English
Исследование Пептид-АЛЬФА: возможности регуляторных пептидов мочевого пузыря и альфа-адреноблокаторов в составе комбинированной терапии СНМП
DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2025.1.41-46
Спивак Л.Г., Морозов А.О., Богатова С.Р.
1) Институт урологии и репродуктивного здоровья человека, Сеченовский университет, Москва, Россия; 2) Институт клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, Сеченовский университет, Москва, Россия
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии СНМП, обусловленных ДГПЖ, α1-адреноблокаторами и Везустеном в сравнении со стандартной монотерапией α1-адреноблокаторами.
Материалы и методы. Было проведено открытое проспективное рандомизированное одноцентровое исследование. В основной группе пациенты получали препарат Везустен внутримышечно три раза в неделю (в общей сложности 10 доз) и α1-адреноблокатор ежедневно, контрольная группа придерживалась монотерапии альфа-адреноблокатором. Оценивались показатели урофлоуметрии и ТРУЗИ, результаты опросников IPSS, OAB-q, а также нежелательные явления (НЯ).
Результаты. В исследование включены 100 пациентов, полностью завершили исследование 93 человека. Исходные характеристики групп были сопоставимы, все пациенты до включения в исследование получали селективные альфа-адреноблокаторы (силодозин или тамсулозин). Изменение IPSS в основной группе составило -2,43, а в контрольной -0,38 (p<0,001). Показатели OAB-q также значительно улучшились в основной группе: -2,89 против -0,12 в контрольной группе (p<0,001). Наблюдалось значительное снижение частоты мочеиспусканий за 72 часа в группе пациентов на комбинированной терапии -3 против -0,17 в группе с монотерапией (p<0,001). Также значительно увеличился объем каждого мочеиспускания в основной группе – в среднем на 27,4 мл (p<0,001), а ООМ уменьшился в среднем на 10,7 мл. Qmax и Qave значительно улучшились в основной группе: +1,7 мл/c и +1,5 мл/c против +0,1 мл/с и + 0,1 мл/с в контрольной группе (p<0,001). Всего зарегистрировали 17 НЯ легкой степени тяжести, связанных с внутримышечным введением Везустена.
Выводы. Добавление Везустена к альфа-адреноблокаторам у пациентов с СНМП и ГМП, обусловленными ДГПЖ, позволило значительно снизить ирритативные симптомы по данным опросников, урофлоуметрии и ООМ. Были отмечены только легкие местные НЯ, не потребовавшие прекращения терапии.
Литература
1. Benign prostatic hyperplasia: clinical guidelines/ Ministerstvo Zdravookhraneniya Rossiyskoy Federatsii, Obshcherossiyskaya obshchestvennaya organizatsiya «Rossiyskoye obshchestvo urologov». M., 2024. Russian (Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: клинические рекомендации / Министерство здравоохранения Российской Федерации, Общероссийская общественная организация «Российское общество урологов». М., 2024).
2. Radomski S.B. Update on medical therapy for male LUTS. Canadian Urological Association journal = Journal de l’Association des urologues du Canada. 2014;8(7-8 Suppl 5):S148–S150. https://doi.org/10.5489/cuaj.2310
3. Burnett A.L., Walker D.R., Feng Q., Johnston K.M., Lozano-Ortega G., Nimke D., Hairston J.C. Undertreatment of overactive bladder among men with lower urinary tract symptoms in the United States: A retrospective observational study. Neurourology and urodynamics. 2020;39(5):1378–1386. https://doi.org/10.1002/nau.24348
4. Huang T.X., Lo T.S., Tseng H.J., Lin Y.H., Liang C.C., Hsieh W.C. Correlation between overactive bladder and detrusor overactivity: a retrospective study. Int Urogynecol J. 2023;34(4):867–875.
5. Peyronnet B., Mironska E., Chapple C., Cardozo L., Oelke M., Dmochowski R., Amarenco G., Gamé X., Kirby R., Van Der Aa F., Cornu J.N. A Comprehensive Review of Overactive Bladder Pathophysiology: On the Way to Tailored Treatment. Eur Urol. 2019;75(6):988–1000. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2019.02.038
6. Kuzmin I.V. Bioregulatory therapy of overactive bladder. Urologiia. 2024;2:92–99. Russian (Кузьмин И.В. Биорегулирующая терапия гиперактивного мочевого пузыря. Урология. 2024;2:92–99).
7. Su S., Lin J., Liang L., Liu L., Chen Z., Gao Y. The efficacy and safety of mirabegron on overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia in men receiving tamsulosin therapy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020;99(4):e18802. doi: 10.1097/MD.0000000000018802. PMID: 31977871; PMCID: PMC7004736.
8. Hao N., Tian Y., Liu W., Wazir R., Wang J., Liu L., Wang K., Li H. Antimuscarinics and α-blockers or α-blockers monotherapy on lower urinary tract symptoms – a meta-analysis. Urology. 2014;83(3):556–62. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.034. Epub 2013 Dec 19. PMID: 24361007.
9. Pushkar D.Yu., Kupriyanov Yu.A., Gamidov S.I. Evaluation of the safety and efficiency of the drug Vesusten in patients with overactive bladder. Urologiia. 2022;3:42–51 Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2022.3.42-5. Russian (Пушкарь Д.Ю., Куприянов Ю.А., Гамидов С.И. Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата Везустен у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем. Урология. 2022;3:42–51 Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2022.3.42-5).
10. Chalisova N.I., Melnikova Ya.V., Zalomaeva E.S. Determination of the biological activity of peptide bioregulators in organotypic tissue culture. Mezhdunarodnyy zhurnal prikladnykh i fundamental'nykh issledovaniy. 2017;6:274–277. Russian (Чалисова Н.И., Мельникова Я.В., Заломаева Е.С. Определение биологической активности пептидных биорегуляторов в органотипической культуре тканей. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2017;6:274–277).
11. Evdokimov V.V., Zakharikov S.V., Andreeva L.A. Effect of regulatory peptides on human sperm motility in vitro. Eksperimental'naya i klinicheskaya urologiia. 2016;2. Russian (Евдокимов В.В., Захариков С.В., Андреева Л.А. Влияние регуляторных пептидов на подвижность сперматозоидов человека in vitro. Экспериментальная и клиническая урология. 2016;2).
12. Khochenkova Yu.A., Machkova Yu.S., Khochenkov D.A. Biological activity of a drug from testicular polypeptides in an in vitro model of oxidative stress. Eksperimental'naya i klinicheskaya urologiia. 2022;3. Russian (Хоченкова Ю.А., Мачкова Ю.С., Хоченков Д,А. Биологическая активность лекарственного препарата из полипептидов семенников в модели окислительного стресса in vitro. Экспериментальная и клиническая урология. 2022;3).
13. Khochenkova Yu.A., Machkova Yu.S., Khochenkov D.A., Sidorova T.A., Safarova E.R., Bastrikova N.A., Korzhova K.V. Study of the mechanisms of action of the drug Fertiwell in vivo. Urologiia. 2023;1:60–70 DOI:10.18565/urology.2023.1.60-70. Russian (Хоченкова Ю.А., Мачкова Ю.С., Хоченков Д.А., Сидорова Т.А., Сафарова Э.Р., Бастрикова Н.А., Коржова К.В. Исследование механизмов действия препарата Фертивелл in vivo. Урология. 2023;1:60–70). DOI:10.18565/urology.2023.1.60-70
14. Pushkar D.Yu., Kupriyanov Yu.A., Bernikov A.N. Evaluation of the safety and efficiency of a drug based on testicular regulatory polypeptides PPR-001. Urologiia. 2021;6:100–108. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.6.100-108. Russian (Пушкарь Д.Ю., Куприянов Ю.А., Берников А.Н. Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата на основе регуляторных полипептидов семенников PPR-001. Урология. 2021;6:100–108. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.6.100–108).
15. Spivak L.G., Gamidov S.I., Al-Shukri S.Kh., Morozov A.O., Androsov A.A., Popova A.Yu., Kupriyanov Yu.A., Pushkar D.Yu. Assessment of long-term results of Fertiwell use: impact on the conception rate and pregnancy outcome. Urologiia. 2023;6:72–79. Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2023.6.72-79. Russian (Спивак Л.Г., Гамидов С.И., Аль-Шукри С.Х., Морозов А.О., Андросов А.А., Попова А.Ю., Куприянов Ю.А., Пушкарь Д.Ю. Оценка отдаленных результатов применения препарата Фертивелл: влияние на вероятность зачатия и исход беременности. Урология. 2023;6:72–79. Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2023.6.72-79).
16. Kuzmenko A.V., Vinnik Yu.Yu., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A. The use of bioregulatory peptides in the treatment of men with benign prostatic hyperplasia and chronic prostatitis. Urologiia. 2021;3:70-74. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.3.70-74 Кузьменко А.В., Винник Ю.Ю., Кузьменко В.В., Гяургиев Т.А. Применение биорегуляторных пептидов в лечении мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом. Урология. 2021;3:70-74 DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.3.70-74).
17. Morozov A.O., Vovdenko S.V., Maltsagova P.Sh., Spivak L.G. Efficiency and safety of the drug Prostatex in patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urologiia. 2023;2:41–47. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.2.41-47. Russian (Морозов А.О., Вовденко С.В., Мальцагова П.Ш., Спивак Л.Г. Эффективность и безопасность препарата Простатекс у больных с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли. Урология. 2023;2:41–47. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.2.41-47).
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: А.О. Морозов – к.м.н., старший научный сотрудник, Институт урологии и репродуктивного здоровья человека, Сеченовский университет, Москва, Россия; e-mail: andrei.o.morozov@gmail.com
Похожие статьи
