Эффективность и безопасность препарата Аденопросин у пациентов с заболеваниями предстательной железы. Систематический обзор и мета-анализ


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.5.102-112

А.О. Морозов, Е.Ю. Тимофеева, А.Ю. Суворов, С.Н. Алленов, Л.Г. Спивак

1) Институт урологии и репродуктивного здоровья человека ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 2) Институт клинической медицины им. Н. В. Склифосовского ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 3) Научный центр мирового уровня «Цифровой дизайн и персонализированное здравоохранение» ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия
На сегодняшний день проведено большое число исследований препаратов биологического происхождения для лечения больных хроническим простатитом (ХП). Энтомологический препарат Аденопросин на основе биомассы личинок насекомых непарного шелкопряда (Lymantria dispar) продемонстрировал эффективность при данной нозологии, в первую очередь за счет противовоспалительного эффекта. Растущее количество оригинальных исследований диктует необходимость систематизации результатов.
Цель работы: ретроспективная оценка эффективности и безопасности препарата Аденопросин в лечении больных ХП и/или ДГПЖ.
Представленные систематический обзор и мета-анализ были проведены в соответствии с протоколом PRISMA. Для поиска статей использовались базы данных Scopus, MEDLINE,
Elibrary, Google Scholar, Сyberleninka и ключевые слова «хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы и «Аденопросин». В анализ были включены рандомизированные клинические исследования. Показатели были оценены до проведения лечения и спустя 4 нед. Идентифицировано 11 работ, соответствующих критериям включения. В экспериментальной группе проводилась терапия Аденопросином в сочетании со стандартной терапией, в контрольной – только стандартная терапия. Достоверное преимущество от добавления Аденопросина отмечено по изменению следующих показателей: домен «боль» в опроснике NIH-CPSI (-2.06 (95%ДИ: -3.32, -0.45); р<0,01) и сумме баллов по опроснику NIH-CPSI (-3.39 (95%ДИ: -5.66, -1.12); р=0,01), балл по IPSS (-2.51 (95%ДИ: -4.47, -0.56); р=0,01), балл по опроснику МИЭФ-5 (+2.68 (95%ДИ: 2.08; 3.28), p<0,01), Qmax (+2.34 мл/с (95%ДИ: 0.27, 4.41); р=0.04).
Добавление Аденопросина к стандартной схеме терапии больных хроническим простатитом, в том числе в сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), достоверно уменьшает симптомы нижних мочевыводящих путей и улучшает эректильную функцию (на основании опросников NIH-CPSI, IPSS, МИЭФ-5 и урофлоуметрии). Аденопросин при добавлении к стандартной терапии продемонстрировал эффективность по данным опросника QoL, снижению объема предстательной железы и остаточной мочи, снижению количества лейкоцитов в секрете простаты по отношению к стандартной терапии. Отдельные авторы сообщают об улучшении показателей эякулята на фоне приема лекарственного препарата, что требует
дальнейшего изучения.
Ключевые слова: энтомологическая терапия, Аденопросин, предстательная железа, синдром хронической тазовой боли, симптомы нижних мочевых путей, хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, мета-анализ, систематический обзор
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Roberts R.O., Jacobsen S.J. Epidemiology of Prostatitis. Curr. Urol. Rep. 2000;1(2):135–141.


2. Schaeffer A.J. Classification (traditional and national institutes of health) and demographics of prostatitis. Urology. 2002;60(6):5–6.


3. Kulchavenya E.V., Breusov A.A. Entomotherapy bidirectional effect in chronic prostatitis and benign prostatic hyperplasia management. Consilium Medicum. 2020;22(6):64–67. Doi: 10.26442/20751753.-2020.6.200178 Russian (Кульчавеня Е.В., Бреусов А.А. Двунаправленный эффект энтомотерапии при хроническом простатите и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Consilium medicum. 2020;22(6):64–67).


4. Bartoletti R. et al. Prevalence, Incidence Estimation, Risk Factors and Characterization of Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome in Urological Hospital Outpatients in Italy: Results of a Multicenter Case-Control Observational Study. J Urol. 2007;178(6):2411–2415.


5. Mändar R. et al. Dramatically deteriorated quality of life in men with prostatitis-like symptoms. Andrology. 2020;8(1):101–109.


6. Liang C.Z. et al. The Prevalence of Prostatitis-Like Symptoms in China. J Urol. 2009;182(2):558–563.


7. Qin Z. et al. Oral pharmacological treatments for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: A systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. eClinicalMedicine. 2022;48:101457.


8. Oelke M. et al. EAU guidelines on the treatment and follow-up of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms including benign prostatic obstruction. Eur. Urol. 2013;64(1):118–140.


9. Zhang J., Liang C.Z., Shang X., Li H. Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Disease or Symptom? Current Perspectives on Diagnosis, Treatment, and Prognosis. Am. J. Mens. Health. 2020;14(1).


10. Zhang et al. K. The efficacy and safety of Serenoa repens extract for the treatment of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. World J. Urol. 2021;39(9):3489–3495.


11. Guan Q., Zheng Y., Wei X., Wang S., Su B., Yu S. The Effect of Flavonoids on Chronic Prostatitis: A Meta-analysis of Published Randomized Controlled Trials. J Natl. Med. Assoc. 2019;111(5):555–562.


12. Морозов A.O., Вовденко С.В., Мальцагова П.Ш., Спивак Л.Г. Эффективность и безопасность препарата Простатекс у больных хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли. Результаты исследования IV фазы «Престиж». Урология. 2023;2:41–47. Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.2.41-47. Russian (Morozov A.O., Vovdenko S.V., Maltsagova P.Sh., Spivak L.G. Efficiency and safety of Prostatex in patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Results of the Phase IV Prestige trial. Urologiia. 2023;2:41–47). Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.2.41-47


13. Yakovets Ya.V., Neymark A.I. Syndrome of chronic abacterial prostatitis – aspects of possible conservative treatment in modern realities. Pharmacology & Pharmacotherapy. 2022; (4):44–48. Russian (Яковец Я.В., Неймарк А.И. Синдром хронического абактериального простатита – спекты возможного консервативного лечения в современных реалиях. Фармакология & Фармакотерапия. 2022; (4):44–48. Doi: 10.46393/27132129_2022_4_44.


14. Gaibullaev A.A., Kariev S.S. Complex treatment results of patients suffering from prostatitis 3-rd categories using Adenoprosin-250. Arta Medica. 2010;1(1):53–56. Russian (Гайбуллаев А.А., Кариев С.С. Результаты комплексного лечения больных простатитом категории 3 с применением препарата «Аденопросин-250». Arta Medica. 2010;1(1):53–56).


15. Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A., Kuzmenko G.A. Evaluation of long-term results of the use of entomological drug in the combination therapy of patients with benign prostatic hyperplasia and chronic prostatitis. Urologiia. 2022;6:30–35. Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2022.6.30-35. Russian (Кузьменко А.В., Кузьменко В.В., Гяургиев Т.А., Кузьменко Г.А. Оценка отдаленных результатов применения энтомологического препарата в комплексной терапии пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом. Урология. 2022; 6:30–35. Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2022.6.30-35).


16. Team R.C. R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. 2022.


17. Higgins J.P.T., Green S. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0


18. Dettori J.R., Norvell D.C., Chapman J.R. Fixed-Effect vs Random-Effects Models for Meta-Analysis: 3 Points to Consider. Glob. spine J. 2022;12(7):1624–1626.


19. Egger M., Smith G.D., Schneider M., Minder C. Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ. 1997;315(7109):629–634.


20. Al-Shukri A.S., Kostyukov S.V., Maksimova A.V. Efficacy evaluation of entomological drug Adenoprosin® usage in combined treatment of patients with lower urinary tract symptoms due to benign prostate enlargement. Urol. reports (St.-Petersburg). 2021;11(4):337–344.


21. Medvedev V.L., Efremov M.E. The efficacy of Adenoprosin® in combined treatment of patients with chronic bacterial prostatitis. Innovative Medicine of Kuban. 2020;(3):45–51. Doi: 10.35401/2500-0268-2020-19-3-45-51. Russian (Медведев В.Л., Ефремов М.Е. Эффективность применения препарата аденопросин® в комплексном лечении пациентов с хроническим бактериальным простатитом. Инновационная медицина Кубани. 2020;(3):45–51. Doi: 10.35401/2500-0268-2020-19-3-45-51).


22. Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A. Entomological drug adenosine for the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia and chronic prostatitis. Urologiia. 2021;1:39–44. Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.1.39-44 Russian (Кузьменко А.В., Кузьменко В.В., Гяургиев Т.А. Энтомологический препарат Аденопросин в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом. Урология. 2021;1:39–44).


23. Dumbrevean I. et al. The use of entomological drugs in the complex treatment of patients with chronic prostatitis and erectile dysfunction. Moldovan Journal of Medical Sciences. 2017;14(4). Russian (Думбрэвян И. и соавт. Применение энтомологических препаратов в комплексном лечении пациентов с хроническим простатитом и эректильной дисфункцией. Moldovan Journal of Health Sciences. 2017;14(4).


24. Ibishev H.S., Kogan M.I., Naboka Y.L., Ismailov R.S. Efficacy and safety of Adenoprosine in chronic recurrent bacterial prostatitis with multiple resistance of uropathogens isolated from prostate secretions to antibacterial drugs. 2022;9(4):5–13. Russian (Ибишев Х.С., Коган М.И., Набока Ю.Л., Исмаилов Р.С. Эффективность и безопасность Аденопросина при хроническом рецидивирующем бактериальном простатите с множественной устойчивостью уропатогенов, выделенных из секрета предстательной железы, к антибактериальным препаратам. 2022;9(4):5–13).


25. Kulchavenya E.V., Breusov A.A. Entomotherapy bidirectional effect in chronic prostatitis and benign prostatic hyperplasia management. Consilium Medicum. 2020;22(6):64–67. Doi: 10.26442/20751753.2020.6.200178 Russian (Кульчавеня Е.В., Бреусов А.А.Двунаправленный эффект энтомотерапии при хроническом простатите и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Consilium medicum. 2020;22(6):64–67).


26. Frank M.A. Evaluation of the effectiveness of the drug adenoprosin in patients with chronic prostatitis. Pharmacology & Pharmacotherapy. 2004;1:1–1. Russian (Франк М.А.Оценка эффективности препарата аденопросин у пациентов с хроническим простатитом. Фармакология & Фармакотерапия. 2004;1:1–14).


27. Polishchuk A.V. Adenoprosine in the complex treatment of lower urinary tract symptoms in combination with prostatitis of category III. Andrology and genital surgery. 2017;19:61–69. Russian (Полищук A.В. Аденопросин в комплексном лечении симптомов нижних мочевых путей в сочетании с простатитом III категории. Андрология и генитальная хирургия. 2017;19:61–69).


28. Saydulloev L. et al. The effectiveness of adenoprosine in patients with chronic prostatitis. Bulletin of the Academy of Medical Sciences of Tajikistan. 2018;3:361–368. Russian (Сайдуллоев Л. и соавт. Эффективность применения аденопросина у больных хроническим простатитом. Вестник Академии медицинских наук Таджикистана. 2018;3:361–368).


29. Filippovich V., Mosko Yu., Filippovich D. Study of the efficacy and safety of the use of the medicine Adenoprosin in mixed therapy of patients with chronic prostatitis (II and/or IIIA categories) in comparison with standard therapy. Reproduktivnoye zdorovye. Vostochnaya Evropa = Reproductive Health. Eastern Europe 2022;12(2):281-7. (In Russ.). https://doi.org/10.34883/PI.2022.12.2.013.


30. Shalekenov B.U., Gilyazov A.H., Boguspaev D.A., Al Albani H.I. The use of Adenoprosin 250 mg (suppositories) in the complex treatment of chronic prostatitis and benign prostatic hyperplasia. Bulletin of Surgery of Kazakhstan. 2012;1:72–74. Russian (Шалекенов Б.У., Гильязов А.Х., Богуспаев Д.А., Аль Тальбани Х.И. Применение Аденопросина 250 мг (суппозитории) в комплексном лечении хронического простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Вестник хирургии Казахстана. 2012;1:72–74).


31. Pinto J.D.O., He H.-G., Chan S.W.C., Wang W.Health-related quality of life and psychological well-being in men with benign prostatic hyperplasia: An integrative review. Japan J. Nurs. Sci. 2016;13(3):309–323.


32. Ibishev Kh.S. et al. Efficacy and safety of Adenoprosin® in the therapy of chronic recurrent bacterial prostatitis with multidrug resistance to antibiotics of uropathogens isolated from expressed prostatic secretion. Urology and Andrology. 2021;9(4):5–13.


33. Neymark A.I. The use of the drug adenoprosin in patients with chronic abacterial prostatitis. Urology. 2020;4:9–12. Russian (Неймарк А.И. Применение препарата аденопросин у больных хроническим абактериальным простатитом. Урология. 2020;4:9–12).


34. Ghicavii V., Tanase A., Ceban E., Dumbraveanu I., Ciuhrii V. MP-09.07 New Direction in the Treatment of Benign Prostate Hyperplasia Using Adenoprosin: Biologically Active Entomological Medicine. Urology. 2011;78(3):S96.


35. Morozov A. et al. A systematic review and meta‐analysis of placebo effect in clinical trials on chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Prostate. 2022;82(6):633–656.


Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Л. Г. Спивак – д.м.н., профессор, Институт урологии и репродуктивного здоровья человека ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; e-mail: leonid.spivak@gmail.com


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа