Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности комплекса ацетил-L-карнитина, L-карнитина фумарата и альфа-липоевой кислоты (СпермАктин® Форте) в лечении мужского бесплодия


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2019.4.62-68

С.И. Гамидов, Р.И. Овчинников, А.Ю. Попова

Отделение андрологии и урологии ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия
Введение. Оксидативный стресс сперматозоидов – это широко распространенное патологическое состояние, признаки которого можно обнаружить у 30–80% мужчин с бесплодием. Установлено, что употребление в пищу антиоксидантов и микроэлементов способствует повышению шансов на зачатие для субфертильных пар, а также снижает риск репродуктивных потерь. Наибольший и вполне обоснованный интерес представляют лекарственные комплексы для воздействия на различные факторы нарушения сперматогенеза (олиго-, астено-, тератозооспермия), оксидативного стресса и уровень фрагментации ДНК сперматозоидов.
Целью настоящего исследования было изучить влияние комплекса ацетил-L-карнитина, L-карнитина фумарата и альфа-липоевой кислоты (СпермАктин® Форте) на показатели оксидативного стресса, качества эякулята и фрагментации ДНК сперматозоидов у мужчин с бесплодием.
Материалы и методы. В открытом проспективном рандомизированном исследовании участвовали 80 мужчин в возрасте 25–45 лет с бесплодием, с повышенными уровнями фрагментации ДНК сперматозоидов и оксидативного стресса. Пациенты группы А (n=20) в течение 180 дней принимали плацебо, группы В – СпермАктин® Форте по 1 саше по 10 г 1 раз в день. Критериями эффективности проводимой терапии были показатели спермограммы, уровня фрагментации ДНК сперматозоидов, уровня оксидативного стресса сперматозоидов, а также информация о наступлении беременности, полученная путем опроса всех участников исследования.
Результаты. На фоне приема препарата антиоксидантного комплекса СпермАктин® Форте в группе В отмечалась положительная статистически значимая динамика основных параметров спермограммы, таких как подвижность и морфология, причем уже к 3-му месяцу лечения. Количество свободных радикалов (показатель оксидативного стресса) в группе В также демонстрировало значительное снижение (на 86%). При определении степени фрагментации ДНК отмечалось более выраженное снижение ее показателей в группе В по сравнению с группой А – на 21,5 и 3,6 соответственно. Наступление беременности констатировали в 1 и 13 случаев в группе А и В соответственно.
Заключение. Использование антиоксидантного комплекса СпермАктин® Форте позволило улучшить результаты спермограммы большинства пациентов, причем эти изменения были достоверными уже к 3-му месяцу. Стимуляция сперматогенеза с помощью антиоксидантного комплекса СпермАктин® Форте является эффективным и безопасным методом лечения мужского бесплодия.

Литература


1. Wong W.Y., Thomas C.M., Merkus J.M., Zielhuis G.A., Steegers-Theunissen R.P.Male factor subfertility: possible causes and the impact of nutritional factors. Fertil Steril. 2000;73(3):435–442.

2. Ko E., Siddiqi K., Brannigan R., Sabanegh E. Empirical medical therapy for idiopathic male infertility: a survey of the American Urological Association. J. Urol. 2012;187:973–978.

3. Hamada A., Esteves S.C., Nizza M., Agarwal A. Unexplained male infertility: diagnosis and management. Int Braz J Urol. 2012;38:576–594. Doi: 10.1590/S1677-55382012000500002.

4. Lenzi A., Lombardo F., Sgro P. et al. Use of carnitine therapy in selected cases of male factor infertility: a double-blind crossover trial. Fertil Steril 2003;79(2):292–300.

5. Lenzi A., Sgro P., Salacone P., Paoli D., Gilio B., Lombardo F., et al. A placebo-controlled double-blind randomized trial of the use of combined 1-carnitine and 1-acetyl-carnitine treatment in men with asthenozoospermia. Fertil Steri1 2004; 81:1578–1584.

6. Fernndez-Gonzalez R., Moreira P.N., Prez-Crespo M. et al. Long-term effects of mouse intra-cytoplasmic sperm injection with DNA-fragmented sperm on health and behavior of adult offspring. Biol Reprod. 2008;78(4):761–772.

7. Simon L., Liu L., Murphy K. et al. Comparative analysis of three sperm DNA damage assays and sperm nuclear protein content in couples undergoing assisted reproduction treatment. Hum Re-prod. 2014;29(5):904–917.

8. Zini A., Albert O., Robaire B. Assessing sperm chromatin and DNA damage: clinical importance and development of standards. Andrology. 2014;2(3):322–325.

9. Saalu L.C. The incriminating role of reactive oxygen species in idiopathic male infertility: an evidence based evaluation. Pak J Biol Sci. 2010;13:413–422.

10. Hampl R., Drábková P., Kanďár R., Stěpán J. Impact of oxidative stress on male infertility. Ceska Gynekol. 2012;77:241–245.

11. El-Bahrawy K., El-Hassanein E.S., Kamel Y.M. Comparison of gentamycin and ciprofloxacin in dromedary camels’ semen extender. World J Agric Sci. 2010;6:419–424.

12. Jarow J.P. Semen quality of male smokers and nonsmokers in infertile couples. J Urol. 2003;170:675–676.

13. Chen S.J., Allam J.P., Duan Y.G., Haidl G. Influence of reactive oxygen species on human sperm functions and fertilizing capacity including therapeutical approaches. Arch Gynecol Obstet. 2013;288:191–199.

14. Lanzafame FM, La Vignera S, Vicari E, Calogero AE. Oxidative stress and medical antioxidant treatment in male infertility. Reprod Biomed Online. 2009;19:638–659.

15. Bansal A.K., Bilaspuri G.S. Impacts of oxidative stress and antioxidants on semen functions. Vet Med Int. 2010;2010:686137.

16. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jan 19;1:CD007411 Antioxidants for male subfertility. Showell et al.

17. Showell M.G. et al. Antioxidants for male subfertility.Cochrane Database of Syst Rev 2014, Issue 12. Art. No.: CD007411. Doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub3


Об авторах / Для корреспонденции


А в т о р д л я с в я з и: А. Ю. Попова – к.м.н., с.н.с. отделения андрологии и урологии ФГБУ «НЦАГиП им. академика
В. И. Кулакова», доцент кафедры акушерства, гинекологии перинатологии и репродуктологии ИПО ГБОУ ВПО
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России,
с.н.с. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский акушерства, гинекологии и перинатологии им.
академика В. И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия; e_mail: alina-dock@ya.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа