Эффективность и безопасность применения препарата Омник Окас для пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии простаты в рутинной клинической практике в Российской Федерации (проспективная многоцентровая наблюда


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2018.2.68-74

О.Б. Лоран, А.А. Серегин

Кафедра урологии и хирургической андрологии ГБОУ ДПО РМАНПО, Москва, Россия
Цель исследования: изучить изменения симптомов нижних мочевыводящих путей по шкале IPSS после шестимесячного применения препарата Омник Окас и влияние его на качество жизни пациентов в рутинной урологической практике в Российской Федерации в рамках проспективной многоцентровой наблюдательной программы.
Материалы и методы. В программу были включены 7000 пациентов с верифицированным диагнозом «симптомы нижних мочевыводящих путей/доброкачественная гиперплазия предстательной железы», получавших лечение препаратом Омник Окас (тамсулозин) у 700 специалистов-урологов в лечебных учреждениях на территории РФ. Средний возраст пациентов составил 63 года. Программа исследования предполагала проведение трех контрольных визитов: визит 1 (исходный), в ходе которого осуществлялось заполнение пациентом опросников IPSS и EQ-5D-5L, проводилась оценка объема предстательной железы по данным пальцевого ректального исследования и уровня ПСА в плазме крови. Визиты 2 и 3 проходили в среднем через 3 и 6 мес. соответственно после визита 1 и отражали оценку исходов назначенной терапии в период наблюдения за пациентом.
Результаты. В ходе 6-месячного лечения отмечено улучшение клинической симптоматики по шкале IPSS у пациентов разных возрастных групп. Последовательное уменьшение среднего количества баллов было обнаружено по подшкалам опорожнения и наполнения опросника IPSS. Значимые изменения качества жизни, согласно данным опросника EQ-5D-5L, касались различных аспектов жизни. Всего за период исследования нежелательные явления были зарегистрированы у 0,51% пациентов.
Заключение. На основании полученных данных можно сделать вывод о высокой эффективности препарата Омник Окас во всех возрастных группах пациентов с СНМП/ДГПЖ и благоприятном профиле безопасности данного препарата.

Литература


1. Gratzke C., Bachmann A., Descazeaud A. et al. EAU guidelines on the assessment of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms including benign prostatic obstruction. Eur. Urol. 2015;67(6):1099–1109.

2. Sivkov A.V., Apolikhin O.I., Pataki K.V. Modern algorithm of the diagnostic and treatment of patients with benign prostatic hyperplasia. Consilium Medicum. 2004;7:516–524. Russian (Сивков А.В., Аполихин О.И., Патаки К.В. Современный алгоритм обследования и лечения больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Consilium Medicum. 2004;7:516–524).

3. Michel M.C., Korstanje C., Krauwinkel W. et al. Comparison of vascular α adrenoreceptor antagonism of tamsulosin in oral controlled absorption system (OCAS) and modified release (MR) formulations. Eur Urol. Suppl. 2005а;4(45–52).

4. Michel M.C., Korstanje C., Krauwinkel W. et al. Cardiovascular safety of the oral controlled absorption system (OCAS) formulation of tamsulosin compared to the Modified release (MR) formulation. Eur Urol. Suppl. 2005b;4:53–60.

5. Djavan B. et al. The impact of tamsulosin oral controlled absorption system (ocas) on nocturia and the quality of sleep: preliminary results of a pilot study. Eur Urol. Suppl. 2005;4:61–68.

6. Alyaev Ju.G., Grigorian V.A., Chichenov D.V. Diagnosis and treatment of BPH. Lechaschiy Vrach. 2007;4:70–72. Russian (Аляев Ю.Г., Григорян В.А., Чиненов Д.В. Диагностика и лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Лечащий врач. 2007;4:70–72).


Об авторах / Для корреспонденции


А в т о р д л я с в я з и: А. А. Серегин – к.м.н., доцент кафедры урологии и хирургической андрологии РМАНПО,
Москва, Россия; e-mail: sasha.seregin@gmail.com


Похожие статьи


Бионика Медиа