Введение. Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) на сегодняшний день является одним из наиболее распространенных во всем мире синдромов среди дисфункций нижних мочевыводящих путей. По данным эпидемиологических исследований в Европе и США, заболеваемость ГАМП увеличивается с возрастом, достигая 30,9% у лиц старше 65 лет. В России «ургентным» мочеиспусканием страдают около 22% взрослого населения [1–4].
Согласно определению Международного общества по удержанию мочи (International Continence Society), ГАМП – это синдром, включающий наличие ургентных позывов к мочеиспусканию, увеличение количества дневных, ночных мочеиспусканий и может сопровождаться ургентным недержанием мочи [5]. Также ГАМП может сочетаться со стрессовым недержанием мочи. При этом симптомы ГАМП значительно снижают качество жизни и социальную адаптацию пациентов [3].
Этиология и патогенез ГАМП до конца не изучены, но основой этого состояния служит гиперактивность детрузора, проявляющаяся увеличением детрузорного давления, уменьшением эффективного объема мочевого пузыря и повышением частоты спонтанных сокращений. Это связано с воздействием ацетилхолина на мышечные волокна детрузора посредством постганглионарных м-холинорецепторов. Важную роль в патогенезе ГАМП играют изменения гормонального статуса, нарушения микроциркуляции в урогенитальной области, миогенные нарушения [6, 7]. В связи с этим в комплекс лечения ГАМП помимо стандартной терапии м-холиноблокаторами входит физиотерапия, оказывающая влияние на многие звенья патогенеза, в том числе на мышечную активность [8, 9].
Электростимуляция мышц тазового дна оказывает ингибирующее влияние на активность сокращений детрузора посредством ректальных или вагинальных зондов, что также способствует улучшению клинической картины [10,11]. Систематический обзор клинических исследований, проведенный Jerez-Roig и соавт. в 2013 г. по оценке эффективности электростимуляции мышц тазового дна в лечении ГАМП и недержания мочи, подтвердил эффективность метода в комплексной терапии данного состояния. Однако для определения схем, параметров физиотерапии необходимо проведение дальнейших исследований [12].
Физиотерапия подразумевает длительные и повторные курсы, необходимость постоянных посещений пациенткой медицинских учреждений и физиотерапевтического отделения, что значительно снижает приверженность к такому виду лечения. Использование автономного электростимулятора представляется более удобным методом лечебного воздействия с учетом возможности его применения в домашних условиях.
Цель исследования: оценить клиническую эффективность и безопасность терапии ГАМП для женщин с применением автономного электростимулятора АЭС МТ-РВ «Эректрон».
Материалы и методы. Исследование проведено на базе клиники урологии и гинекологии инновационного медико-технологического центра в период с 25.04.2014 по 30.01.2015.
В исследование были включены 20 женщин в возрасте от 21 года до 69 лет с впервые выявленными симптомами ГАМП как в сочетании с ургентным или стрессовым недержанием мочи, так и без недержания мочи. Критерии включения в исследование: наличие психологических и физических условий для самостоятельного введения пациенткой аппарата физиотерапии во влагалище, отсутствие общих противопоказаний к физиотерапии, отсутствие острого инфекционно-воспалительного процесса. Критерии исключения: наличие гиперчувствительности и непереносимости влагалищной электростимуляции в анамнезе, интерстициальный цистит (ранее установленный), микроцист (ранее установленный), беременность, наличие психических заболеваний, злоупотребление алкоголем, наркомании, наличие имплантированных электрокардиостимуляторов, острая стадия геморроя.
Первичное обследование включило субъективные методы оценки: дневник мочеиспусканий, заполнение стандартных опросников LISS, I-PSS, Qol, шкалы ургентности; объективные методы оценки: «кашлевую пробу», урофлоуметрию дважды с определением объема остаточной мочи. В динамике оценивались данные дневников мочеиспусканий и стандартных опросников LISS, I-PSS, Qol.
Пациентки были разделены на две группы сравнения. Средний возраст пациенток 1-й группы составил 54,4 года, 2-й – 48,8. В обеих группах пациенткам в течение 2 месяцев исследования проводилась холинолитическая терапия препаратом первой линии Солифенацин в дозе 5 мг в сутки. Одновременно с началом терапии холинолитиками пациенткам 1-й группы дополнительно проведена электростимуляция интравагинально аппаратом «Эректрон».
Аппарат «Эректрон» представляет собой автономный электростимулятор, снабженный ректально-вагинальным наконечником. Электростимулятор выдает на сопротивление нагрузки величиной 100–400 Ом электрические прямоугольные импульсы со следующими параметрами: амплитуда напряжения в импульсе – 3–4 В, длительность импульса – 6 мс, период следования импульсов – 24 мс, длительность одной пачки импульсов – 380 мс, период следования пачек импульсов – 3 с. При соприкосновении с влажными тканями организма происходит автоматическое включение аппарата и на электроды начинают поступать серии импульсов указанной длительности; самостоятельная регулировка параметров пациенткой не предусмотрена. Генерируемые электрические импульсы вызывают сокращение поперечно-полосатых мышечных волокон, что способствует своеобразной «тренировке» и укреплению мышц тазового дна. Дополнительный эффект реализуется за счет нормализации активности гладкомышечных волокон и улучшения органной микроциркуляции на уровне как кровеносных, так и лимфатических капилляров. Продолжительность воздействия исходно составила 10–15 мин с увеличением на 5 мин через день, доводя длительность процедуры до 25–30 мин. Процедуры проводили ежедневно 2 раза в день двумя курсами по 10 дней с интервалом в 20 дней. Оценка эффективности терапии проводилась через 2 мес от начала исследования.
Статистическую обработку результатов исследований проводили с использованием методов описательной и аналитической статистики на персональном компьютере с помощью программы SPSS 16, с определением достоверности различий между частотами при помощи Z-теста. Различия считали статистически значимыми при р<0,05.
Результаты. При анализе полученных данных установлено, что в обеих группах отмечена положительная динамика симптомов ГАМП.
Так, по данным стандартных опросников LISS, I-PSS, Qol имело место снижение показателей выраженности дизурии и улучшение качества жизни (см. таблицу).
В обеих группах наблюдалось снижение числа мочеиспусканий в сутки, причем более выраженным оно было во 2-й группе. Большее снижение числа мочеиспусканий отмечено во второй группе – на 42%, тогда как в первой – на 29%. При этом в обеих группах к концу исследования число мочеиспусканий нормализовалось.
Частота ноктурии исходно была выше в 1-й группе, в ней же отмечена более выраженная положительная динамика: 70% (р<0,05), против 50% во 2-й группе. К концу исследования число ночных мочеиспусканий у пациенток обеих групп было практически одинаковым: 1,2 – в 1-й группе и 1,0 – во 2-й. Таким образом, эффективность снижения ноктурии была выше в 1-й группе.
В обеих группах лечение способствовало снижению ургентности. Динамика данного показателя оказалась примерно одинаковой: 67% – в первой и 64% – во второй (см. таблицу).
Что касается недержания мочи, то значимо лучший эффект лечения констатирован в 1-й группе, в которой количество эпизодов недержания мочи (как стрессового, так и ургентного) снизилось на 53%, тогда как во 2-й группе – на 10 % (р<0,05). Вероятно, это связано с эффектом тренировки мышц тазового дна пациенток со смешанным недержанием мочи, у которых имеется стрессовый компонент недержания мочи. В этом случае укрепление мышц тазового дна на фоне электростимуляции уменьшает проявление в первую очередь стрессового компонента и снижает жалобы на утечку мочи. Существует мнение, будто сокращения поперечно-полосатой мускулатуры способны обеспечивать торможение активности детрузора, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, на данный момент отсутствуют [10].
Возможно, что за счет снижения активности детрузора у пациенток 1-й группы произошло увеличение на 16% эффективного объема мочеиспускания (р<0,05). Во 2-й группе эффективный объем практически не изменился (197 мл в начале исследования и 192 мл в конце), что может быть обусловлено погрешностью измерения.
Таким образом, в обеих группах получены положительные результаты лечения, однако следует отметить, что в первой группе более выраженный эффект зарегистрирован у пациенток со смешанным недержанием мочи, обусловленный уменьшением частоты утечки мочи.
Заключение. Таким образом, применение автономного электростимулятора АЭС МТ-РВ «Эректрон» на фоне стандартной терапии пациенток с ГАМП позволило получить положительный эффект, проявляющийся в уменьшении выраженности симптоматики по сравнению с пациентками, получавшими только стандартную медикаментозную терапию.
В ходе исследования у пациенток не возникли какие-либо осложнения, требовавшие прекращения лечения. Применение аппарата всеми пациентами оценено как «удобное» и не привело к отказу от терапии. Поскольку лечение ГАМП – это длительный процесс, применение домашнего физиолечения открывает новые возможности терапии.
Электостимулятор достаточно удобен в применении. Его ежедневное использование интравагинально 2 раза в день двумя курсами по 10 дней – безопасный и удобный способ лечебного воздействия.
Таким образом, автономный электростимулятор АЭС МТ-РВ «Эректрон» может быть использован в комплексном лечении пациенток с ГАМП, в том числе сопровождающимся смешанным недержанием мочи.
Для оценки эффективности и безопасности более длительных курсов терапии рекомендуется проведение дополнительных клинических исследований.