Урология » Опыт применения препарата Афалаза для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы без предшествовавшей терапии

Опыт применения препарата Афалаза для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы без предшествовавшей терапии

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2019.3.36-42

Ю.А. Куприянов, П.И. Раснер, И.М. Рохликов, А.А. Акрикиди, В.В. Соловьев, А.А. Марков, Е.В. Ноздрин, Л.А. Логвинов, Р.П. Василевский, К.С. Скрупский, Д.Ю. Пушкарь, М.А. Путиловский, О.И. Эпштейн
1 МГМСУ им. А. И. Евдокимова, Москва, Россия; 2 ГКБ им. С. И. Спасокукоцкого, Москва, Россия; 3 OOO «HПФ “Материа Медика Холдинг», Москва, Россия; 4 ФГБУН «НИИ общей патологии и патофизиологии», Москва, Россия; 5 ГБУЗ ГП № 68 ДЗМ, Москва, Россия; 6 ГБУЗ ГП № 29 ДЗМ, Москва, Россия; 7 ГБУЗ ГП № 170 ДЗМ, Москва, Россия; 8 ГБУЗ ГП № 107 ДЗМ, Москва, Россия; 9 ГБУЗ ГП 201 ДЗМ, Москва, Россия; 10 ГБУЗ ГП № 69 ДЗМ, Москва, Россия; 11 ГБУЗ ГП № 134 ДЗМ, Москва, Россия

Введение. Доброкачественная гиперплазия простаты (ДГПЖ) – одно из наиболее часто встречающихся заболеваний у мужчин старше 50 лет. Распространенность заболевания увеличивается с возрастом, а морфологические признаки доброкачественной гиперплазии простаты обнаруживаются примерно у 90% мужчин старше 80 лет.
Цель исследования: получение данных по эффективности и безопасности применения препарата Афалаза для лечения симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) без предшествовавшей терапии.
Материалы и методы. Многоцентровое исследование проходило на базе девяти урологических центров Москвы. В исследование были включены 80 пациентов, ранее не получавших лечения. Основные критерии эффективности препарата: динамика суммарного балла по шкале IPSS, опроснику МИЭФ-5, QoL в течение 30 нед. терапии, а также изменение объема предстательной железы и максимальной скорости потока мочи (Qmax).
Результаты. Спустя 30 недель терапии у пациентов отмечено снижение суммарного балла IPSS на 5,5 (37,9%) – с 14,5±4,0 до 9,0±4,1. Балл QoL снизился на 1,8 (38,3%) и составил 3,0±1,2 (исходное значение – 4,7±1,0). Показатель Qmax увеличился к 9-му визиту на 3,6±4,9 мл/с (28,3%) –
с 12,7±4,6 до 16,4±5,7 мл/с. К концу периода наблюдения отмечено повышение суммарного балла МИЭФ-5 на 3,4±4,4 (19,9%) – с 17,1±4,3 до 20,7±3,7. Объем предстательной железы уменьшился на 2,2±4,5 см3 (5,15%) – с 42,7±11,1 до 41,0±9,8 см3.
Заключение. Результаты многоцентрового исследования применения препарата Афалаза демонстрируют его высокую эффективность в лечении СНМП/ДГПЖ у пациентов, не получавших ранее терапии по поводу гиперплазии простаты. Афалаза способствует уменьшению объема предстательной железы и улучшению эректильной функции.

Ключевые слова: Афалаза, многоцентровое исследование, симптомы нижних мочевых путей, доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Rasner P.I., Gazimiev M.A., Gadzhieva Z.K., Kasyan G.R. Rasstroĭstva mocheispuskaniya u muzhchin. Metodicheskie rekomendacii № 6. M.: OOO «ID «ABV-press». 2017. S. 35. Russian (Раснер П.И., Газимиев М.А.,Гаджиева З.К., Касян Г.Р. Расстройства мочеиспускания у мужчин. Методические рекомендации № 6. М.: ООО «ИД «АБВ-пресс».2017. С. 35)

2. Egan K.B. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol. Clin. North. Am. 2016;43:289–297.

3. Hutchison A., Farmer R., Verhamme K., Berges R., Navarrete R. V. The efficacy of drugs for the treatment of LUTS/BPH, a study in 6 European countries. European urology. 2007;51(1):207–216.

4. Djavan B., Chapple C., Milani S., Marberger M. State of the art on the efficacy and tolerability of alpha1-adrenoceptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2004;64:1081–1088.

5. Emberton M., Cornel E.B., Bassi P.F., Fourcade R.O., Gómez J.M.F., Castro R. Benign prostatic hyperplasia as a progressive disease: a guide to the risk factors and options for medical management. Int. J. Clin. Pract. 2008;62:1076–1086.

6. Oelke M., Bachmann A., Descazeaud A. European Association of Urology.EAU guidelines on the treatment and follow-up of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms including benign prostatic obstruction. Eur. Urol. 2013;64:118–140.

7. Kolontarev K., Govorov A., Kasyan G., Priymak D., Pushkar D. Current drug therapy of patients with BPH-LUTS with the special emphasis on PDE5 inhibitors. Cent. European. J. Urol. 2016;69:398–403.

8. Pushkar D., Tarasov S., Putilovskiy M. Mild-to-moderate Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) symptoms: Filling the gap. 16-th Meeting of the Association of Academic European Urologists (AAEU). Dresden, Germany. December 14–16; 2017. Р. 51–52.

9. Fusco F., Palmieri A., Ficarra V.α1-Blockers Improve Benign Prostatic Obstruction in Men with Lower Urinary Tract Symptoms: A Systematic Review and Meta-analysis of Urodynamic Studies. Eur Urol. 2016;69:1091–1101.

10. Epstein O. The spatial homeostasis hypothesis. Symmetry. 2018;10(4):103. Doi:10.3390/sym10040103.

11. Gudkov A.V. Opyt dlitel’nogo primeneniya afaly pri dobrokachestvennoĭ giperplazii predstatel’noĭ zhelezy. Byul. Eksper. Biol. 2009;148(8):57–60. Russian (Гудков А.В. Опыт длительного применения афалы при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Бюл. экспер. биол. 2009;148(8):57–60).

12. Epstein O.I. Reliz-aktivnost’ (sovremennyj vzglyad na gomeopatiyu i negomeopatiyu). M.: Izdatel’stvo RAMN. 2017. 48 р. Russian (Эпштейн О.И.Релиз-активность (современный взгляд на гомеопатию и негомеопатию). М.: Издательство РАМН. 2017. 48 с.)

13. Pushkar D., Vinarov A., Spivak L., Kolontarev K., Putilovskiy M., Andrianova E.,Epstein О. Efficacy and safety of Afalaza in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia at risk of progression: a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Central Eur J Urol. 2018;71:427–435. Doi:10.5173/ceju.2018.1803.

14. Mkrtumyan A., Romantsova T., Vorobiev S., Volkova A., Vorokhobina N., Tarasov S., Putilovskiy M., Andrianova E., Epstein O. Efficacy and safety of Subetta add-on therapy in type 1 diabetes mellitus: The results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Diabetes Res Clin Pract. 2018;142:1–9.

15. Rafalsky V., Averyanov A., Bart B., Minina E., Putilovskiy M., Andrianova E.,Epstein O. Efficacy and safety of Ergoferon versus oseltamivir in Adult outpatients with seasonal influenza virus infection: a multicenter open-Label randomized trial. Int J Infect Dis. 2016;51:47–55.

16. Bailbe D., Philippe E., Gorbunov E., Tarasov S., Epstein O., Portha B. The novel oral drug Subetta exerts an antidiabetic effect in the diabetic Goto-Kakizaki rat: comparison with rosiglitazone. J Diab Res. 2013;13(1):763125 p. Doi: 10.1155/2013/763125.

17. Castagne V., Lemaire M., Kheyfets I., Dugina J.L., Sergeeva S.A., Epstein O.I.Antibodies to S100 proteins have anxiolytic-like activity at ultra-low doses in the adult rat. J Pharm Pharmacol. 2008;60(3):309–316.

18. Chu X., Zhavbert E.S., Dugina Y.L., Kheifets I.A., Sergeeva S.A., Epstein O.I.,Agmo A. Sildenafil and a compound stimulating endothelial NO synthase modify sexual incentive motivation and copulatory behavior in male Wistar and Fisher 344 rats. International Society for Sexual Medicine. 2008;5:2085–2099.

19. Jacobsen S.J., Jacobson D.J., Girman C.J. et al. Natural History of Prostatism: Risk Factors for Acute Urinary Retention. J Urol. 1996;155:595–600.

20. Roehrborn C.G., McConnell J., Bonilla J. Serum prostate specific antigen is a strong predictor of future prostate growth in men with benign prostatic hyperplasia. PROSCAR long-term efficacy and safety study. J. Urol. 2000;163:13–20.

21. McConnell J.D., Bruskewitz R., Walsh P., et al. The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia. Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group. N Engl J Med. 1998;338:557–563.

22. McConnell J.D., Roehrborn C.G., Bautista O.M., et al. The long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2003;349:2387–2398.

23. Förstermann U., Sessa W.C. Nitric oxide synthases: regulation and function. Eur. Heart. J. 2012;33:829–837.

24. Nejmark A.I., Isaenko V.I., YAkovec I.A., Simashkevich A.V., Aliev R.T.Vvedenie preparata afala v urologicheskuyu praktiku. Urologiia. 2009;3:67–70. Russian (Неймарк А.И., Алиев Р.Т., Музалевская Н.И. и др. Использование импазы в лечении эректильной дисфункции у пациентов с гипертонической болезнью и ИБС. Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 2009; 148: 328).

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Ю. А. Куприянов – к.м.н., ассистент кафедры урологии МГМСУ им. А. И. Евдокимова,
врач-уролог ГКБ им. С. И. Спасокукоцкого, Москва, Россия; e-mail: Dr.kupriyanov@gmail.com

Литература

Об авторах / Для корреспонденции

Похожие статьи