English
Результаты реальной клинической практики влияния монотерапии алфузозином на сексуальную функцию пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (итоги российского многоцентрового исследования)
DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2022.6.21-29
Д.Ю. Пушкарь, О.Б. Лоран, А.Н. Берников
1) Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова, Москва, Россия; 2) Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия
Цель исследования: оценить в реальной клинической практике влияние препарата Алфупрост® МР 10 мг однократно в сутки на сексуальную функцию пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП), обусловленными ДГПЖ, при длительности его применения в течение 3 мес. Вторичной конечной точкой была оценка влияния препарата на систолическое, диастолическое артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Материалы и методы. Урологами 21-го амбулаторно-поликлинического лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) Российской Федерации включены в исследование 537 мужчин с СНМП при ДГПЖ. Наблюдение проводилось на трех визитах: визит включения в программу пациентов с ранее назначенным препаратом Алфупрост® МР в дозировке 10 мг однократно в сутки (визит «0»), визит 1 – через 30 (±5) дней после включения в программу и визит 2 – через 90 (±5) дней после включения в программу. На каждом визите фиксировали жалобы, проводился физикальный осмотр, пациенты заполняли опросники: опросник Международного индекса симптомов при заболеваниях простаты (International prostate symptom score, IPSS) и шкал качества жизни (Quality of life, QoL); полную версию опросника для оценки Международного индекса эректильной функции (МИЭФ); шкалу Лайкерта для пациента и врача. Также фиксировали данные используемых в рутинной клинической практике лабораторных и инструментальных исследований: простатспецифический антиген (ПСА) крови общий; ультразвуковое исследование (УЗИ) мочевого пузыря; трансректальное УЗИ (ТРУЗИ) простаты; урофлоуметрию (показатель максимальной скорости потока мочи [maximum flow rate, Qmax]); измерение систолического и диастолического АД; измерение ЧСС.
Результаты. Через 3 мес. терапии препаратом Алфупрост® МР в дозировке 10 мг однократно в сутки зафиксировано достоверное (p<0,05) улучшение всех показателей уродинамики: уменьшение на 55% среднего балла по IPSS и улучшение качества жизни пациентов в среднем на 2,46 балла (по QoL); увеличение на 53% Qmax; уменьшение среднего объема остаточной мочи до нормальных значений. На фоне существенного улучшения качества мочеиспускания у пациентов положительной была и динамика сексуального здоровья мужчин. Так, средний суммарный показатель по шкале МИЭФ достоверно (p<0,05) вырос с 45,35 до 53,18 баллов. При рассмотрении конкретных составляющих мужской копулятивной функции отмечена положительная динамика всех показателей: общее улучшение функции оргазма составило 11,98%; улучшение сексуального желания – 15,14%; улучшение показателя удовлетворения половым актом – 19,7%; улучшение показателя общей сексуальной удовлетворенности – 18,46%.
Гемодинамические показатели на протяжении 3 мес. наблюдения оставались стабильными: отмечено клинически незначимое снижение систолического АД не более чем на 2 мм рт.ст. в течение всего периода наблюдения. В то же время не было отмечено влияния терапии на показатели диастолического АД. Изменения ЧСС были также клинически незначимыми и в среднем составили не более 1 удара в минуту.
Заключение. Результаты обсервационного исследования позволяют рекомендовать Алфупрост® МР как препарат первой линии терапии СНМП при ДГПЖ, в том числе для сексуально активных мужчин и пациентов, имеющих различные проявления сексуальные расстройств. Минимальные и клинически незначимые вазодилятирующие эффекты, наблюдавшиеся на протяжении 3 мес. терапии, дают возможность рекомендовать препарат Алфупрост® МР в дозировке 10 мг однократно в сутки, в том числе и коморбидным пациентам.
Литература
1. Anderson J.B. The progression of benign prostatic hyperplasia: examining the evidence and determining the risk. Eur Urol.2001; 39;390–399. 2. Donnell R.F. Benign prostate hyperplasia: a review of the year’s progressfrom bench to clinic. Curr Opin Urol. 2011; 21(1):22–26. 3. Nasu K., Moriyama N., Kawabe K. Et al. Quantification and distribution of α1–adrenoceptor subtype mRNAs in human prostate: comparison of benign hypertrophied tissue and non hypertrophied tissue. Br. J. Pharmacol. 1996;119:797–803. 4. Borisov V.V. Combinedtherapywithα1-adrenoblockerandphosphodiesterase inhibitor of type 5 patients with benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction: results of an observational prospective multicenter study. Urologiia. 2020;3:50–55. Russain (Борисов В.В. Комбинированная терапия α1-адреноблокатором и ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и эректильной дисфункцией: результаты наблюдательного проспективного мультицентрового исследования. Урология. 2020;3:50–55). Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2020.3.50-55 5. Emberton M., Cornel E.B., Bassi P.F., Fourcade R.O., Gómez J.M.F., Castro R. Benign prostatic hyperplasia as a progressive disease: a guide to the risk factors and options for medical management. 2008;62(7):1076–1086. Doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01785.x. 6. Petrichko M.I., Volkov A.A., 2015 Drug therapy of patients with benign prostatic hyperplasia – modern approaches. Monograph. M., 2015. Russian (Петричко М.И., Волков А.А., 2015 Медикаментозная терапия больных больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы – современные подходы. Монография. М., 2015). 7. Marberger M., Harkaway R., de la Rosette J. Optimizing the medical management of benign prostatic hyperplasia. Eur Urol. 2004; 45: 411–419. 8. McConnell D. et al. The Long-Term Effect of Doxazosin, Finasteride, and Combination Therapy on the Clinical Progression of Benign Prostatic Hyperplasia. New England Journal of Medicine. 2003;349(25): 2387–2398. Doi: 10.1056/nejmoa030656. 9. Roehrborn C., Broderick G., Brock G., Elion-Mboussa A., Watts S.,Viktrup L. Once daily tadalafil improved symptoms of benign prostatic hyperplasia in men with or without history of erectile dysfunction. Eur Urol. Supplements 24th Annual EAU Congress Stockholm 17–21 March 2009. Martov A.G., Dukhanin A.S., Bernikov A.N. Topical issues of therapy with alpha-1 blockers: integration of pharmacological approach and clinical experience. Urologiia. 2022;3:166–175. Russian (Мартов А.Г., Духанин А.С., Берников А.Н.. Актуальные вопросы терапии альфа1-адреноблокаторами: интеграция фармакологического подхода и клинического опыта. Урология. 2022;3:166–175). Doi: https://dx.doi. org/10.18565/urology.2022.3.166–175. 11. Pushkar D.Yu., Rasner P.I. Therapy with α-blockers in patients with BPH. Lechashchij vrach. 2007;4:4-10. Russian (Пушкарь Д.Ю., Раснер П.И. Терапия α-адреноблокаторами у больных ДГПЖ. Лечащий врач. 2007;4:4–10). 12. Alison M. Mondul, Eric B. Rimm, Edward Giovannucci, Dale B. Glasser, Elizabeth A. Platz. A Prospective Study of Lower Urinary Tract Symptoms and Erectile Dysfunction. J Urol. 2008;179(6):2321–2326. Doi:10.1016/j. juro.2008.01.150. 13. Descazeaud A., de La Taille A., Giuliano F., Desgrandchamps F., Doridot G. Effetsnégatifssur la sexualité des traitementsmédicamenteux des symptômes du bas appareilurinaireliésal’hypertrophiebénigne de la prostate. Prog Urol. 2015;25(3):115–127. https://doi.org/10.1016/j.purol.2014.12.003]. 14. Djavan B., et al. Longitudinal study of men with mild symptoms of bladder outlet obstruction treated with watchful waiting for four years. Urology. 2004;64:1144. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15596187 15. Mondul A.M., et al. A Prospective Study of Lower Urinary Tract Symptoms and Erectile Dysfunction. J Urol. 2008;179(6):2321–2326. Doi: 10.1016/j.juro.2008.01.150. 16. Elhilali M., Emberton M., Matzkin H. et al. ALF-ONE Study Group. Long-term efficacy and safety of alfuzosin 10 mg once daily: a 2-year experience in «real-life» practice. BJU Int. 2006;97(3):513–519. 17. Yoon S., Choi J. H., Lee S.H., Choi S.M., Jeh S.U., Kam S.C., Hyun J.S. Efficacy of Long-Term Daily Dosage of Alfuzosin 10 mg upon Sexual Function of Benign Prostatic Hypertrophy Patients: Two-Year Prospective Observational Study. The World Journal of Men’s Health. 2014;32(3):133. Doi: 10.5534/wjmh.2014.32.3.133. 18. Sánchez-Chapado M., Guil M., Alfaro V., Badiella L., Fernández-Hernando N. Safety and Efficacy of Sustained–Release Alfuzosin on Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia in 3,095 Spanish Patients Evaluated during General Practice. European Urology. 2000;37(4):421–427. Doi: 10.1159/000020163.
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: А. Н. Берников– доцент кафедры урологии МГМСУ им А. И. Евдокимова, Москва, Россия. E-mail: bernikov@mac.com
Похожие статьи
