panel of Impotence. Impotence. JAMA. 1993;270:83–90.

2. Kogan M.I. Erectile dysfunction (current opinion). Rostov-on-Don. 2005. 336. Russian (Коган М.И. Эректильная дисфункция (текущее мнение). Ростов-на-Дону. 2005. 336).

3. Krotovsky G.S. Treatment of vascular impotence. M., 1998. 159 c. Russian (Кротовский Г.С. Лечение сосудистой импотенции. М., 1998. 159 c.).

4. Loran O.B., Segal A.S., Shcheplev P.A. Prostaglandin E1 in the diagnosis and treatment of erectile dysfunction. Urology and nephrology. 1995,4:35–38. Russian (Лоран О.Б., Сегал А.С., Щеплев П.А. Простагландин Е1 в диагностике и терапии нарушений эрекции. Урология и нефрология. 1995;4:35–38).

5. Mazo E.B., Gamidov S.I. Erectile disfunction. M.: Bech. 2004. 120 c. Russian (Мазо Е.Б., Гамидов С.И. Эректильная дисфункция. М.: Beчe. 2004. 120 c.).

6. Pushkar D.Yu., Vertkin A.L. Erectile dysfunction: cardiological aspects. М.:: MEDpress-inform. 2005. Russian (Пушкарь Д.Ю., Верткин А.Л. Эректильная дисфункция: кардиологические аспекты. М.: МЕДпресс-информ. 2005).

7. Pushkar D.Yu., Segal A.S., Bagayev A.G., Nosovitsky P.B. Iohimbine in the treatment of erectile dysfunction. Urology. 2002;6:34–37. Russian (Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С., Багаев А.Г., Носовицкий П.Б. Иохимбин в терапии эректильной дисфункции. Урология. 2002;6:34–37).

8. Urology: a textbook for universities / Ed. acad. RAMS N.A. Lopatkina. Moscow: GEOTAR-Media, 2005. Russian (Урология: учебник для вузов / Под ред. акад. РАМН Н. А. Лопаткина. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005).

9. Benet A.E., Melman A. The epidemiology of erectile dysfunction. Impotence. Urol. Clin. N. Amer. 1995;22:699–709.

10. Walczak M.K., Lokhandwala N., Hodge M.B., Guay A.T. Prevalence of cardiovascular risk factors in erectile dysfunction. J. Gend. Specif. Med. 2002;5(6):19–24.

11. Ricci E., Parazzini F., Mirone V. et al. Current drug use as risk factor for erectile dysfunction: results from an Italian epidemiological study. Int. J. Impot. Res. 2003;15:221–224.

12. Burchardt M., Burchardt T., Anastasiadis A.G., Kiss A.J., Shabsigh A., de La Taille A., Pawar R.V., Baer L., Shabsigh R. Erectile dysfunction is a marker for cardiovascular complications and psychological functioning in men with hypertension. Int. J. Impot. Res. 2001;13(5):276–281.

13. Hall S.A., Kupelian V., Rosen R.C., Travison T.G., Link C.L., Miner M.M., Ganz P., McKinlay J.B. Is hyperlipidemia or its treatment associated with erectile dysfunction? Subtitle: Results from the Boston Area Community Health (BACH) Survey. J. Sex. Med. 2009;6(5):1402–1413.

14. Carson C.C., Burnett A.L., Levine L.A. et al. The efficacy of sildenafil citrate (Viagra) in patients with erectile dysfunction. Urology. 2002;60(2 Suppl. 2):12–27.

15. Rosen R., Altwein J., Boyle P. et al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the multinational survey of the aging male (MSAM-7). Eur. Urol. 2003;44(6):637–649.

16. Ayta I.A., McKinlay J.B., Krane R.J. The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU Int. 1999;84(1):50–56.

17. Pushkar D.Yu., Kamalov A.A., Al-Shukri S.H., Erkovich A.A., Kogan M.I., Pavlov V.N., Zhuravlev V.N., Bernikov A.N. Epidemiological study of the prevalence of erectile dysfunction in the Russian Federation. Urologiia. 2012;6:5–9. Russian (Пушкарь Д.Ю., Камалов А.А., Аль-Шукри С.Х., Еркович А.А., Коган М.И., Павлов В.Н., Журавлев В.Н., Берников А.Н. Эпидемиологическое исследование распространенности эректильной дисфункции в Российской Федерации. Урология. 2012;6:5–9).

18. Popko A.S., Lokshin K.L. Current opportunities of drug therapy for patients with erectile dysfunction. Effective pharmacotherapy. Urology and nephrology. 2016;23(3):14–16. Russian (Попко А.С., Локшин К.Л. Современные возможности медикаментозной терапии пациентов с эректильной дисфункцией. Эффективная фармакотерапия. Урология и нефрология. 2016;23(3):14–16).

19. Kumanov F. et al. A clinical trial with the medicine Tribestan. Andrologia. 1995;3:21–24.

20. Adimoelja A., Adaikan P.G. Protodioscin from herbal plant Tribulus terrestris L improves the male sexual functions, probably via DHEA. 6th Biennial Asia-Pacific Meeting on Impotence in Kuala Lumpur, Malaysia (1997). Int. J. Impotence Research. 1997;9(supp 1):20.

21. Guidelines for the examination of medicines. Volume I. M.: Grief and K. 2013. 328 p. Russian (Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. М.: Гриф и К. 2013. 328 c.).

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Л. Г. Спивак – доцент кафедры урологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова»
Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; e-mail: leonid.spivak@gmail.com

Литература

Об авторах / Для корреспонденции

Похожие статьи