Новые подходы к комбинированной терапии ирритативных симптомов нижних мочевыводящих путей пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.2.40-45

Д.В. Ергаков, А.Г. Мартов

1) Кафедра урологии и андрологии (зав. – проф. А.Г. Мартов) ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А. И. Бурназяна ФМБА РФ; 2) ГБУЗ ГКБ им. Д. Д. Плетнёва, Москва, Россия; 3) Медицинский научно-образовательный центр МГУ им. М. В. Ломоносова, Москва, Россия
Введение. Учащенное мочеиспускание в дневное и ночное время – весьма распространенная жалоба пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Недостаточно эффективное лечение альфа-адреноблокаторами служит наиболее распространенным поводом для обращения за плановым оперативным лечением. Цель исследования – оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии тамсулозином 0,4 мг и мирабегроном 50 мг пациентов с ДГПЖ и превалирующими ирритативными жалобами.
Материалы и методы. С января 2018 по декабрь 2019 г. в консультативно-диагностическое отделение ГКБ им. Д. Д. Плетнёва обратились 64 пациента с ДГПЖ с жалобами на учащенное ночное и дневное мочеиспускание и желанием прооперироваться. Пациентам проведено комплексное клинико-лабораторное обследование, по данным которого у 10 выявлены показания к операции и они были исключены из исследования. У 6 пациентов выявлено преобладание ночного диуреза над дневным, и они были исключены из исследования. Комбинированная терапия тамсулозином 0,4 мг и мирабегроном 50 мг/сут. назначена 48 пациентам. Средний срок терапии составил 15,4±3,1 мес. В течение 3, 6 и 12 мес. пациентам проводилось контрольное обследование для контроля эффективности и безопасности терапии, а также регистрация нежелательных явлений, возможно, связанных с терапией.
Результаты. Было отмечено дополнительное снижение ирритативных жалоб по шкале IPSS на 2 балла через 3 мес. и на 4 – через 6 и 12 мес., уменьшение количества ночных мочеиспусканий на 1, урежение дневных мочеиспусканий на 1 через 3 мес. и на 2 – через 6 и 12 мес., увеличение среднего объема выделенной мочи с 150±33 до 240±40 мл через 12 мес. терапии. Изменение остальных показателей не носило статистически достоверного характера. Двум пациентам отменили препарат в связи с немедицинскими причинами. У двоих отмечено развитие синусовой тахикардии и транзиторный подъем артериального давления, не потребовавшие отмены препарата.
Выводы. Комбинированная терапия тамсулозином 0,4 мг и мирабегроном 50 мг позволяет снижать частоту дневных и ночных мочеиспусканий с максимальным наступлением эффекта спустя 6–12 мес., улучшать качество жизни пациентов и обладает хорошим профилем безопасности.

Литература


1. Su S., Lin J., Liang L., Liu L., Chen Z., Gao Y. The efficacy and safety of mirabegron on overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia in men receiving tamsulosin therapy: a systematic review and metaanalysis. Medicine 2020;99:4(e18802).


2. Peyronnet B., Mironska E., Chapple C. et al. A comprehensive review of overactive bladder pathophysiology: on the way to tailored treatment. Eur Urol 2019;75:988.


3. Cindolo L., Pirozzi L., Fanizza C. et al. Drug adherence and clinical outcomes for patients under pharmacological therapy for lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: population-based cohort study. Eur Urol. 2015;68(3):418–425.


4. Ергаков Д.В., Мартов А.Г. Комбинированная терапия расстройств мочеиспускания после трансуретральной резекции предстательной железы. Урология. 2018;1:62–70, https://dx.doi.org/10.18565/urology.2018.1.62–70


5. Thomas D., Chughtai B., Kini M., Te A. Emerging drugs for the treatment of benign prostatic hyperplasia. Expert Opin Emerg Drugs. 2017;22(3):201–212.


6. Kelleher C., Hakimi Z., Zur R. et al: Efficacy and tolerability of mirabegron compared with antimuscarinic monotherapy or combination therapies for overactive bladder: a systematic review and network meta-analysis. Eur Urol. 2018;74:324.


7. Füllhase C., Schneider M.P. 5-ARI and combination therapy. Urol Clin North Am. 2016;43(3):325–336.


8. Van Kerrebroeck P., Haab F., Angulo J.C. et al. Efficacy and safety of solifenacin plus tamsulosin OCAS in men with voiding and storage lower urinary tract symptoms: results from a phase 2, dose-finding study (SATURN). Eur Urol. 2013;64:398.


9. Rees J., Foley S., Huang M., et al. Vesomni improves the quality of life in men with lower urinary tract symptoms in routine clinical practice in Europe. Neurourology and Urodynamics. 2019;38:981–989. https://doi.org/10.1002/nau.23944


10. Muderrisoglu A.E., Becher K.F., Madersbacher S. et al. Cognitive and mood side effects of lower urinary tract medication. Expert Opin Drug Saf. 2019;18:915.


11. Kakizaki H., Lee K.S., Yamamoto O. et al. Mirabegron add-on therapy to tamsulosin for the treatment of overactive bladder in men with lower urinary tract symptoms: a randomized, placebo-controlled study (MATCH). Eur Urol Focus. 2019. Doi.org/10.1016/j.euf.2019.10.019.


12. Kaplan S., Herschorn S., McVary K.T. et al. Efficacy and Safety of Mirabegron versus Placebo Add-On Therapy in Men with Overactive Bladder Symptoms Receiving Tamsulosin for Underlying Benign Prostatic Hyperplasia: A Randomized, Phase 4 Study (PLUS). J. Urol 2020;203:1163–1171. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000000738


Об авторах / Для корреспонденции


А в т о р д л я с в я з и: Д. В. Ергаков – к.м.н., доцент, кафедра урологии и андрологии ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А. И. Бурназяна ФМБА РФ, Москва, Россия; e-mail: dergakov@mail.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа