Оценка эффективности и безопасности применения диспергируемой формы силденафила (50 мг) у мужчин с нарушением эректильной функции


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.3.52-57

А.С. Аль-Шукри, Н.И. Дуб, А.В. Максимова, В.С. Конюший, С.Б. Петров

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова» Минздрава России, кафедра урологии с клиникой, Санкт-Петербург, Россия; ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова» МО РФ, Санкт-Петербург, Россия
Введение. Под термином «эректильная дисфункция» понимают продолжающуюся более 3 мес. неспособность достижения или поддержания эрекции, достаточной для проведения полового акта. По разным оценкам, около 90 млн мужчин во всем мире страдают нарушением эрекции различной степени тяжести.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность диспергируемой формы силденафила («Риджамп» 50 мг) по сравнению со стандартной таблетированной формой препарата силденафил (50 мг).
Материалы и методы. В исследование были включены 60 мужчин в возрасте от 27 до 67 лет (средний возраст – 40,2 года) с умеренной эректильной дисфункцией (11–15 баллов, по данным опросника МИЭФ-5). В группе I (n=30) пациенты принимали диспергируемую форму препарата силденафил, 50 мг («Риджамп») за 60 мин до полового акта; группе II (n=30) была назначена стандартная форма препарата силденафил в дозировке 50 мг за 60 мин до полового акта.
Результаты. Положительная динамика, по данным опросника МИЭФ-5, наблюдалась во всех исследуемых группах. В группе I прирост баллов составил 53,85%, в группе II – 50% (p<0,05). Среднее время начала действия препарата: в группе I – 45±2,2 (мин), в группе II - 51±1,9 (мин). В основной группе (группа I)1 (3,33%) пациент предъявил жалобы на возникновение стойкой головной боли после приема препарата, в связи с чем отказался от подобранной терапии. В группе сравнения (группа II) 1 (3,33%) пациент сообщил о диспепсических расстройствах на фоне приема препарата, 1 (3,33%) пациент – о головокружении. Всеми пациентами основной группы было отмечено удобство приема препарата «Риджамп».
Выводы. Полученные результаты свидетельствуют о сопоставимой эффективности диспергируемой формы силденафила (группа I) и стандартной таблетированной формы препарата (группа II). Все пациенты основной группы (группа I) отметили более быстрое начало действия препарата, а также удобство его использования и возможность принимать лекарственное средство без приема воды.
Ключевые слова: диспергируемая форма препарата, нарушение копулятивной функции, физиология репродуктивной системы, эректильная дисфункция, силденафил, диагностика, лечение
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Chalyi M.E., Akhvlediani N.D., Kharchilava R.R. et al. Erectile dysfunction. Urologiia. 2017;S2:20–29. Russian (Чалый М.Е., Ахвледиани Н.Д., Харчилава Р.Р. Эректильная дисфункция. Урология. 2017;(прил. 2):20–29. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urol.2017.2-supplement.20-29


2. Irwin G.M. Erectile Dysfunction. Prim Care. 2019;46(2):249–255. doi:10.1016/j.pop.2019.02.006


3. Pushkar D.Yu., Kamalov A.A., Al–Shukri S.H., etc. Epidemiological study of the prevalence of erectile dysfunction in the Russian Federation. RMZH. 2012;3:112. Russain (Пушкарь Д.Ю., Камалов А.А., Аль–Шукри С.Х. и др. Эпидемиологическое исследование распространенности эректильной дисфункции в Российской Федерации. РМЖ. 2012;3:112).


4. Perelman M.A. Erectile dysfunction and depression: screening and treatment. Urol Clin North Am. 2011;38(2):125–139. Doi:10.1016/j.ucl.2011.03.004


5. Gamidov S.I., Iremashvili V.V. Erectile dysfunction and cardiovascular diseases: a new look at an old problem. Cardiovascular therapy and prevention. 2006;5(6):123–128. Russian (Гамидов С.И., Иремашвили В.В. Эректильная дисфункция и сердечно-сосудистые заболевания: новый взгляд на старую проблему. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2006;5(6):123–128).


6. Kinsey A.C., Pomeroy W.R., Martin C.E. Sexual Behavior in the Human Male. Am J Public Health


7. Ahn H.S., Park C.M., Lee S.W. The clinical relevance of sex hormone levels and sexual activity in the ageing male. BJU Int


8. Akkus E., Carrier S., Baba K., Hsu G.L., Padna-Nathan H., Nunes L., et al. Structural alterations in the tunica albuginea of the penis: impact of Peyronie’s disease, ageing and impotence. Br J Urol


9. Bochinski D.J., Dean R.C., Lue T.F. Erectile dysfunction and priapism. Nat Clin Pract Urol. 2004;1(1):49-53. doi:10.1038/ncpuro0022


10. acDonald S.M., Burnett A.L. Physiology of Erection and Pathophysiology of Erectile Dysfunction. Urol Clin North Am. 2021;48(4):513-525. Doi:10.1016/j.ucl.2021.06.009.


11. Giuliano F., Droupy S. Dysfonction érectile


12. Shamloul R., Ghanem H. Erectile dysfunction. The Lancet


13. Chumakov P.I. Diagnosis of erectile dysfunction. The experts’ view. Medical Bulletin of the North Caucasus. 2019. №2. Russian (Чумаков П.И. Диагностика эректильной дисфункции. Взгляд экспертов. Медицинский вестник Северного Кавказа. 2019. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/diagnostika-erektilnoy-disfunktsii-vzglyad-ekspertov (дата обращения: 27.04.2023)).


14. Popov S.V., Orlov I.N., Grin’ Y.A., Malevich S.M., Gul’ko A.M., Topuzo T.M., Kyzlasov P.S., Povelitsa E.A. Erectile dysfunction: new technologies and approaches in diagnostics and treatment. Urology Herald. 2020;8(2):78-92. https://doi.org/10.21886/2308-6424-2020-8-2-78-92 Russian (Попов С.В., Орлов И.Н., Гринь Е.А., Малевич С.М., Гулько А.М., Топузов Т.М., Кызласов П.С., Повелица Э.А. Новые технологии и подходы в диагностике и лечении эректильной дисфункции. Вестник урологии. 2020;8(2):78–92). https://doi.org/10.21886/2308-6424-2020-8-2-78-92


15. Raheem O.A, Natale C., Dick B., et al. Novel Treatments of Erectile Dysfunction: Review of the Current Literature. Sex Med Rev. 2021;9(1):123–132. Doi:10.1016/j.sxmr.2020.03.005.


16. Mitidieri E., Cirino G., d’Emmanuele di Villa Bianca R., Sorrentino R. Pharmacology and perspectives in erectile dysfunction in man. Pharmacol Ther. 2020;208:107493.


17. Damulin I.V., Yesilevsky Yu.M. Erectile dysfunction: pathogenetic and therapeutic aspects. Neurological Journal. 2015;20(1):4–11. Russian (Дамулин И.В., Есилевский Ю.М. Эректильная дисфункция: патогенетические и терапевтические аспекты. Неврологический журнал. 2015;20(1):4–11).


18. Myagkova A.Yu. et al. Individual vacuum therapy in the treatment of various forms of erectile dysfunction. Medical Bulletin of the Ministry of Internal Affairs. 2014;1:64-65. Russian (Мягкова А.Ю. и др. Индивидуальная вакуумная терапия в лечении различных форм эректильных дисфункций. Медицинский вестник МВД. 2014;1:64–65).


19. Fesyun A.D. et al. methods of physiotherapy in the treatment of patients with erectile dysfunction. Bulletin of Restorative Medicine. 2020;6(100):75–80. Russian (Фесюн А.Д. и др. методы физиотерапии в лечении пациентов с эректильной дисфункцией. Вестник восстановительной медицины. 2020;6(100):75–80).


20. Popov S.V., Orlov I.N., Grin E.A., Topuzov T.M., Kyzlasov P.S. Complications of endophalloprosthetics. Andrology and genital surgery. 2017. No.4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/oslozhneniya-endofalloprotezirovaniya (accessed: 04/27/2023). Russian (Попов С.В., Орлов И.Н., Гринь Е.А., Топузов Т.М., Кызласов П.С. Осложнения эндофаллопротезирования. Андрология и генитальная хирургия. 2017. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/oslozhneniya-endofalloprotezirovaniya


21. Goldstein I., Lue T.F., Padma-Nathan H., Rosen R.C., Steers W.D., Wicker P.A.Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. N Engl J Med. 1998;338:1397–1404.


22. Krivoborodov G.G., Tur E.I. Twenty years of using the drug sildenafil in urology. Russian Medical Journal. Medical review. 2018;2(2-1):16–22. Russian (Кривобородов Г.Г., Тур Е.И. Двадцать лет применения препарата силденафил в урологии. Русский медицинский журнал. Медицинское обозрение. 2018;2(2–1):16–22).


23. Goldstein I., Lue T.F., Padma-Nathan H., Rosen R.C., Steers W.D., Wicker P.A.Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. N Engl J Med. 1998;338:1397–1404.


24. Kozlova Zh.M. et al. The use of modern combined excipients for the production of tablets dispersed in the oral cavity by direct pressing. Development and registration of medicines. 2016;2:46–50. Russian (Козлова Ж.М. и др. Использование современных комбинированных вспомогательных веществ для получения таблеток, диспергируемых в ротовой полости, методом прямого прессования. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;2:46–50).


Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: А. С. Аль-Шукри – д.м.н., профессор, руководитель урологического отделения № 1 (общей и неотложной урологии) Научно-исследовательского центра урологии НИИ хирургии и неотложной медицины, ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. акад. И. П. Павлова Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия; e-mail: ad330@mail.ru


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа