Эффективность комбинированных схем лечения инфекций мочевыводящих путей у женщин с применением растительного лекарственного средства Канефрон® Н


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.6.51-56

Т.В. Шатылко, С.И. Гамидов, В.М. Попков, А.Ю. Королев, Н.Г. Гасанов

1) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова» Министерства здравоохранения РФ, Москва, Россия; 2) Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского, Саратов, Россия
В настоящее время эмпирическая антибактериальная терапия рассматривается как стандарт лечения острого цистита. Однако для облегчения состояния пациентов и сокращения сроков до субъективного выздоровления может потребоваться дополнительная терапия. Целью настоящего клинического исследования стала оценка эффективности сочетанного назначения фосфомицина трометамола (ФТ) и лекарственного растительного средства (ЛРС) Канефрон® Н по сравнению с однократной пероральной дозой антибиотика у женщин с неосложненным бактериальным циститом.
Материалы и методы. Рандомизированное сравнительное открытое исследование, проведенное в период с января 2018 по июнь 2019 г. В исследование включены 112 женщин с симптомами острого неосложненного цистита, которых случайным образом распределили в две группы в соотношении 1:1. В основной группе все пациентки получали однократную пероральную дозу ФТ в сочетании с ЛРС (2 таблетки 3 р./день в течение 2 недель), в то время как пациентки контрольной группы получали только однократную дозу ФТ (3 г). Оценка симптомов проводилась с использованием русской версии опросника симптомов острого цистита (Acute Cystitis Symptom Score [ACSS]), заполняемого ежедневно на протяжении недели. Также всем пациенткам проводили анализ мочи на 1-й, 3, 5 и 7-й день терапии. Среднее время достижения полного излечения по опроснику ACSS и время устранения лейкоцитурии сравнивали с использованием U-критерия Манна–Уитни. Сравнение доли пациенток с полным излечением по данным опросника или с устранением лейкоцитурии проведено с использованием критерия хи-квадрат.
Результаты. Окончательный анализ включил 46 пациенток, получавших ФТ в сочетании с ЛРС, и 47 пациенток, получавших ФТ в качестве монотерапии. В группе комбинированной терапии полное выздоровление, о котором сообщили пациенты (оцененное с помощью опросника ACSS), наблюдалось в среднем через 1 день, в то время как у пациентов, получавших только ФТ, среднее время до выздоровления, о котором сообщили пациенты, составило 3 дня (р=0,00012). Статистически значимая разница между группами в доле пациентов с полным устранением симптомов острого цистита наблюдалась на 1-й, 2 и 3-й дни (р<0,05). Переносимость терапии в обеих группах была хорошей, наиболее частыми побочными явлениями были диспепсия (8,7% в основной группе по сравнению с 6,4% в группе контроля) и головная боль (у 4,3 и 6,4% пациенток соответственно).
Заключение. Сочетанное применение фосфомицина трометамола и ЛРС Канефрон® Н позволяет сокращать длительность субъективной симптоматики у пациенток с острым циститом, тем самым ускоряя их возвращение к привычному образу жизни.
Ключевые слова: Канефрон® Н, лекарственное средство растительного происхождения, альтернативное лечение ИМП, фосфомицин, инфекции мочевыводящих путей
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Gupta K., Hooton T.M., Naber K.G., et al. International clinical practice guidelines for the treatment of acute uncomplicated cystitis and pyelonephritis in women: A 2010 update by Infectious Diseases Society of America and the European Society for Microbiology and Infectious Diseases. Clin Infect Dis. 2011;52(5):e103–120.


2. Schito G.C., Naber K.G., Botto H., et al. The ARESC study: an international survey on the antimicrobial resistance of pathogens involved in uncomplicated urinary tract infections. Int J Antimicrob Agents. 2009;34(5):407–413.


3. Gupta K., Scholes D., Stamm W.E. Increasing prevalence of antimicrobial resistance among uropathogens causing acute uncomplicated cystitis in women. JAMA. 1999;281(8):736–738.


4. Goossens H., Ferech M., Vander Stichele R., Elseviers M. for the ESAC Project Group Outpatient antibiotic use in Europe and its association with resistance: a cross-national database study. Lancet. 2005;365:579–587.


5. Costelloe C., Metcalfe C., Lovering A., Mant D., Hay A.D. Effect of antibiotic prescribing in primary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010;340:c2906.


6. EAU Guidelines: Urological Infections


7. Clinical guidelines of the Ministry of Health of the Russian Federation. RF №14 «Tsistit u zhenshchin» 2020 g. https://cr.minzdrav.gov.ru/recommend/14_2 Dostup ot 11.10.2021. Клинические рекомендации Министерства Здравоохранения РФ №14 «Цистит у женщин» 2020 г. https://cr.minzdrav.gov.ru/recommend/14_2 Доступ от 11.10.2021


8. Naber K.G. Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron® N in prevention and treatment of urogenital and gestational disease: review of clinical experience in Eastern Europe and Central Asia. Res Rep Urol. 2013;5:39–46.


9. Nausch B. et al. The standardized herbal combination BNO 2103 contained in Canephron® N alleviates inflammatory pain in experimental cystitis and prostatitis. Phytomedicine. 2019;60:152987.


10. Martynyuk L.P., Martynyuk Lar.P., Ruzhitskaya O.A. et al. The effect of the herbal preparation Canephron® N on the diabetic nephropathy in patients with type 2 diabetes mellitus: results of a comparative cohort study. Pochki 2015;1(11):24-32. Russian (Мартынюк Л.П., Мартынюк Лар.П., Ружицкая О.А., и соавт. Влияние растительного препарата Канефрон® H на течение диабетической нефропатии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа: результаты сравнительного когортного исследования. Почки 2015;1(11):24–32).


11. Lokshin K. L. Comparative efficacy of standard antibiotic therapy and therapy with Canephron N for asymptomatic bacteriuria in pregnant women. Urologiia 2018;3:54-57. Russian (Локшин К.Л. Сравнительная эффективность стандартной антибиотикотерапии и терапии препаратом Канефрон Н бессимптомной бактериурии у беременных. УРОЛОГИЯ 2018;3:54–57). Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2018.3.54–57


12. Davidov M.I., Bunova N.Ye. Comparative evaluation of monotherapy with Canephron N and ciprofloxacin for acute uncomplicated cystitis in women. Urologiia. 2018;4:24-32. Russian (Давидов М.И., Бунова Н.Е. Сравнительная оценка монотерапии препаратами Канефрон Н и ципрофлоксацин острого неосложненного цистита у женщин. Урология. 2018;4:24–32). Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2018.4.24-32


13. Wagenlehner F.M., Abramov-Sommariva D., Höller M., Steindl H., Naber K.G. Non-antibiotic herbal therapy (BNO 1045) versus antibiotic therapy (fosfomycin trometamol) for the treatment of acute lower uncomplicated urinary tract infections in women: a double-blind, parallel-group, randomized, multicentre, non-inferiority phase III trial. Urol Int. 2018;101(3):327–336.


14. Ostrovsky D.A., Ehrlich A. Canephron® N (BNO 1045) may be Non-inferior to Single-dose Fosfomycin in Reducing the Need for Additional Antibiotics to Treat Women with Presumptive Uncomplicated Urinary Tract Infections. Explore (NY). 2019;15(2):165–167.


15. Stange R. et al. Results of a randomized, prospective, double-dummy, doubleblind trial to compare efficacy and safety of a herbal combination containing Tropaeoli majoris herba and Armoraciae rusticanae radix with co-trimoxazole in patients with acute and uncomplicated cystitis. Res Rep Urol. 2017;9:43–50.


16. Kulchavenya E. Acute uncomplicated cystitis: is antibiotic unavoidable? Ther Adv Urol. 2018;10(9):257–262.


17. Wawrysiuk S. et al. Prevention and treatment of uncomplicated lower urinary tract infections in the era of increasing antimicrobial resistance-non-antibiotic approaches: a systemic review. Arch. Gynecol. Obstet. 2019;300(4):821–828.


18. Alidzhanov ZH.F., Abdufattayev U.A., Makhmudov A.T. et al. Development and clinical trial of the Russian-language version of the symptoms score for acute cystitis – ACSS. Urology. 2014;6:14-22. Russian (Алиджанов Ж.Ф., Абдуфаттаев У.А., Махмудов А.Т. и др. Разработка и клиническое испытание русскоязычной версии шкалы оценки симптомов острого цистита – ACSS. Урология. 2014;6:14–22).


19. Alidjanov J.F., Abdufattaev U.A., Makhsudov S.A., et al. New self-reporting questionnaire to assess urinary tract infections and differential diagnosis: acute cystitis symptom score. Urol Int. 2014;92(2):230–236.


20. Marcon J. et al. In vitro efficacy of phytotherapeutics suggested for prevention and therapy of urinary tract infections. Infection. 2019;47(6):937–944.


21. Sinyakova L.A., Bernikov Ye.V., Loran O.B. The functional state of the kidneys in patients with purulent pyelonephritis. Vestnik urologii. 2018;6(4):49-59. Russian (Синякова Л.А., Берников Е.В., Лоран О.Б. Функциональное состояние почек у больных, перенесших гнойный пиелонефрит. Вестник урологии. 2018;6(4):49–59).


22. Grigoryan Z.G., Lokshin K.L. Use of the drug Kanefron® N in urological practice. RMZH. 2013;21(18):924-929. Russian (Григорян З.Г., Локшин К.Л. Применение препарата Канефрон® Н в урологической практике. РМЖ. 2013;21(18):924–929).


Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Т. В. Шатылко – к.м.н., врач отделения андрологии и урологии ФГБУ «НМИЦ АГиП им. академика В.И. Кулакова» МЗ РФ, Москва, Россия, e-mail: dialectic.law@gmail.com


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа