English
Силденафил цитрат в виде спрея и таблетированной формы: первые результаты одноцентрового сравнительного исследования
DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2022.3.63-70
А.А. Камалов, Д.А. Охоботов, А.В. Кадрев, Р.М. Горбунов, А.П. Михальченко, А.А. Стригунов, О.Ю. Нестерова, Д.А. Цигура
1) Медицинский научно-образовательный центр МГУ им. М. В. Ломоносова, Москва, Россия; 2) Кафедра урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины МГУ им. М. В. Ломоносова, Москва, Россия
Материалы и методы. В исследование были включены 16 мужчин с симптомами эректильной дисфункции (ЭД). Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от наличия эндотелиальной дисфункции. Каждый пациент получал 2 формы силденафила цитрата с интервалом 3–5 дней (спрей «Джент» и таблетированная форма). После приема препарата пациенту включалось эротическое видео (параллельно регистрировался мониторинг пенильных тумесценций). Через 30 и 60 мин определялась максимальная систолическая скорость кровотока в кавернозной артерии полового члена (УЗ-допплерография).
Результаты. Силденафил цитрат в жидкой форме начинает действовать в среднем через 10,37 мин у пациентов с эндотелиальной дисфункцией и через 9,00 мин после приема у пациентов без нее. Эффект от жидкой формы силденафила цитрата у пациентов с эндотелиальной дисфункцией развивался в 1,7 раза быстрее, чем от приема таблетированной формы (что не было характерно для пациентов без эндотелиальной дисфункции). 62,5% пациентов отметили улучшение качества эректильной функции в течение последующих 24 ч после приема жидкой формы препарата и 25% – после приема таблетированной формы.
Заключение. Силденафил цитрат в виде спрея демонстрирует более быстрое начало эффекта у пациентов с эндотелиальной дисфункцией, а также наличие остаточного эффекта, выражающегося в улучшении качества эректильной функции в течение 24 ч после приема препарата, что может быть успешно использовано в клинической практике для эффективного лечения симптомов ЭД.
Литература
1. NIH Consensus Conference. Impotence. NIH Consensus Development Panel on Impotence. JAMA. United States. 1993;270(1):83–90. 2. Nehra A., Kulaksizoglu H. Global perspectives and controversies in the epidemiology of male erectile dysfunction. Current opinion in urology. United States. 2002;12(6):493–496. 3. Stephenson K.R., Truong L., Shimazu L. Why Is Impaired Sexual Function Distressing to Men? Consequences of Impaired Male Sexual Function and Their Associations With Sexual Well-Being. The journal of sexual medicine. Netherlands. 2018;15(9):1336–1349. 4. EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health. European A. 2020. 232 p. 5. Erectile dysfunction. Clinical recommendations of the Russian Federation 2021. Russian (Эректильная дисфункция. Клинические рекомендации РФ 2021). 6. Mulhall J.P., Chopra I., Patel D., et al. Phosphodiesterase Type-5 Inhibitor Prescription Patterns in the United States Among Men With Erectile Dysfunction: An Update. The journal of sexual medicine. 2020;17(5):941–948. 7. Attia A.A.-A., Abdel-Hameed A.K.S., Amer M.A.E.M., et al. Study of the prevalence and patterns of phosphodiesterase type 5 inhibitor use among sexually active Egyptian males: A National Cross-sectional Survey. Andrologia. Germany. 2019;51(9):e13364. 8. Lindgren S., Janzon L. Prevalence of swallowing complaints and clinical findings among 50-79-year-old men and women in an urban population. Dysphagia. United States. 1991;6(4):187–192. 9. European Medicines Agency. Guideline on the investigation of bioequivalence. CHMP 2010. Available at: http://www.ema. europa. eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/ 2010/01/WC500070039.pdf. Accessed February 22, 2013. 10. Bataeva Y., Kirichenko V., Kulbashevsky V., et al. The D. Celermajer method and its possibilities in endothelial function assessing. Klinical Informatics and Telemedicine. 2017;12:64–69. 11. Wang T., Zhuan L., Liu Z., et al. Audiovisual Sexual Stimulation and RigiScan Test for the Diagnosis of Erectile Dysfunction. Chinese medical journal. 2018;131(12):1465–1471. 12. Badr-Eldin S.M., Ahmed O.A. Optimized nano-transfersomal films for enhanced sildenafil citrate transdermal delivery: ex vivo and in vivo evaluation. Drug design, development and therapy. 2016;10:1323–1333. 13. Elnaggar Y.S.R., El-Massik M.A., Abdallah O.Y. Fabrication, appraisal, and transdermal permeation of sildenafil citrate-loaded nanostructured lipid carriers versus solid lipid nanoparticles. International journal of nanomedicine. 2011;6:3195–3205. 14. Lu H.-T., Chen R.-N., Sheu M.-T., et al. Rapid-onset sildenafil nasal spray carried by microemulsion systems: in vitro evaluation and in vivo pharmacokinetic studies in rabbits. Xenobiotica; the fate of foreign compounds in biological systems. England. 2011;41(7):567–577. 15. Cocci A., Capece M., Cito G., et al. Effectiveness and Safety of Oro-Dispersible Sildenafil in a New Film Formulation for the Treatment of Erectile Dysfunction: Comparison Between Sildenafil 100-mg Film-Coated Tablet and 75-mg Oro-Dispersible Film. The journal of sexual medicine. Netherlands. 2017;14(12):1606–1611. 16. Shahin H.I., Vinjamuri B.P., Mahmoud A.A., et al. Design and evaluation of novel inhalable sildenafil citrate spray-dried microparticles for pulmonary arterial hypertension. Journal of controlled release : official journal of the Controlled Release Society. Netherlands. 2019;302:126–139. 17. Beck-Broichsitter M., Bohr A., Aragão-Santiago L., et al. Formulation and process considerations for the design of sildenafil-loaded polymeric microparticles by vibrational spray-drying. Pharmaceutical development and technology. England. 2017;22(6)691–698. 18. Sawatdee S., Hiranphan P., Laphanayos K., et al. Evaluation of sildenafil pressurized metered dose inhalers as a vasodilator in umbilical blood vessels of chicken egg embryos. European journal of pharmaceutics and biopharmaceutics : official journal of Arbeitsgemeinschaft fur Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Netherlands, 2014;86(1):90–97. 19. Krivoborodov G.G., Zakharov K.A., Vasilyuk V.B., et al. Pharmacokinetic features of sildenafil spray in healthy men depending on food intake. Urologiia. 2020;5:41–47.
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: Д. А. Охоботов – к.м.н., врач-уролог, Медицинский научно-образовательный центр МГУ им. М. В. Ломоносова; доцент, кафедра урологии и андрологии, факультет фундаментальной медицины, МГУ им. М. В. Ломоносова, Москва, Россия; e-mail: 14072003@rambler.ru
Похожие статьи
