Оценка отдаленных результатов различных вариантов слинговых операций при стрессовом недержании мочи у женщин


О.Б. Лоран, А.В. Серегин, З.А. Довлатов

Кафедра урологии и хирургической андрологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России; ГБУЗ ГКБ им. С. П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы
Цель исследования: оценка отдаленных результатов оперативного лечения стрессового недержания мочи у женщин с использованием различных вариантов слинговых операций. В исследование включены 698 пациенток со стрессовым недержанием мочи в возрасте от 42 до 68 лет (медиана – 54 года). TVT – в 167 (23,9%) наблюдениях, TVT-O системы Gynecare – в 359 (51,4%), TVT-O системы Monarch – в 105 (15,0%), мини-слинговая система TVT Secur – в 67 (9,6%). Сроки послеоперационного наблюдения пациенток составили от 12 до 108 мес (медиана –55 мес). Состояние пациенток оценивали с помощью опросников UDI-6 и IIQ-7, импровизированного опросника по удовлетворенности лечением, дневника мочеиспускания, кашлевой пробы и 1-часового Pad-теста. Эффективность лечения, согласно объективным критериям, составила 92,2, 93,3, 91,4 и 92,5% после операций TVT, TVT-O Gynecare, TVT-O Monarch и TVT Secur соответственно, субъективным критериям – 90,4, 91,1, 89,5 и 91,0%. Различий в показателях эффективности методик выявлено не было. Данные, полученные в ходе многолетних наблюдений за большой выборкой пациенток, прооперированных с использованием различных методик в условиях одного центра, позволяют говорить об эффективности и безопасности современных слинговых операций в коррекции недержания мочи у женщин.

Введение. Недержание мочи у женщин в силу широкой распространенности среди них приобрело статус важной медико-социальной проблемы. По данным различных авторов, частота недержания мочи в женской популяции составляет 12,8–81,9% [1–3]. Это заболевание оказывает выраженное негативное влияние на качество жизни, в частности на социальные, физические, психологические, профессиональные и сексуальные аспекты жизни [4, 5].

В настоящее время ведущее место в лечении стрессовых форм недержания мочи у женщин занимают слинговые операции с использованием синтетических петель [6–9]. Хотя во многих работах была продемонстрирована довольно высокая эффективность и безопасность слинговых операций, в мировой литературе представлено небольшое число исследований, посвященных оценке отдаленных результатов данного вида лечения. К тому же практически отсутствуют работы, в которых бы сравнивали различные варианты слинговых операций на базе большого хирургического опыта одного клинического центра.

Вышеуказанные обстоятельства обусловили актуальность настоящего исследования, направленного на анализ большого опыта применения различных вариантов слинговых операций для коррекции стрессового недержания мочи у женщин.

Материалы и методы. В исследование включены 698 пациенток со стрессовым недержанием мочи в возрасте от 42 до 68 лет (медиана – 54 года). Истинное стрессовое недержание мочи выявлено у 585 (83,8%) женщин, недержание мочи смешанного характера с преобладанием стрессового компонента – у 113 (16,2%). Хотя остается спорным вопрос необходимости оперативного лечения смешанного недержания мочи, мы включили в исследование и эту категорию пациенток с учетом существенного преобладания стрессового компонента у данных пациенток и наличия подобного опыта в мировой литературе.

Критерии исключения: гиперактивность детрузора в чистом виде (без стрессового недержания мочи), ложное недержание мочи, нестабильность уретры (колебания максимального внутриуретрального давления более 15 см водн.ст.); предшествующая операция на стенке влагалища; максимальное уретральное давление закрытия менее 20 см водн.ст.

К данной когорте пациенток применены 4 варианта операций с использованием свободной синтетической петли: TVT – в 167 (23,9%) наблюдениях, TVT-O системы Gynecare – в 359 (51,4%), TVT-O системы Monarch – в 105 (15,0%), мини-слинговой системы TVT Secur – в 67 (9,6%).

С целью субъективной оценки тяжести симптомов расстройства мочеиспускания использована краткая форма анкеты Urogenital Distress Inventory (UDI-6; рис. 1), оценки влияния заболевания на качество жизни – краткая форма анкеты Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7; рис. 2).

Кроме этого для оценки состояния пациенток использованы импровизированный опросник по удовлетворенности лечением (рис. 3), дневник мочеиспусканий, кашлевая проба и 1-часовой Pad-тест. При этом результат лечения расценивали как хороший в отсутствие подтекания мочи при кашлевой пробе и Pad-тесте.

Оценка состояния пациенток проведена до и через 1, 6, 12 мес после операции, в дальнейшем – 1 раз в год. Сроки послеоперационного наблюдения пациенток составили от 12 до 108 мес (медиана – 55 мес).

Статистическая обработка полученных данных выполнена с помощью программы Statisticav. 17.0 («StatSoft», США). Для описания количественных признаков использовано число объектов исследования (n) и медиана, качественных признаков – абсолютная (n) и относительная (%) частота. Оценка динамики показателей обследования пациенток проведена с помощью метода Вилкоксона, сравнение различных оперативных методик по указанным параметрам – критерия χ2. Различие между сравниваемыми показателями считали достоверным при уровне статистической значимости p<0,05.

Результаты. За указанное время наблюдения были отмечены осложнения, характер и частота которых представлены в табл. 1.

Все рассмотренные показатели дневника мочеиспусканий претерпели статистически значимые изменения после всех видов оперативного лечения (табл. 2). Показатели достигли нормы через 6 мес после операции и оставались стабильными на протяжении всего последующего периода наблюдения.

Параметры, полученные с помощью опросников UDI-6 и IIQ-7, показали аналогичную динамику: умеренное улучшение состояния к 1-му месяцу после операции и выраженное улучшение к 6-му без дальнейшего ухудшения на протяжении всего периода наблюдений. По степени и характеру изменений в обеих анкетах статистически значимых различий между сравниваемыми операциями не выявлено (табл. 3).

Кашлевая проба, 1-часовой Pad-тест и специальный опросник для определения удовлетворенности результатами оперативного лечения применены при медиане наблюдения 59, 56, 54 и 49 мес после операций TVT, TVT-O Gynecare, TVT-O Monarch и TVT Secur соответственно (табл. 4).

Обобщив полученные данные, можно заключить, что эффективность оперативного лечения, согласно объективным критериям, составила 92,2, 93,3, 91,4 и 92,5% после TVT, TVT-O Gynecare,TVT-O Monarch и TVT Secur соответственно. Эффективным лечение по субъективной оценке признавали при показателях опросника «Удовлетворена» или «Очень довольна». Путем объединения этих вариантов ответов получили следующие показатели субъективной эффективности лечения: 90,4, 91,1, 89,5 и 91% при операциях TVT, TVT-O Gynecare,TVT-O Monarch и TVT Secur соответственно.

Обсуждение. Результаты нашего исследования подтвердили, что при строгом соблюдении требований к технике установления различных видов свободной синтетической петли и адекватной постановке показаний к оперативному лечению можно достичь успеха более чем у 90% женщин со стрессовым недержанием мочи независимо от варианта слинговой методики. Этот показатель эффективности наряду с высокой безопасностью и низкой морбидностью обеспечивает приоритетность данной процедуры перед классическими подходами к коррекции недержания мочи. В ходе работы было установлено, что сравниваемые методики операций статистически значимо не различались по объективным и субъективным показателям эффективности лечения. Это подтверждает тезис, согласно которому при большом хирургическом опыте успех оперативного лечения не зависит от типа слинговой операции [10–12]. В связи с этим вариант слинговой операции может быть выбран прежде всего на основе опыта (предпочтения) хирурга и стоимости процедуры. Наши данные согласуются с выводами наиболее крупных исследований последних лет в этой области [10; 13–17].

Из таких работ отдельно можно выделить недавно выполненное в нашей стране исследование А. А. Качмазова [17], в котором проведено сравнение 7 типов слинговых операций для лечения стрессового недержания мочи у женщин. Автор пришел к аналогичному выводу: по результатам коррекции недержания мочи, частоте осложнений и качеству жизни пациентов после операции различные варианты сетчатых имплантатов различались. Однако указанное исследование включило 240 пациентов и оценило результаты лечения в сроки до 24 мес после операции и по этим важнейшим критериям существенно уступает нашему исследованию.

Таким образом, можно заключить, что выполненное нами исследование отвечает требованиям трех фундаментальных условий проведения научных работ: крупная выборка пациентов, длительные сроки наблюдения и использование опыта одного центра. Следовательно, полученные данные о высокой эффективности и безопасности, а также сопоставимости различных типов сетчатых имплантатов в отдаленной перспективе для женщин со стрессовым недержанием мочи можно рассматривать как достаточно существенный вклад в улучшение результатов лечения пациентов указанной категории.


Литература


1. Botlero R., Urquhart D.M., Davis S.R., Bell R.J. Prevalence and incidence of urinary incontinence in women: review of the literature and investigation of methodological issues. Int. J. Urol. 2008; 15 (3): 230–234.

2. Kwon B.E., Kim G.Y., Son Y.J., Roh Y.S., You M.A. Quality of life of women with urinary incontinence: a systematic literature review. Int. Neurourol. J. 2010;14(3):133–138.

3. Wood L.N., Anger J.T. Urinary incontinence in women. BMJ 2014;349:g4531.

4. Viryasov A.V., Novikova A.S, Shaginyan G.G., Shcherbakova S.A., Gurko G.I. Studying disability of women with urinary incontinence. Sovremennye problemy nauki i obrazovaniya. 2014; 6: 974. Russian (Вирясов А.В., Новикова А.С, Шагинян Г.Г., Щербакова С.А., Гурко Г.И. Изучение ограничений жизнедеятельности у женщин с недержанием мочи. Современные проблемы науки и образования. 2014; 6: 974).

5. Serati M., Salvatore S., Uccella S., Artibani W., Novara G., Cardozo L., Bolis P. Surgical treatment for female stress urinary incontinence: what is the gold-standard procedure? Int. Urogynecol. J. 2009; 20 (6): 619–621.

6. Kasyan G.R., Gvozdev M.Yu., Godunov B.N., Prokopovich M.A, Pushkar' D.Yu. Analysis of urinary incontinence treatment results in women using free suburethral synthetic loop: the experience of 1000 operations. Urologiia. 2013; 13: 5–11. Russian (Касян Г.Р., Гвоздев М.Ю., Годунов Б.Н., Прокопович М.А, Пушкарь Д.Ю. Анализ результатов лечения недержания мочи у женщин с использованием свободной субуретральной синтетической петли: опыт 1000 операций. Урология. 2013; 13: 5–11).

7. Nilsson C.G., Kuuva N., Falconer C. et al. Long term results of the tension free vaginal tape procedure for surgical treatment of female stress urinary incontinence. J. Pelvic. Floor. Dysfunc. 2008; 12(2): 55–58.

8. Novara G., Artibani W., Barber M.D., Chapple C.R., Costantini E., Ficarra V., Hilton P., Nilsson C.G., Waltregny D. Updated systematic review and meta-analysis of the comparative data on colposuspensions, pubovaginal slings, and midurethral tapes in the surgical treatment of female stress urinary incontinence. Eur Urol. 2010;5 (8):218–238.

9. Thüroff J.W., Abrams P., Andersson K.E., Artibani W., Chapple C.R., Drake M.J., Hampel C., Neisius A., Schröder A., Tubaro A. EAU guidelines on urinary incontinence. Eur. Urol. 2011; 59(3): 387–400.

10. Novara G., Artibani W., Barber M.D., Chapple C.R., Costantini E., Ficarra V., Hilton P., Nilsson C.G., Waltregny D. Updated systematic review and meta-analysis of the comparative data on colposuspensions, pubovaginal slings, and midurethral tapes in the surgical treatment of female stress urinary incontinence. Urology. 2010;5(8):218–238.

11. Laurikainen E., Valpas A., Aukee P., Kivelä A., Rinne K., Takala T., Nilsson C.G. Five-year results of a randomized trial comparing retropubic and transobturator midurethral slings for stress incontinence. Eur. Urol. 2014;65(6):1109–1114.

12. Sun X., Yang Q., Sun F., Shi Q. Comparison between the retropubic and transobturator approaches in the treatment of female stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis of effectiveness and complications. Int Braz. J. Urol. 2015;41(2):220–229.

13. Pushkar' D.Yu., Kasyan G.R., Kolontarev K.B. i dr. Long-term results of using free synthetic loop in the treatment of urinary incontinence in women (eight-year results). Urologiia. 2010; 2: 32–36. Russian (Пушкарь Д.Ю., Касян Г.Р., Колонтарев К.Б. и др. Отдаленные результаты использования свободной синтетической петли в лечении недержания мочи у женщин

14. Madhuvrata P., Riad M., Ammembal M.K., Agur W., Abdel-Fattah M. Systematic review and meta-analysis of «inside-out» versus «outside-in» transobturator tapes in management of stress urinary incontinence in women. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2012;162(1):1–10.

15. Richter H.E., Albo M.E., Zyczynski H.M., Kenton K., Norton P.A., Sirls L.T., Kraus S.R., Chai T.C., Lemack G.E., Dandreo K.J., Varner R.E.,Menefee S., Ghetti C., Brubaker L., Nygaard I., Khandwala S., Rozanski T.A., Johnson H., Schaffer J., Stoddard A.M., Holley R.L., Nager C.W., Moalli P., Mueller E., Arisco A.M., Corton M., Tennstedt S., Chang T.D., Gormley E.A., Litman H.J; Urinary Incontinence Treatment Network. Retropubic versus transobturator midurethral slings for stress incontinence. N. Engl. J. Med. 2010;362(22):2066–2076.

16. Mostafa A., Lim C.P., Hopper L., Madhuvrata P., Abdel-Fattah M. Single-incision mini-slings versus standard midurethral slings in surgical management of female stress urinary incontinence: an updated systematic review and meta-analysis of effectiveness and complications. Eur. Urol. 2014;65(2):402–427.

17. Kachmazov A.A. Optimizing approaches to correct incontinence in women using mesh implants: abstract of Ph.D. dissertation. M., 2014. 41 p. Russian (Качмазов А.А. Оптимизация подходов к коррекции недержания мочи у женщин с помощью сетчатых имплантов: автореф. дис. канд. мед. наук. М., 2014. 41 с.).


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: З. А. Довлатов; e-mail: dovlatov.zyaka@mail.ru

Сведения об авторах:
Лоран О.Б. – д.м.н., профессор, член-корр. РАН, заведующий кафедрой урологии и хирургической андрологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России; e-mail: oleg_loran@gmail.com
Серегин А.В. – д.м.н., профессор кафедры урологии и хирургической андрологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России, заведующий 41-м урологическим отделением ГКБ
им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы; e-mail: 41urology@41urology.ru
Довлатов З.А. – к.м.н., врач-уролог 41-го урологического отделения ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы, ассистент кафедры урологии и хирургической андрологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России; e-mail: dovlatov.zyaka@mail.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа