Урология » Эффективность и безопасность препарата Простатекс у больных хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли. Результаты исследования IV фазы «ПРЕСТИЖ»

Эффективность и безопасность препарата Простатекс у больных хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли. Результаты исследования IV фазы «ПРЕСТИЖ»

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.2.41-47

А.О. Морозов, С.В. Вовденко, П.Ш. Мальцагова, Л.Г. Спивак
1) Институт урологии и репродуктивного здоровья человека, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 2) Институт клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

Введение. Большая доказательная база как доклинических, так и клинических исследований говорит об эффективности применения биорегуляторных пептидов в лечении простатита и синдрома хронической тазовой боли (СХТБ). Сравнительно новым препаратом данной группы является Простатекс, действующее вещество которого – экстракт простаты крупного рогатого скота.
Цель работы: оценка влияния приема препарата Простатекс на показатели интенсивности СХТБ, копулятивную функцию пациентов и результаты микроскопии секрета предстательной железы и общего анализа мочи.
Материалы и методы. Была сформирована когорта пациентов в возрасте 25–65 лет с диагностированным хроническим абактериальным простатитом, имеющих жалобы на наличие хронической тазовой боли. Абактериальный характер простатита был подтвержден путем бактериологического исследования секрета простаты. Включенные в исследование пациенты на протяжении 30 дней получали Простатекс по схеме 1 свеча ректально 1 раз в день. Наблюдение проводилось в течение 30 дней. Перед началом приема препарата и по окончании 30-дневного курса пациенты проходили опросники «Индекс симптомов хронического простатита» (NIH-CPSI) и опросник исследования копулятивной функции, выполнялись общий анализ мочи, микроскопия секрета простаты.
Результаты. В исследование включены 1700 пациентов. На фоне приема препарата наблюдалось статистически значимое снижение болезненности при пальпации предстательной железы, а также снижение интенсивности боли как симптома СХТБ. Выраженность симптомов хронического простатита после курса лечения была ниже во всех группах симптомов опросника NIH-CPSI. При микроскопии секрета простаты на фоне лечения отмечалось снижение числа больных с показателями количества лейкоцитов выше референсных значений. У пациентов улучшилась копулятивная функция, а также вернулись к референсным значениям лабораторные показатели общего анализа мочи и микроскопии секрета простаты.
Заключение. Использование препарата Простатекс в лечении пациентов с СХТБ снижает выраженность болевого синдрома и других симптомов хронического простатита, повышает копулятивную функцию и нормализует показатели микроскопии секрета предстательной железы и общего анализа мочи. С целью получения данных более высокого уровня доказательности необходимо проведение рандомизированных слепых плацебо-контролируемых исследований.

Ключевые слова: Простатекс, биорегуляторные пептиды, синдром хронической тазовой боли, хронический простатит

Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Habermacher G.M., Chason J.T., Schaeffer A.J. Prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Annu. Rev. Med. 2006;57:195–206.

2. Chen X., Zhou Z., Qiu X., Wang B., Dai J. The Effect of Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome (CP/CPPS) on Erectile Function: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015;10(1).

3. Kwon J.K., Chang I.H. Pain, Catastrophizing, and Depression in Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome. Int. Neurourol. J. 2013;17(2):48.

4. Mändar R. et al. Dramatically deteriorated quality of life in men with prostatitis‐like symptoms. Andrology. 2020;8(1):101–109.

5. Rees J., Abrahams M., Doble A., Cooper A. Diagnosis and treatment of chronic bacterial prostatitis and chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: A consensus guideline. BJU Int. 2015;116(4):509–525.

6. Zhao Q. et al. Lycopene attenuates chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome by inhibiting oxidative stress and inflammation via the interaction of NF-κB, MAPKs, and Nrf2 signaling pathways in rats. Andrology. 2020;8(3):747–755.

7. Feng B. et al. Li-ESWT treatment reduces inflammation, oxidative stress, and pain via the PI3K/AKT/FOXO1 pathway in autoimmune prostatitis rat models. Andrology, 2021;9(5):1593–1602. Doi: 10.1111/andr.13027.

8. Zhang K. et al. The efficacy and safety of Serenoa repens extract for the treatment of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. World J. Urol. 2021;39(9):3489–3495.

9. Demidko Yu.L., Allenov S.N., Uzhegov T.A., Kasiteridi I.G. The effectiveness of Adenoprosin in patients with benign prostatic hyperplasia, chronic prostatitis and lower urinary tract symptoms. Effective pharmacotherapy. 2021;17(3):34–41. Russian (Демидко Ю.Л., Алленов С.Н., Ужегов Т.А., Каситериди И.Г. Эффективность Аденопросина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, хроническим простатитом и симптомами нижних мочевых путей. Эффективная фармакотерапия. 2021;17(3):34–41).

10. Cheng Y. et al. Novel Treatment of Experimental Autoimmune Prostatitis by Nanoparticle-Conjugated Autoantigen Peptide T2. Inflammation 2019;42(3):1071–1081.

11. Kuzmenko A.V., Vinnik Y.Y., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A. The use of bioregulatory peptides in the treatment of men with benign prostatic hyperplasia and chronic prostatitis. Urologiia. 2021;3:70–74.

12. Kuzmin I.V., Borovets S.Yu., Gorbachev A.G., Al-Shukri S.H. Prostatic bioregulatory oligopeptide prostatilen: pharmacological properties and experience of 30 years of clinical application in urology. Urological reports. 2020;10(3):243–258. Russian (Кузьмин И.В., Боровец С.Ю., Горбачев А.Г., Аль-Шукри С.Х. Простатический биорегуляторный полипептид простатилен: фармакологические свойства и опыт 30-летнего клинического применения в урологии. Урологические ведомости. 2020;10(3):243–258).

13. Bely L.E. Prostate peptides in the correction of pathospermia in patients with chronic bacterial prostatitis. Medical advice. 2019;21:178–182. Russian (Белый Л.Е. Пептиды предстательной железы в коррекции патоспермии у пациентов с хроническим бактериальным простатитом. Медицинский совет. 2019;21:178–182).

14. Demidko I.L., Gazimiev M.A., Baĭduvaliev A.M., Lachinov É.L., Saenko V.S. The use of vitaprost in the treatment of patients with prostate diseases. Urologiia. 2014;1:62–64.

15. Savateeva-Lyubimova T.N., Sivak K.V., Malinin V.V. Influence of Prostatilen® suppositories AC for the course of experimental prostatitis. Urologiia. 2012;4:50–54. Russian (Саватеева-Любимова Т.Н., Сивак К.В., Малинин В.В. Влияние суппозиториев простатилена® АЦ на течение экспериментального простатита. Урология. 2012;4:50–54).

16. Karpov E.I. Modern view on the treatment of lower urinary tract syndrome: cytomedines as a class of drugs. Russian Medical Journal. 2017;25(27):1992–1996. Russian (Карпов Е.И. Современный взгляд на лечение синдрома нижних мочевыводящих путей: цитомедины как класс лекарственных препаратов. Русский медицинский журнал. 2017;25(27):1992–1996).

17. Morozov A. et al. A systematic review and meta‐analysis of placebo effect in clinical trials on chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Prostate. 2022;82(6):633–656.

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Л. Г. Спивак – д.м.н., профессор, Институт урологии и репродуктивного здоровья человека, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России» (Сеченовский Университет), Москва, Россия; e-mail: leonid.spivak@gmail.com

Литература

Об авторах / Для корреспонденции

Похожие статьи