Эффективность и безопасность феназопиридина в лечении неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей: результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2020.3.15-21

С.Б. Петров, М.Н. Слесаревская, К.Х. Чибиров, М.Э. Топузов, О.Ф. Каган, Е.Н. Воронова

1) Научно-исследовательский центр урологии НИИ хирургии и неотложной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова», Санкт-Петербург, Россия; 2) ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (отделение фтизионефрологии и урологии), Санкт-Петербург, Россия; 3) ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия; 4) ООО «МедЭстетикЦентр-Лаборатория», Санкт-Петербург, Россия; 5) ООО «Аврора Меди», Санкт-Петербург, Россия
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность феназопиридина в лечении пациентов с неосложненной инфекцией нижних мочевыводящих путей, сопровождающейся болевым синдромом.
Материалы и методы. Проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности феназопиридина для больных острым неосложненным циститом. Под наблюдением находились 60 женщин, разделенных на две группы по 30 человек. Пациенткам основной группы (средний возраст – 32,6±7,4 года) перорально назначали феназопиридин (2 таблетки по 100 мг), суммарная доза препарата – 200 мг однократно. В контрольной группе пациенткам (средний возраст – 35,53±8,79 года) по аналогичной схеме назначали плацебо. Оценку эффективности лечения проводили по динамике выраженности основных симптомов заболевания через 6 ч после приема препаратов. С того времени пациенткам назначали антибактериальную терапию. Под наблюдением они находились в течение следующих 3 сут. Переносимость терапии оценивали по наличию нежелательных явлений.
Результаты. Оценка эффективности проводилась через 6 ч от начала лечения. Все 30 пациенток, принимавших феназопиридин, указали на улучшение состояния, причем самым частым ответом было «значительное улучшение» (43,3%). Ответы пациенток основной группы достоверно (р<0,05) отличались от таковых больных контрольной группы. Выраженность всех показателей, оцениваемых по ВАШ: степени общего дискомфорта, боли при мочеиспускании и учащения мочеиспускания, в основной группе снизилась достоверно более выраженно, чем в контрольной группе. Так, средняя оценка общего дискомфорта в основной группе снизилась на 53,4%, в контрольной – на 28,8%, выраженность боли при мочеиспускании – соответственно на 57,4 и 35,9%; частота мочеиспускания –
соответственно на 39,6 и 27,6%. Был проведен анализ времени до достижения полного исчезновения общего дискомфорта. Оказалось, что в основной группе этот промежуток времени был достоверно меньше, чем в контрольной (р<0,05).
Серьезных нежелательных побочных эффектов на фоне приема феназопиридина мы не отметили. По частоте нежелательных явлений препарат феназопиридин сопоставим с плацебо.
Заключение. Результаты исследования показали, что феназопиридин – эффективный и хорошо переносимый препарат для симптоматической терапии пациенток с ОНЦ и может быть рекомендован в дополнение к этиотропной терапии.
Ключевые слова: уроанальгетик, феназопиридин, инфекция мочевыводящих путей, дизурия, острый неосложненный цистит, боль
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Foxman B., Brown P. Epidemiology of urinary tract infections: Transmission and risk factors, incidence, and costs. Infect. Dis. Clin. N. Am. 2003;17:227–241. Doi: 10.1016/s0891-5520(03)00005-9


2. Ronald A.R., Nicolle L.E., Stamm E., Krieger J., Warren J., Schaeffer A., Naber K.G., Hooton T.M., Johnson J., Chambers S. et al. Urinary tract infection in adults: Research priorities and strategies. Int. J. Antimicrob. Agents 2001;17:343–348. Doi: 10.1016/s0924-8579(01)00303-x


3. Bonkat G., Pickard R., Bartolett R. et al. Urological Infections EAU Guidelines, 2020. http://uroweb.org/guideline/urological-infections


4. Naber K.G., Cho Y.H., Matsumoto T., Schaeffer A.J. Immunoactive prophylaxis of recurrent urinary tract infections: a meta-analysis. Int. J. Antimicrob. Agents. 2009;33(2):111–119.


5. Rafal’skij V.V., Moiseeva E.M. Epidemiology of uncomplicated community-acquired urinary tract infections in Russian Federation. Vestnik urologii. 2018;6(2):30–37. Russian (Рафальский В.В., Моисеева Е.М.Эпидемиология неосложненных внебольничных инфекций мочевыводящих путей в Российской Федерации. Вестник урологии. 2018;6(2):30–37. Doi: 10.21886/2308-6424- 2018-6-2-30-37).


6. Yang H.J., Kim Y.H., Kim M.E. A Preliminary Study of Troublesome Symptoms in Women with Acute Uncomplicated Cystitis Korean J urol. 2007;48:1082–1087.


7. Kuz’min I.V., Al’-Shukri S.H., Slesarevskaya M.N. Treatment and prophylaxis of the lower urinary tract recurrent infections in women. Urologicheskie vedomosti. 2019;9(2):5–10. Russian (Кузьмин И.В., Аль-Шукри С.Х., Слесаревская М.Н. Лечение и профилактика рецидивирующей инфекции нижних мочевых путей у женщин. Урологические ведомости. 2019;9(2):5–10). Doi: 10.17816/uroved925-10.


8. Borisov V.V. A diagnosis and treatment of urinary tract infcetions. What should urologist always remember (clinical lecture). Part 1. Urologicheskie vedomosti. 2017;7(3):52–59. Russian (Борисов В.В. Диагностика и терапия инфекций мочевыводящих путей. О чем следует помнить всегда (клиническая лекция). Часть 1. Урологические ведомости. 2017;7(3):52–59. Doi: 10.17816/uroved7352-59).


9. Al’-Shukri S.H., Slesarevskaya M.N., Kuz’min I.V. Use of fosfomycin in uncomplicated urinary tract infections. Urologija. 2018;5:153–159. Russian (Аль-Шукри С.Х., Слесаревская М.Н., Кузьмин И.В. Применение фосфомицина при лечении неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей. Урология. 2018;5:153–159).


10. Perepanova T.S., Kozlov R.S. et al. Antimicrobial therapy and prevention of kidney, urinary tract and male genital infections. Federal’nye klinicheskie rekomendacii. M., 2020. 110 s. Russian (Перепанова Т.С., Козлов Р.С. и др. Антимикробная терапия и профилактика инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов. Федеральные клинические рекомендации. М., 2020. 110 с.).


11. Strachunskij L.S. Norfloxacin (Nocilin) for treatment of urinary tract infections/ Materialy mezhdunarodnogo simpoziuma: «Infekcii mochevyvodjashhih putej u ambulatornyh bol’nyh» 16 February 1999 y.M., 1999. P. 29–32. Russian (Страчунский Л.С. Норфлоксацин (Ноцилин) в лечении инфекций мочевыводящих путей / Материалы международного симпозиума: «Инфекции мочевыводящих путей у амбулаторных больных» 16 февраля 1999 г. М., 1999. Р. 29–32).


12. Amdij R.Je., Al’-Shukri S.H., Kuz’min I.V., Sorokin N.V., Chaplickij E.A., Skvorcov M.V., Alekseev A.S., Okunchaev A.Sh., Turbin A.A., Timaeva G.R.,Bulaev D.V., Moskaleva Yu.S. An experience of using Canephron for treatment of acute uncomplicated cystitis in female. Urologicheskie vedomosti. 2016;6(2):16–22. Russian (Амдий Р.Э.,Аль-Шукри С.Х., Кузьмин И.В., Сорокин Н.В.,Чаплицкий Е.А., Скворцов М.В., Алексеев А.С., Окунчаев А.Ш.,Турбин А.А., Тимаева Г.Р., Булаев Д.В., Москалева Ю.С. Опыт применения канефрона при лечении острого неосложненного цистита у женщин Урологические ведомости. 2016;6(2):16–22).


13. Kyungtae Ko, Won Ki Lee, Cheol Young Oh et al. Is A Combination of Antibiotics and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs More Beneficial Than Antibiotic Monotherapy For The Treatment of Female Acute Uncomplicated Cystitis? A Randomized Controlled Pilot Study. Female Urology. 2018;15(06):365–369. Doi: 10.22037/uj.v0i0.3716.


14. Sri Sivalingam, Manoj Monga. Management of Ureteral Stent Discomfort in Contemporary Urology Practice. Urology Practice 1. 2014:141–145. Doi: 10.1016/j.urpr.2014.06.001.


15. Thomas B.H., Whitehouse L.W., Solomonraj G., Paul C.J. Excretion of phenazopyridine and its metabolites in the urine of humans, rats, mice and guinea pigs. J Pharm Sci 1990;79(4):321–325.


16. Wander H.J., Pascoe D.J. Phenylazopyridine hydrochloride poisoning. Report of case and review of literature. Am. J. Dis. Child. 1965;110:105–107.


17. Pergialiotis V., Arnos P., Mavros M.N., Pitsouni E., Athanasiou S., Falagas M.E.Urinary tract analgesics for the treatment of patients with acute cystitis: where is the clinical evidence? Expert Rev Anti Infect Ther. 2012;10(8):875–879. Doi: 10.1586/eri.12.72.


18. Aizawa N., Wyndaele J.J. Effects of phenazopyridine on rat bladder primary afferent activity, and comparison with lidocaine and acetaminophen. Neurofuran Urodyn. 2010;29(8):1445–1450. Doi: 10.1002/nau.20886.


19. Trickett P.C. Ancillary use of phenazopyridine (Pyridium) in urinary tract infections. Curr. Ther. Res. Clin. Exp. 1970;12(7):441–445.


20. Anderson C., Chimhanda M., Sloan J., Galloway S., Sinacore J., Brubaker L.Phenazopyridine does not improve catheter discomfort following gynecologic surgery. Am. J. Obstet. Gynecol. 2011;204(3):267.e1–267.e3.


21. Gilderman L., Hendry D., Patrick K. Evaluation of the efficacy of phenazopyridine Hydrochloride (Formula PD-F-0016) as a urinary analgesic in women with urinary tract infections. FDA’s Dockets Management. Protocol Number: 99-001-P (2001).


22. Deepalatha C., Deshpande N. A comparative study of phenazopyridine (pyridium) and cystone as short-term analgesic in uncomplicated urinary tract infection. Int J Pharm Sci 2011;3(Suppl. 2):224–226.


23. Pyridium drug description. Available at: www.rxlist.com


24. Shireen N. Farzadeh, Emily M. Ambizas Urinary Tract Infections and Self-Care Options. INFECTIOUS DISEASE 15, 2017 https://www.uspharmacist.com/article/urinary-tract-infections-and-selfcare-options


25. Vinarov A.Z., Spivak L.G. Current opportunities of symptomatic therapy for dysuria. Urologiia. 2019;2:97–102. Russian (Винаров А.З., Спивак Л.Г. Современные возможности симптоматической терапии дизурии. Урология. 2019;2:97–102. https://dx.doi.org/10.18565/urology.2019.2.97-102).


26. Dueñas-Garcia O.F., Sierra T., Taylor D., Leung K., Hall C.D., Flynn M.K.The Effect of Oral Phenazopyridine on Perioperative Voiding After Midurethral Slings (EPIPhANy Study). Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018;24(2):95–99. Doi: 10.1097/SPV.0000000000000497.


27. Norris R.D., Sur R.L., Springhart W.P., Marguet C.G., Mathias B.J., Pietrow P.K., Albala D.M., Preminger G.M. A prospective, randomized, double-blinded placebo-controlled comparison of extended release oxybutynin versus for the management of postoperative ureteral stent discomfort. Urology. 2008;71(5):792–795.


Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: М. Н. Слесаревская – старший научный сотрудник НИЦ урологии
НИИ хирургии и неотложной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И. П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия;
e-mail: mns-1971@yandex.ru


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа