Терапевтическая эффективность и безопасность монотерпии Алфупрост®МР 10 мг/сут. в реальной клинической практике


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2022.2.11-17

А.И. Новиков, Е.С. Шпиленя

1) Отделение онкоурологии (директор центра — д.м.н., проф. В. М. Моисеенко) ГБУЗ «СПбКНпЦСВМП(о)», Санкт-Петербург, Россия; 2) кафедра урологии (зав. — д.м.н., проф. Б. К. Комяков) СЗГМУ им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург, Россия
Введение. Первой линией лечения мужчин с ДГПЖ/СНМП являются альфа-адреноблокаторы, обладающие примерно одинаковой эффективностью, но различной уроселективностью. Поэтому при выборе а-адреноблокаторов следует прежде всего учитывать их безопасность и нежелательные явления.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения Алфупрост® МР 10 мг/ сут. длительностью 12 мес. в реальной клинической практике.
Материалы и методы. Проведено исследование 55 мужчин в возрасте 55—80лет с ДГПЖ/СНМПна базе 6 амбулаторных клиник в Санкт-Петербурге с июня 2020 по сентябрь 2021 г. Наряду с стандартными методами обследование включало оценку мужской копулятивной функции, гемодинамических показателей и удовлетворенность лечением пациентов и врачей с использованием шкалы Лайкерта. Наблюдательная часть программы включила 7 визитов (каждые 60±5 дней) и длилась 12 мес.
Результаты. Через 2 мес. терапии Алфупрост® МР наблюдалось статистически достоверное уменьшение числа пациентов, предъявлявших жалобы на болевой синдром. Уменьшилась доля пациентов с ургентными позывами и затрудненным мочеиспусканием на 50 и 30% соответственно. К концу исследования суммарный балл IPSS уменьшился в 1,9 раза и составил в среднем 9,98 балла, качество жизни QоL пациентов улучшилось на 2,5 балла, средний показатель максимальной скорости потока мочи достоверно увеличился в 1,4 раза, достигнув 17,4 мл/с, а объем остаточной мочи уменьшился до 12,5 мл (в 3,8 раза). К последнему визиту отмечено снижение объема простаты на 4,3% и уменьшение на 25,4% доли пациентов с изначальным уровнем общ. ПСА 2,5—4,0 нг/мл до значений менее 2,5 нг/мл, количество которых составило 70,9%. Все пациенты через 2 мес. и исследователи на 5-м визите были удовлетворены проводимым лечением. Наблюдалось достоверное улучшение всех составляющих копулятивной функции, особенно эректильной, не было существенных изменений эякуляции
Выводы. Алфупрост®МР 10 мг/сут. в долгосрочном периоде подтвердил свою высокую терапевтическую эффективность и безопасность для пациентов с СНМП/ДГПЖ пожилого возраста независимо от сопутствовавших патологических и коморбидных состояний.
Ключевые слова: альфа1-блокаторы, симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), альфузозин
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Calogero A.E., Burgio G., Condorelli R.A., Cannarella R. et al. Epidemiology and risk factors of lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction. The Aging Male. 2019;22(1):12-19.


2. Apolikhin O.I., Sivkov A.V., Beshliev D.A. Analysis of urological morbidity in the Russian Federation in 2002-2009 according to official statistics. Experimental and clinical urology. 2011;1:4-10. Russian (Аполихин О.И., Сивков А.В., Бешлиев Д.А. Анализ урологической заболеваемости в Российской Федерации в 2002-2009 годах, по данным официальной статистики. Экспериментальная и клиническая урология. 2011;1:4-10).


3. Prosyannikov M.Yu., Tsoi A.A., Madykin Yu.Yu. Organization of a three-level system of medical care in urology. Moscow: Uromedia Publishing House, 2017. 122 p. Russian (Просянников М.Ю., Цой А.А., Мадыкин Ю.Ю. Организация трехуровневой системы медицинской помощи в урологии. М.: Изд-во «Уромедиа», 2017. 122 с.).


4. Shpilenya E.S., Burlaka O.O., Peshekhonov K.S., Shabuldov K.V. Emergency care for acute urinary retention in men. Modern therapeutic tactics, contradictions and prospects. Emergency medical care. 2019;20(1):69- 79. Russian (Шпиленя Е.С., Бурлака О.О., Пешехонов К.С., Шабулдов К.В. Оказание неотложной помощи при острой задержке мочеиспускания у мужчин. Современная лечебная тактика, противоречия и перспективы. Скорая медицинская помощь. 2019;20(1):69-79).


5. Naumov A.V., Alekseev I.D., Budylev S.A. Diseases of aging men: the prostate gland is in focus. An ambulance doctor. 2011;6:31-39. Russian (Наумов А.В., Алексеев И.Д., Будылев С.А. Болезни стареющих мужчин: в фокусе предстательная железа. Врач скорой помощи. 2011;6:31-39).


6. Korneev I.A., Alekseeva T.A., Kogan M.I., Pushkar D.Y. Epidemiology of urination disorders in men of the Russian Federation. Urologiia. 2016;2:70- 75. Russian (Корнеев И.А., Алексеева Т.А., Коган М.И., Пушкарь Д.Ю. Эпидемиология расстройств мочеиспускания у мужчин Российской Федерации. Урология. 2016;2:70-75).


7. Chartier-Kastler E., Chapple C.R. LUTS/BPH in clinical practice: the importance of nocturia and quality of sleep. BJU international. 2006;98:3-8.


8. Caine M., Perlbert S., Meretyk S. A placebo-controlled double-blind study of the effect of phenoxybenzamine in benign prostatic obstruction. Br J Urol. 1978;50:551-554.


9. Lepor H., Shapiro E. Characterization of alpha1 adrenergic receptors in human benign prostatic hyperplasia. J Urol. 1984;132(6):1226-1229.


10. Djavan B. et al. State of the art on the efficasy and tolerability of a1 adrenoreceptor antagonists in patients with LUTS. BPH. Urology, 2004.


11. Tatemichi S., et al. Yakugaku Zasshi. 2006;12:209-216. Data on file, Watson Laboratories, Inc. KMD-0005 Study Report.


12. Jin-Qui Yuan, Chen Mao, et al. Comparitive Tffectiveness and safety of monodrug therapies for LUTS associated with Benign Prostatic Hyperplasia. Medicine. 2015;94(27).


13. Yu Z-J, Yan H-L, Xu F-H, Chao H-C, Deng L-H, Xu X-D, Huang J-B and Zeng T (2020) Efficacy and Side Effects of Drugs Commonly Used for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms Associated With Benign Prostatic Hyperplasia. Front. Pharmacol. 2020;11:658. Doi:10.3389/fphar.2020.00658.


14. OelkeM. etal. Cardiovascularandocularsafetyofal-adrenoceptorantagonists in the treatment of male lower urinary tract symptoms. Expert Opin Drug Saf. 2014;13(9):1187-1197.


15. Dukhanin A.S. Pharmacological aspects oftherapy ofbenign prostatic hyperplasia with adrenoblockers. Effective pharmacotherapy. 2018;2:38-46. Russian (Духанин А.С. Фармакологические аспекты терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы адреноблокаторами. Эффективная фармакотерапия. 2018;2:38-46).


16. Mottet N., Bressolle F., Delmas V., et al. Prostatic tissual distribution of alfuzosin in patients with benign prostatic hyperplasia following repeated oral administration. Eur Urol. 2003;44:101-105.


17. Roehrborn С., Rosen R. Medical therapy options for aging men with benign prostatic hyperplasia: focus on alfuzosin 10 mg once daily. Clinical interventions in aging. 2008;3(3):511-524.


18. Nickel J.C., et al. A meta-analysis of the vascular-related safety profile and efficacy of alpha-adrenergic blockers for symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Int J Clin Pract, 2008;62:1547.


19. Mari A., Antonelli A., Cindolo L. et al. Alfuzosin for the medical treatment of benign prostatic hyperplasia and lower urinary tract symptoms: a systematic review of the literature and narrative synthesis Ther Adv Urol. Urology 2021 Apr 12;13:1756287221993283.


20. Park J., Lee Y.J., Lee J.W., Yoo T.K. Comparative analysis of benign prostatic hyperplasia management by urologists and nonurologists: A Korean nationwide health insurance database study. Korean Journal of Urology. 2015;56(3):233.


21. Baron M., Cornu J.N. Medical Aspects of the Treatment of LUTS/BPH: Alpha-Blockers. Lower Urinary Tract Symptoms and Benign Prostatic Hyperplasia. Academic Press, 2018. P. 177-188.


22. Barbalias G.A. Why Alpha-Blockers in Prostatitis? Eur Urol. 2003;2(2):27-29.


23. Spivak L.G. Diagnosis and therapy of chronic prostatitis and related fertility disorders using alpha-1 blockers. Diss. Candidate of Medical Sciences. M., 2005. 170 c. Russian (Спивак Л.Г. Диагностика и терапия хронического простатита и связанных с ним нарушений фертильности с использованием альфа1-адреноблокаторов. Дисс. канд. мед. наук. М., 2005. 170 c.).


24. ChlostaP., Drewa T., Kaplan S. А-blockade, apoptosis, andprostate shrinkage: How are they related? Growth 2013;6:189-194.


25. Minutoli L. et al. Apoptotic Pathways Linked to Endocrine System as Potential Therapeutic Targets for Benign Prostatic Hyperplasia. Int J Mol Sci. 2016;17:1311. Doi:10.3390/ijms17081311.


26. Abrams P., Feneley R. The significance of the symptoms associated with bladder outflow obstruction. Urol. Int. 1978;3:33.


27. Officers A. Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group: The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic: The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA. 2002;288(23):2981-2997.


Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Андрей Иванович Новиков — д.м.н., профессор кафедры урологии СЗГМУ им. И. И. Мечникова, заведующий отделением онкоурологии ГБУЗ «СПбКНпЦСВМП(о)», Санкт-Петербург, Россия; novikov_urol@mail.ru


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа