Введение. Роль мужского фактора в семейном бесплодии по-прежнему значима, более того, частота встречаемости мужского бесплодия увеличивается, при этом оно полноценно не диагностируется и не лечится [1–3]. Одно из первых мест в структуре факторов, негативно влияющих на сперматогенез, занимает хронический простатит [4–7]. Нередко простатит служит причиной мужского бесплодия. Влияние простатита на репродуктивное здоровье мужчины, сложность многих вопросов диагностики, а также не всегда удовлетворительные результаты лечения придают вопросам лечения данного заболевания, сопровождающегося нарушениями сперматогенеза, особую социальную значимость [4, 5, 8, 9].

Ведется непрерывный поиск новых препаратов для лечения мужского бесплодия и совершенствование уже имеющихся методов этиотропной и патогенетической терапии. В последние годы при заболеваниях предстательной железы стали применять препараты биологического происхождения, выделенные из простаты крупного рогатого скота. Было доказано, что эти препараты оказывают органотропное действие, т.е. влияют на процессы дифференцировки в популяции клеток, из которых они выделены. Кроме того, они обладают противовоспалительным и иммуномодулирующим эффектами, влияют на показатели гемостаза, усиливают синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител и улучшают микроциркуляцию в пораженном органе [9–11]. Все эти свойства обеспечивают спермопротективное действие и способствуют улучшению показателей эякулята у пациентов с воспалительными заболеваниями предстательной железы. Витапрост является ярким представителем данной группы препаратов, зарекомендовав себя как высокоэффективное и безопасное средство лечения заболеваний предстательной железы. Активным веществом Витапроста является эндогенная субстанция Сампрост (простаты экстракт) – комплекс водорастворимых биологически активных пептидов, выделенных из предстательной железы ткани простаты крупного рогатого скота [10, 11].

Основной целью было изучить влияние терапии препаратом Витапрост на сперматогенез у пациентов с бесплодием, развившимся на фоне хронического абактериального простатита.

Вторичная цель исследования: оценить переносимость и безопасность препарата.

Материалы и методы. В исследование были включены 35 мужчин в возрасте 18–50 лет, находившихся на амбулаторном лечении с диагностированным бесплодием, развившимся на фоне хронического простатита, с патологическими изменениями в спермограмме (секреторно-токсическая форма бесплодия). Критерии включения: отсутствие патологической флоры при микроскопическом исследовании эякулята, секрета предстательной железы и отрицательный анализ методом ПЦР на хламидии, микоплазмы, вирус простого герпеса и цитомегаловирус.

Уровень простатспецифического антигена (ПСА) плазмы крови был в пределах референсных значений. У всех пациентов были исключены все другие патологические процессы, кроме хронического простатита, способные оказать влияние на сперматогенез. Ни один из пациентов, включенных в исследование, ранее не принимал Витапрост.

Все пациенты получали Витапрост таблетки 100 мг внутрь по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность курса лечения составила 60 дней. После приема препарата пациенты находились под наблюдением в течение 20 дней. Исследование проводилось в течение 80 дней в ходе 5 визитов. Визит 0 проведен за 5 дней до включения в исследование, 1-й визит – на 1-й день исследования, 2-й – на 15-й день, 3-й – на 30-й день, 4-й – на 70-й день и заключительный 5-й визит осуществлен на 80-й день исследования. Во время 0 визита сделан забор биологического материала с целью проведения клинического анализа крови и мочи, определения уровня ПСА крови, гормонограммы, секрета предстательной железы, спермограммы, проведен физикальный осмотр, ТРУЗИ предстательной железы, регистрация применяемых пациентом препаратов. В ходе визита 1 определено соответствие критериям включения/невключения, в случае включения в исследование назначалось лечение. Во время визита 2 регистрировались нежелательные явления, переносимость препарата. В ходе 3-го визита сделаны физикальный осмотр, регистрация применяемых пациентом препаратов, регистрация нежелательных явлений, анализ секрета предстательной железы, ТрУЗИ предстательной железы, оценка терапии пациентом. Четвертый визит сопровождался физикальным осмотром, регистрацией нежелательных явлений. В ходе заключительного (5) визита проведены оценка параметров клинического анализа крови и мочи, физикальный осмотр, регистрация нежелательных явлений, спермограмма, гормонограмма, общая оценка терапии. В качестве параметров эффективности терапии были выбраны положительная динамика в показателях анализа эякулята, снижение выраженности симптомов хронического простатита, уменьшение объема предстательной железы по данным ТРУЗИ, оценка эффективности терапии врачом и пациентом. Влияние терапии на сперматогенез оценивалось с помощью стандартной спермограммы (ВОЗ, 2010).

Результаты исследований были обработаны общепринятыми методами. Проведен расчет числовых характеристик клинико-лабораторных показателей: среднего и его стандартной ошибки (для количественных нормально распределенных показателей); медианы и интерквартильных интервалов (для количественных показателей с отличным от нормального видом распределения); относительные частоты (для качественных параметров). Значимость различий средних значений в независимых выборках оценивали с использованием t-критерия Стьюдента (для количественных признаков при нормальном распределении данных и равенстве дисперсий), непараметрических критериев Манна–Уитни, двухвыборочного критерия Колмогорова–Смирнова (для количественных показателей при распределении, отличном от нормального, или различных дисперсий), относительных частот по критерию χ2 с поправкой Йетса (для качественных признаков). Разницу между средними значениями показателей считали значимой при р<0,05.

Результаты. Средний возраст участников исследования (медиана и интерквартильный размах) составил 37 лет (от 22 до 48 лет).

Согласно данным трансректального УЗИ предстательной железы, на фоне приема Витапроста было достигнуто незначительное (на 7,20 см3), но статистически значимое снижение объема предстательной железы к 5-му визиту: на визите 1 данный показатель составил в среднем 29,45±8,25 см3, на визите 3 – 24,56±7,28 (р<0,05), на визите 5 – 22,25±6,24 см3 (р<0,05 по сравнению с визитом 1). Данные изменения можно объяснить уменьшением или исчезновением отека ткани органа и нормализацией микроциркуляции в предстательной железе.

При оценке параметров эякулята до лечения выявлено снижение концентрации сперматозоидов (см. таблицу). К 5-му визиту отмечено повышение количества сперматозоидов до 28,8±1,2. Аналогичные изменения произошли с подвижностью сперматозоидов (количество сперматозоидов категории А+В увеличилось на 17%) и с жизнеспособностью (на 14,2%). Доля патологических форм сперматозоидов к окончанию исследования уменьшилось на 26,2%.

Переносимость препарата была хорошей. Нежелательных явлений, самостоятельно отмечаемых пациентами или диагностируемых объективно во время контрольных визитов, не наблюдалось. Случаев отмены препарата не зарегистрировано. Данные физикальных, клинических (анализ крови и мочи) исследований, не выявили клинически значимых отклонений показателей от нормальных и исходных значений.

Обсуждение. Применение препарата Витапрост таблетки в качестве монотерапии больных хроническим абактериальным простатитом, сопровождающимся нарушениями сперматогенеза, способно увеличить количество, подвижность, жизнеспособность сперматозоидов на 14,2%, количество патологических форм сперматозоидов уменьшить на 26,2%. Данные изменения можно объяснить простатотропным и спермопротективным действиями препарата Витапрост.

Заключение. Полученные результаты исследования позволяют рекомендовать препарат Витапрост таблетки больным хроническим простатитом, сопровождающимся нарушениями сперматогенеза. Нами рекомендована схема терапии по 1 таблетке 2 раза в день в течение 60 дней.